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點擊查看近期，《美國醫學會雜誌》（JAMA）發表的一篇文章對N95呼吸器（以下簡稱，N95）提出了「挑戰」——一項臨床研究發現，在醫院門診中對醫用口罩和N95進行比較，二者對流感的防護力沒有明顯區別。
研究人員自2011年9月至2015年5月，在美國7個醫療中心的137個門診研究點為醫護人員分配N95和醫用口罩進行測試。在2862名受試者中，N95組發生207起實驗室確認的流感感染（8.2%），醫用口罩組發生193起（7.2%）。但在急性呼吸系統事件、呼吸道感染事件方面，醫用口罩組發病率更高一些。
值得注意的是，在N95組，89.4%的受試者報告說「總是」或「有時」佩戴他們的口罩，而在醫用口罩組，這一比例為90.2%。
由此文章得出結論，在門診醫護人員中，使用N95與醫用口罩在實驗室確認的流感發病率上沒有顯著差異。
無獨有偶，2009年JAMA發布的一項研究中，共有446名來自於美國安大略省三家保健醫院的急診科、兒科、普通門診的護士參與兩種口罩的比較。結果顯示，三個月期間口罩組共有50名護士流感感染（23.6%），N95組有48名護士感染（22.9%），沒有明顯區別。
因此結論指出，二者對流感的防護率區別不大。
01兩種口罩真的沒區別嗎？
我們首先來了解所謂N95的定義。N95是美國疾病預防控制中心（CDC）下屬的職業安全與健康研究所（NIOSH）制定的標準，不是特定的產品名稱。只要符合N95標準，並且通過NIOSH審查的產品就可以稱為「N95呼吸器」。N95的最大特點就是可以預防由患者體液或血液飛濺引起的飛沫傳染，這些飛沫的大小為直徑1至5微米，含有各種類型的病原體。
而醫用口罩也被稱為外科口罩，目的是為了防止微生物從佩戴者傳播給患者。醫用口罩無需嚴格密閉，無法可靠地防止吸入空氣小顆粒。
美國FDA官網指出，如果佩戴得當，醫用口罩可以幫助阻擋可能含有病原體(病毒和細菌)的大顆粒液滴、飛濺物、噴霧，防止它們進入嘴和鼻子，口罩也有助於減少唾液和呼吸道分泌物暴露給他人。
雖然口罩可以有效地阻擋飛濺物和大顆粒液滴，但是口罩不會過濾或阻擋空氣中可能通過咳嗽、打噴嚏或其他醫療操作產生的非常小的顆粒。口罩也不能完全防止細菌和其他汙染物，因為口罩表面和你的臉之間的貼合不緊密。
與其相比，N95可實現非常緊密的面部貼合和非常有效的空氣微粒過濾。當經過仔細呼吸測試後，N95會阻擋至少95%的非常小(0.3微米)的測試顆粒。因此，如果使用得當，N95呼吸器的過濾能力超過面罩。當然，即使是正確使用的N95也不能完全消除患病或死亡的風險。
FDA特別提示，N95不是為兒童或有面部毛髮的人設計的。由於他們無法獲得合適的貼合性，N95可能無法提供充分的保護。有些型號的N95有呼氣閥，可以使呼氣更容易，並有助於減少熱量積聚。但是，當必須保持無菌條件時，不應使用帶呼氣閥的N95。
這張圖說明了了二者的適用範圍。二者均可用於無菌環境、手術室、患者照護環境。但是，當空氣中存在高危病原體微粒時，就應該使用N95以上級別的口罩，並且是醫用的（經FDA批准的），未經FDA批准的N95可能不能阻止手術過程中的一些液體顆粒，阻燃性也不能達到手術間標準；如果環境中沒有高危病原體時，使用醫用口罩或醫用N95都可以。
02實際防流感應用研究中，為何二者作用差別不大？
在JAMA的研究中有兩點值得關注，一個是在「門診」中應用，另一個是不到90%的受試者表示「總是」使用。這也許是N95沒有達到實驗室測試級別效果的原因。
FDA官網中提到「當經過仔細測試時」、「如果安裝得當」，而NIOSH則指出，對所有使用者進行培訓是一項強制性要求。因此，對這項研究中參與者們是否真的達到完全貼合值得存疑。美國CDC在1996年實施的一項研究中，讓25人佩戴21種N95口罩的試驗，在不進行密合度檢驗就佩戴的情況下透過率（100%－捕捉率）最小為6%，最大為88%，平均為33%，也就是超過三分之一的病原體被漏掉了，漏的最多的人相當於沒戴。當然，不「總是」佩戴的人透過率可以認為是100%了。
如果你急速吹氣和吸氣感覺從鼻翼或兩頰進風，顯然是沒貼合漏氣了。但是否完全貼合，僅靠個人感覺漏風是不夠的。2009年，NIOSH對五個「功能良好」的N95進行實驗室研究發現，80—100%的受試者未能通過Bitrex(苦味氣霧劑)的定性貼合測試。他們的定量貼合係數在4—8分(12—25%洩漏)之間。而規範使用最低則要求具有至少100 (1%洩漏)的貼合係數。
NIOSH指出，儘管N95有各種面部尺寸型號，但不能預測它在特定面部的適合程度。由於貼合性非常重要，每個佩戴者初次應接受貼合性測試，每年也要再進行一次。
03兩類口罩應如何選擇？
JAMA文章指出，在門診環境中使用N95或醫用口罩，不會導致實驗室確認的流感發病率出現顯著差異，兩者沒有明顯區別。FDA則特別提示，患有慢性呼吸病、心臟病或其他導致呼吸困難疾病的人，使用N95前應諮詢醫生，因為N95會使佩戴者呼吸更加困難。
而針對隔離區提供傳染病專業診治的醫護人員，WHO在應對「嚴重急性呼吸症候群醫院感染控制指南」一章中指出，在可行的情況下，應提供比N95(95%的過濾效率)更高級別的P100/FFP3或P99/FFP2標準的呼吸器(過濾效率分別為99.97%和99%)。N95也可提供高水平的保護，在某些情況下，例如隔離前在分流區工作的人員佩戴。理想情況下，所使用的口罩應使用相應的「測試套件」做貼合測試。
參考資料：
1.jamanetwork
N95 Respirators vs Medical Masks for Preventing Influenza Among Health Care Personnel
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2749214
2.CDC
N95 Respirators and Surgical Masks
https://blogs.cdc.gov/niosh-science-blog/2009/10/14/n95/
3.Key Differences Between Respirators and Masks
https://multimedia.3m.com/mws/media/956213O/differences-between-respirators-and-masks.pdf?fn=Respirator%20vs%20Surgical%20Mask%20flye
4.FDA
Masks and N95 Respirators
https://www.fda.gov/medical-devices/personal-protective-equipment-infection-control/masks-and-n95-respirators
5.WHO
Hospital infection control guidance for Severe Acute Respiratory Syndrome
https://www.who.int/ihr/lyon/surveillance/infectioncontrol/en/