2017年5月22日，CDE公布擬納入優先審評程序藥品註冊申請的公示(第十七批)，其中包括備受矚目的恆瑞硫培非格司亭注射液(19K)。根據CDE優先審評工作程序，對擬優先審評的藥品註冊申請及其申請人予以公示，公示期5日，公示截止日期為5月31日。
第十七批擬優先審評品種
6月1日，公示期結束，在CDE的納入優先審評品種名單中，恆瑞硫培非格司亭注射液卻不見了蹤影。
根據5月23日的公示名單，19K的擬納入優先審評理由為：與現有治療手段相比具有明顯治療優勢;重大專項。莫非19K最終沒有被納入優先審評?
關於重組人粒細胞集落刺激因子
粒細胞集落刺激因子(G-CSF)是國內外臨床指南首推的放化療相關中性粒細胞減少症治療藥物，包括短效和長效兩種類型。短效G-CSF在每個化療周期內需要每日給藥1~2次，長效G-CSF主要通過聚乙二醇修飾來製備，在一個化療周期中往往只需給藥1次。
Amgen在1991年2月20日推出了全球首個重組人粒細胞集落刺激因子Neupogen(非格司亭)，迅速被臨床廣泛接受，近20年銷售額一直穩定在10億美元以上;2002年1月31日，Amgen又推出了全球首個長效G-CSF藥物Neulasta(聚乙二醇非格司亭)，第2年便成為重磅炸彈，市場份額一路攀升，2015年達到47.15億美元的峰值。
Neulasta全球銷售額
國內市場上的長效G-CSF藥物目前主要有齊魯的新瑞白和石藥百克生物的津優力。恆瑞的硫培非格司亭是一種聚乙二醇化的長效G-CSF，原名HHPG-19K(聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液，19K)，是國內其他在研長效G-CSF中開發進度最快的。
19K是在2013年3月4日提交了上市申請(CXSS1300007)，上市在即卻趕上了2015年7.22臨床自查，進入首批1622藥品清單。2016年5月4日，19K出現在藥物臨床試驗數據現場核查計劃公告(第2批)中，2016年5月18日發布公告撤回了19K的上市申請。在撤回10個月之後的2017年3月24日，恆瑞又按「硫培非格司亭注射液」重新申報生產。