6大類耗材開始採集數據
近日，一份《關於開展高值醫用耗材第二批集中採購數據快速採集與價格監測的通知》的紅頭文件顯示，前期已完成第一批醫用耗材清單數據的快速採集，現在決定開展第二批醫用耗材清單集中採購數據的快速採集和價格監測。
第二批醫用耗材清單主要包括人工髖關節、人工膝關節、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類，涉及產品信息1萬餘條，具體到規格型號約32萬條。
同時還將對第一批血管介入類、非血管介入類、起搏器類、眼科類產品進行增補。
上述通知要求，各省於12月31日前完成第二批醫用耗材清單與本省平臺醫用耗材的比對關聯工作，並完成2020年數據上傳，於2021年2月28日前完成歷史數據補傳工作。
據了解，首次全國耗材集採後，冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右，與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%。其中有械企報價低於500元，中選前10名報價都在800元以下。
本次第二批採集數據的六類耗材中，目前也有多地區已完成帶量採購。
例如對於吻合器，今年8月，重慶市、貴州省、雲南省、河南省醫用耗材聯合帶量採購中選結果公布，其中吻合器平均降幅達73.13%，最高降幅為97.76%。
對於人工髖關節、人工膝關節，2019年9月29日，江蘇省完成第二次耗材聯盟談判，骨科人工髖關節類平均降幅為47.20%，最大降幅為76.70%；今年8月25日，江蘇省第三輪高值醫用耗材聯盟帶量採購產品價格大幅下降：初次置換人工膝關節平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。
根據西南證券研報，耗材帶量採購重點關注5大類特徵：單品使用量較大、國產有所突破、臨床使用成熟、組套簡單、無配套設備。近日賽柏藍器械分析，前三個特徵或許更為重要。
那麼接下來，我們可以逐一觀察上述六大類耗材的市場特徵，以及涉及到的主要械企。
吻合器
根據中國產業信息網數據，2018年我國吻合器行業需求量546.3萬個，其中腔鏡吻合器需求量約146.3萬個，開放吻合器需求量約400萬個。
從整體市場來看，根據中國產業信息網數據，當前進口吻合器品牌集中在強生和美敦力，單品牌年銷售均超過20億元人民幣。
據分析，吻合器企業的成長性不足，銷售過億的企業屈指可數。國產品牌極分散，天津瑞奇和上海逸思年銷售均不超過4億元人民幣；派爾特2018年吻合器銷售收入2.05億元，市場份額2.47%；樂普醫療2018年吻合器銷售收入1.08億元，市場份額1.3%。
分開放吻合器和腔鏡吻合器兩類來看，開放吻合器價格較低，國產品牌市場佔比達50%；腔鏡吻合器價格較高，國產品牌佔比15%。
國內開放吻合器進口品牌主要是強生和美敦力。國產生產廠家眾多，且第一梯隊基本形成，包括天津瑞奇、上海逸思、法蘭克曼、派爾特、天臣、康迪等。
腔鏡吻合器由於技術要求高，呈外資廠商壟斷局面，國內生產企業少，且份額較低。國內主要腔鏡吻合器品牌是天津瑞奇和上海逸思，新進入品牌仍有機會。
骨科耗材
本次六類耗材中三類均為骨科，分別為人工髖關節、人工膝關節和骨科材料。
根據前瞻產業研究院和中國產業信息網數據，2013-2018年複合增長率達到22.41%，在骨科植入細分市場中增速最快，2018年我國關節植入市場規模為73億元，同比增長21.67%。2019年中國骨科植入醫療器械市場規模為304億元，同比增長16%。
關節植入市骨科植入市場中製造門檻最高、工藝難度最大、科技含量最高的細分市場。
由於國內的工藝和原材料問題，目前我國關節植入物主要依賴進口。2018年我國進口關節植入物市場份額為73.27%，國產植入物佔比僅為26.73%。
圖片來源：中國產業信息網
根據智研諮詢報告數數據，中國骨科植入物市場2018年的市場份額，前20名有6家是進口廠家，其中top5均為進口廠家，分別為強生13.11%、捷邁邦美8.67%、史賽克6.56%、美敦力5.14%、施樂輝4.4%， 國內的威高股份以4.05%市佔率緊隨其後，大博醫療2.86%位列國產第二，國產公司規模相對都很小。
從集中度來看，CR20市佔率為57.34%，可見國內還存在眾多收入在幾百萬上千萬元的小骨科廠家，藉助其地域優勢，深耕在所在地區域。
對於骨科材料，可與不可降解金屬內固定產品配合，用於骨科手術時低負重狀態下四肢及脊柱骨缺損空隙與縫隙的填充，與骨科耗材協同。
統計數據表明，早在2001年美國骨修復材料（不包含牙科移植）市場總銷售額為15億美元，2003年這一數字增長至24億美元，主要應用於整形外科和脊柱治療當中。這些數據表明，發達國家的骨修復材料早已發展成為一個規模數十億美元的巨大產業。
中國每年骨科創傷病例高達2000萬例，其中79.35%需要進行手術治療。相關數據也顯示，中國每年有超過100萬患者需要植入骨修復材料，未來的市場規模接近千億元。
除顫器
除顫儀是利用較強的脈衝電流通過心臟來消除心律失常，使之恢復竇性心律的醫療器械，是手術室必備的急救設備。進行心肺復甦，除顫是重要環節。
根據新思界產業研究中心的AED相關研究報告，近年來，我國除顫儀市場規模不斷擴大，已從2014年的5.6億元發展到2018年已經增長至10億元以上，與上一年8.7億元的市場規模相比，增長了約14.9個百分點，市場發展迅速。
新思界數據顯示，從市場格局來看，由於除顫儀市場的技術門檻相對較高，但國內市場起步較晚，部分技術尚未發展成熟，導致國內除顫儀水平整體落後於發達國家，國內除顫儀市場也主要由外資企業佔據主導地位。
目前飛利浦作為我國除顫儀行業內的龍頭企業，在市場上佔比達到25%以上，卓爾醫學所佔市場份額也超過15%。
近年來，國內企業的技術水平逐漸提高，所佔比重也得到進一步擴大，邁瑞醫療、魚躍醫療均有生產AED產品。
如2019年，邁瑞醫療除顫AED產品首次獲得深圳標準認證，去年其除顫儀整體生產量為42650臺，銷售量為39624臺。
在此之前，2017年，魚躍醫療通過其在德國的全資子公司，以1170萬歐元收購了德國普美康100%的股份，德國普美康創建於1973年，是全球專業除顫儀（AED）廠商之一。
封堵器
根據立鼎產業研究網數據，國內CHD （先天性心臟病）封堵器市場集中度高，已呈現三足鼎立之勢。
國內企業擁有CHD 封堵產品註冊證的有先健科技、北京華醫聖傑、上海形狀記憶（樂普醫療子公司），這三家公司共佔據了國內市場的90%以上。
聖猶達（雅培）旗下的AGA醫藥公司是唯一進口產品的生產商，也是全球CHD 封堵器龍頭。
由於國內封堵器製造技術不亞於國外，且價格上具備明顯優勢，因此進口替代完成之後進口廠商已無明顯機會，尤其是先健高端的陶瓷鍍膜CeraTM 封堵器進入國內市場之後。
據了解，國內CHD 介入治療率仍然偏低。中國目前CHD 的介入治療率僅20%（3 萬/15萬），歐美發達國家CHD 介入治療率在60%左右，國內仍有提升空間。
但CHD介入手術花費高，而先心病高發地區卻是中西部不發達地區，這在一定程度上限制了CHD 封堵器的市場潛力。
目前新農合大病醫保對小兒先心病的報銷在50-90%之間，隨未來新農合對先心病支持力度的加大，未來先心病介入治療手術數量仍有增長的空間。由於可以開展CHD 介入治療的醫院也在增加，而且從樂普和先健的銷售表現來看，國內市場仍有每年10%的增長。