牛牛君敲黑板:
1)結構心臟病業務未來進入集採可能非常大,但該業務佔營收約29%,對公司整體影響不大;
2)國內起搏器國產化不足5%,未來公司藉助美敦力的技術和渠道優勢快速獲得國內市場;
3)先健的鐵基支架可吸收,是全球最薄的心臟支架之一,可在微環境中快速降解;
11月5日國家公布醫用集採後,醫療器械企業普跌,然而先健科技卻開始一輪新漲勢,月內漲超84%。11月24日,高瓴資本和德福資本通過宗交易方式入資先健科技,成為公司重要股東。
先心封堵器和外周介入是公司現金牛業務,起搏器和可吸收支架是未來核心資產。先健科技主要分為四大業務板塊:結構心臟病、外周/動脈介入、起搏器及可吸收支架和其他。其中,結構心臟病中的先心封堵器業務和動脈/外周介入兩大業務是公司的現金牛業務。起搏器和可吸收支架是公司未來增長的核心資產。
1)結構心臟病業務可能未來會受集採政策影響
先健科技的結構心臟病業務佔營收約29%,先心封堵器和左心耳封堵器未來可能進入國家集採範圍,對公司的業績可能會有一定衝擊。
1)先心封堵器國產化達90%,進入國家集採可能性大
先心封堵器國產化達90%,手術技術看已達世界領先水平。先心封堵器主要是用於治療先天性心臟病,已完成進口替代。每年中國新增15萬先天性心臟病患兒,國內先心病存量患者約200萬。目前國內約有400家醫院可開展先心病介入治療,從手術技術看已達世界領先水平。
圖片來源:中國數字科技館,富途證券整理
國內先心封堵器競爭激烈,進入國家集採是大概率事件。國內先心封堵器已實現進口替代,先健、華醫聖傑、上海形狀記憶(樂普醫療子公司)三家佔據國內市場90%以上份額,先健科技的市場與上海形狀記憶的市場份額差別不大。先心封堵器加入國家集採可能性非常大,對先健科技會有一定衝擊。在全球市場範圍內,先健科技市場佔有率第二,僅次於市佔率為55%的雅培。另外,先健科技產品迭代較快,Absnow可吸收封堵器已完成臨床入組,預計2022年上市。
2)先健科技左心耳封堵器LAmbre產品線豐富
左心耳封堵器潛在適用人群廣泛。中國每年新增50-150萬患者左心耳封堵,約有1100萬患者。非瓣膜性和非風溼性房顫患者中,超過90%的血栓源自左心耳,這是一個非常龐大市場。
圖片來源:丁香園,富途證券整理
國內左心耳封堵器明年競爭開始激烈,先健科技有望打開美國市場。目前波士頓科學佔了國內的60%市場份額,排名第二的是先健科技,約佔25%-30%。先健是國內第一家獲批的左心耳封堵器,但在2019-2020年國內新增了2家企業,未來國內的市場會變得非常激烈,明後年可能進入國家集採。目前先健擁有17種規格、適應範圍廣、效果最優,短期內有往成為國內左心耳封堵器龍頭。值得一提的是,LAmbre於2019年5月在美國獲批,先健有望打開美國市場。
2)先健腔靜脈濾器在國內遙遙領先
外周血管疾病業務佔公司營收的70%,公司的核心產品為主動脈覆膜支架和腔靜脈濾器。
1)先健主動脈覆膜支架最大競爭對手為微創心脈
國內主動脈患者近200萬,2022年介入治療市場規模可達20億。目前國內主動脈介入手術約為3萬例左右,未來隨著國產支架的普及,未來還有非常大的增長空間。
圖片來源:醫藥衛生報,富途證券整理
先健科技在國內最大競爭對手是微創心脈。全球主動脈支架市場三巨頭分別是美敦力、庫克和戈爾,國產廠商的領導者主要為先健科技和微創心脈。微創心脈產品迭代快、產品組合均強於先健。不過根據先健的在研產品線,2021年起多個支架產品將陸續上市,產品線將得到極大的豐富,未來其收入有望快速提升。
2)先健腔靜脈濾器為國內第一品牌,國內市佔率達56%
外周介入市場大,國產替代空間廣。外周介入市場容量遠大於主動脈介入市場,目前市場規模約40億,增速15-20%。外周動脈相關的器械包含支架、裸球囊、藥球等多類產品,其中裸支架和藥球均進入綠色通道。
先健Aegisy腔靜脈濾器已是國內第一品牌。中國每年腔靜脈濾器植入量在6萬個左右,先健科在國內的市場份額為56%,遠高於第二名巴德,領先國內競爭對手將近10年。
3)起搏器和可吸收支架是公司未來核心業務
未來支撐公司增長的核心資產可能是起搏器和可吸收支架。
1)國產心臟起搏器市佔率不足5%,先健有望快速攻城略地
心臟起搏器是一種植入於體內的電子治療儀器,通過導線電極的傳導,刺激電極所接觸的心肌,使心臟激動和收縮,從而達到治療由於某些心律失常所致的心臟功能障礙的目的。
圖片來源:DeepTech深科技
我國心臟起搏器滲透率低,國產產品市場份額不足5%,潛在空間廣闊。目前國內起搏器市場規模45億,進口品牌佔了95%的市場份額。國產僅有三家企業:樂普(秦明)、微創(創領,與索林合作)和先健(與美敦力合作)。
先健起搏器快速放量,藉助美敦力的技術和渠道優勢快速攻城略地。先健起搏器2017年12月上市,略晚於微創醫療。2019年銷售額為2200百萬,同比增長300%,國產排名第三。未來公司藉助於美敦力的技術和渠道優勢,將加快產品招標和入院許可,收入將不斷提升。
2)鐵基材料可吸收支架是全球最薄的心臟支架之一
可吸收支架,有望成為重磅平臺型技術。公司的鐵基可吸收血管支架項目於2006年啟動,持續研發迄今逾13年,花費3年時間進行技術路徑篩選,選擇鐵基材料製作可吸收支架。
圖片來源:生物醫用材料產業技術創新戰略聯盟,富途證券整理
鐵基支架獨樹一幟,有望達成支架壁厚和降解速度的平衡。目前國內已上市的兩款可吸收支架(樂普NeoVas和華安Xinsorb),但它們的壁厚均在160微米以上。先健鐵基可吸收支架通過精心設計的表面塗層,在人體裡創造了一個微環境,使得鐵支架可以在這個微環境中實現快速降解。另外,先健的鐵基可吸收支架和永久支架相當的力學性能,是全球最薄的心臟支架之一。
總結
1、公司有兩大現金牛業務,結構心臟病業務和外周/動脈介入業務。其中,結構心臟病業務未來進入集採可能非常大,但該業務佔營收的29%,對公司整體影響不大。外周/動脈介入業務在國內處於領先地位,進入集採可能性不大。
2、公司未來的核心業務將是起搏器和可吸收支架。目前國內起搏器國產化不足5%,未來公司藉助美敦力的技術和渠道優勢快速獲得國內市場。先健的鐵基支架,是全球最薄的心臟支架之一,未來將會有非常大市場。
參考文獻:
國信研究《先健科技(1302.HK)深度:創新器械黑馬,介入耗材明珠》
編輯/elisa
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