7月31日，上海市食品藥品安全研究會主辦、復宏漢霖和Cytiva（思拓凡）承辦的生物醫藥智能製造研討論壇在上海松江區舉行，生物醫藥行業的技術專家、政策專家和企業代表共話生物醫藥智能製造的未來。復宏漢霖與思拓凡就連續化生產技術開發達成戰略合作，未來雙方將重點在復宏漢霖位於松江的生產基地開展連續化生產相關探索，為中國生物醫藥智能製造開拓新路。
連續化生產技術對生物藥行業是一種創新。上海市食品藥品安全研究會會長唐民皓表示，在智能製造支持下，生物醫藥產業迎來了新的變革與發展機遇。傳統批次生產向連續化生產的發展，有望大幅提高生物藥的產能並節約生產成本。復宏漢霖在這一領域積累了豐富的經驗和成果，Cytiva（思拓凡）則是國際領先的連續化生產設備企業，二者合作能夠完善連續化生產技術的工藝開發，在上海松江打造出集自動化、信息化和智能化於一體的全球領先的生物醫藥生產基地，為造福全球病患做準備。
復宏漢霖聯合創始人、執行長劉世高博士指出，連續化生產技術的應用是復宏漢霖順應行業發展趨勢的必然選擇，相信與團隊和供應商一起努力終會克服所有困難。推動行業向前邁進。他說：「生產技術的不斷優化與創新是保證生物藥質高價優的關鍵。結合自身發展需求，我們持續探索國際前沿生物藥生產技術的應用。一次性生產技術可以降低汙染風險和生產成本，提高生產效率，復宏漢霖與合作夥伴Cytiva（思拓凡）共同推動了一次性生產技術在行業內的廣泛應用及相關標準的制定，希望通過此次智能製造戰略合作，深入探索連續化生產技術的升級開發，帶動生物醫藥產業不斷進步。」
思拓凡大中華區總經理俞麗華表示，會不斷加強與合作夥伴的技術落地和人才培訓。她說：「生物製藥行業的發展離不開生產技術、生產設備和生產過程的革新，三者的完美結合正是行業未來潛力所在。Cytiva（思拓凡）擁有先進的連續化生產平臺、耗材以及自動化數位化解決方案，有助於推動生物製藥行業智能製造的進程。復宏漢霖是我們進入中國後首個生物反應器用戶，也是中國首個採用一次性生產工藝報批生物類似藥漢利康的公司。此次與復宏漢霖戰略合作不僅旨在將Cytiva（思拓凡）的連續化生產和數位化技術納入到雙方科研和生產領域，更希望以此為契機，促進連續化生產技術在中國的應用。」
上海藥品審評核查中心主任陳桂良提出，面對連續化生產這一產業界的新挑戰，質量是藥品監管機構最關注的，連續化生產結合PAT（Process Analytical Technologies，過程分析技術）的運用能夠為連續化生產保駕護航。
Cytiva（思拓凡）大中華區Fast Trak負責人楊紅豔認同對風險可控的要求，稱對PAT的快速檢測可以確保產品質量安全，這也是未來連續化生產要優化的方向。
據悉，復宏漢霖與Cytiva（思拓凡）在一次性生產技術上已有過合作，目前也成立了實操培訓基地，這次新合作希望能找出最優連續化生產模式，助推復宏漢霖生物醫藥生產工藝步入新階段。目前復宏漢霖松江基地也在建設中，基地嚴格按照國際GMP標準設計建設，滿足生物醫藥自動化、信息化、智能化國際水平。
據了解，生產過程向連續化生產邁進是生物製藥產業的大趨勢，法規層面及其他組織也正為此努力。作為中國生物醫藥創新生產技術的開拓者，目前復宏漢霖已完成實驗室級別和中試級別（200L）連續化生產技術的概念測試，此次合作將進一步深化其連續化生產工藝的開發與應用，助力中國生物醫藥不斷向實現智能製造的目標前進。
通過合作，雙方希望未來能夠共建連續生產上遊和下遊技術平臺。在上遊，將就灌流工藝開發進行合作，圍繞多種灌流模式開展實驗，以識別出復宏漢霖相關產品最適合、最經濟的上遊灌流生產模式並幫助Cytiva（思拓凡）進行較高細胞密度細胞灌流培養相關參數的測定；在下遊，雙方將針對一種超快速層析技術展開合作，評估這種新技術在實驗室級別以及中試級別的可行性、放大性以及未來經濟效益。 這樣，雙方將鞏固在連續化生產方面的技術及產品優勢，助力中國生物醫藥智能製造。
復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物製藥公司，產品涵蓋20 多種創新單克隆抗體。繼成功推出首個國產生物類似藥漢利康（利妥昔單抗）後，HLX02（曲妥珠單抗）在歐盟獲批上市，成為首個登陸歐盟的「中國籍」單抗生物類似藥。HLX02有望今年國內同步上市，為首個國產曲妥珠單抗。目前該公司已上市2個產品，1個產品（阿達木單抗）也有望今年上市，並同步就10個產品、8個聯合治療方案在全球開展20多項臨床試驗。
Cytiva(思拓凡)是全球生命科學領域的技術和服務供應商，在 GE 醫療生命科學事業部基礎上擁有多樣產品組合，助力客戶提升科學研究與工業化生產流程中的速度、效率與能力，賦能創新型藥物發展。
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