2020年11月8日，第三屆中國國際進口博覽會於2020年11月5日至10日在上海舉行。11月8日，在輝瑞展臺上隆重召開了「明天因你而舒坦——輝瑞創新皮科藥物舒坦明®上市發布」。輝瑞宣布，特應性皮炎創新藥舒坦明®（克立硼羅）正式在中國上市，該藥是首個進入臨床急需境外新藥名單的皮科外用藥，也是國內第一個且唯一獲批用於特應性皮炎的外用PDE-4抑制劑，適用於2歲及以上兒童和成人輕度至中度特應性皮炎患者的局部外用治療。此次上市填補了中國兒童和成人特應性皮炎未被滿足的治療需求，開啟了特應性皮炎治療的新篇章。
在2019年的第二屆進博會上，輝瑞首次展示了治療輕中度特應性皮炎的、非激素類創新小分子外用處方藥舒坦明®，受到廣泛關注。經各方努力推動，在不到一年的時間內，舒坦明®通過快速審評審批進入中國，是首個進入臨床急需境外新藥名單的皮科外用藥。今年進博會期間正式上市。時隔一年，展品變商品，舒坦明®成功進入中國市場，這得益於國家藥品監督管理局鼓勵藥品創新實行快速審評審批政策，加速創新藥舒坦明®的引入；並憑藉進博會的大舞臺，受到廣泛關注與支持，促使創新成果及時惠及更多中國患者。
特應性皮炎易反覆，長期規範管理是關鍵
特應性皮炎（AD）是一種慢性、復發性、炎症性皮膚病，可發生在任何年齡段，包括嬰幼兒和兒童。數據顯示，全球高達10%的成人和20%的兒童患有AD，；而在我國，隨著社會經濟發展和生活方式的改變，AD患病率近10餘年來增長迅速，呈現出年齡越小發病率越高的特點，1-7歲年齡段兒童AD患病率為12.9%，1-12月的嬰兒AD患病率高達30.48%。
臨床上，特應性皮炎以反覆發作的劇烈瘙癢和皮疹為主要症狀，常伴發哮喘、過敏性鼻炎、過敏性結膜炎等其他特應性疾病。由於AD易反覆、病程長，患者飽受瘙癢之苦，並且瘙癢經常發生於夜間，使得患者無法入睡，長期處於睡眠不足、精神不濟的狀態，甚至可能會出現焦慮、抑鬱等心理問題，對患者身體健康和生活質量造成嚴重威脅。特別是對於廣大嬰幼兒患者，AD還會不同程度的影響其成長發育、智力發育等。
目前，AD的發病原因尚未明確，機制比較複雜，研究認為與遺傳、皮膚屏障功能免疫紊亂等因素有關。一般有過敏性疾病家族史的人更易患上特應性皮炎。另外，環境變化、生活方式改變、不正確的洗浴、心理因素等都可能誘發或加重AD發作。
上海交通大學醫學院附屬新華醫院皮膚科郭一峰教授表示：「特應性皮炎雖然難以根治，但通過正規和良好的治療及疾病管理，AD症狀能夠完全消退或顯著改善，患者可享受正常生活。然而，生活中很多患者對AD缺乏足夠重視，未能夠在早期識別治療，導致病情加重；並且與其他疾病不同，AD是一種終身性疾病，需要進行長期有效的全程管理，有些患者存在用藥不規範、不能堅持用藥的情況，從而導致其它併發症的發生。」
為此，皮科專家共同倡議從2021年開始，每年設定一個月為AD關注月，旨在加強對AD疾病的科普宣傳，提高大眾對AD認知與重視，不斷促進AD規範化診療，讓更多的AD患者能夠從中受益。
非激素治療可惠及更多中國AD患者
對於特應性皮炎，治療的目的是緩解或消除臨床症狀，消除誘發或加重因素，減少和預防復發，減少或減輕合併症，提高患者的生活質量。目前，臨床上常採用外用糖皮質激素（TCS）、外用鈣調神經磷酸酶抑制劑（TCI）等藥物治療，其中TCS被推薦為AD的一線療法，能夠在一定程度上控制病情。但因TCS屬於激素藥物，部分家長擔心其帶來的不良反應，心存顧慮甚至拒絕使用，為AD的治療管理帶來挑戰。
創新藥舒坦明®在中國的正式上市，為廣大AD患者帶來新的治療選擇。第二軍醫大學長海醫院皮膚科顧軍教授表示：「外用PDE-4抑制劑通過降解環磷酸腺苷，參與調控促炎性細胞因子的釋放，減少促炎症遞質的產生，從而達到控制AD炎症反應的效果。PDE-4抑制劑分子量低，容易經皮膚滲透吸收，可避免糖皮質激素的不良反應。」
輝瑞生物製藥集團營運長吳琨先生表示：「作為一家科學、創新、立足全球的生物製藥公司，輝瑞擁有創新多元化產品及預防和診療方案。舒坦明®是輝瑞進入皮科領域的第一個產品，很高興該產品能夠在中國市場快速上市，為廣大中國AD患者帶來全新的治療方案，幫助他們獲得更優質的生活質量。未來，輝瑞將始終秉承為中國患者帶來改變其生活的突破創新的目標，繼續在皮科領域深耕細作，與中國優秀的皮科專家攜手，推動中國皮科事業的持續發展。」
輝瑞生物製藥集團代理中國區總裁Pierre Gaudreault表示：「舒坦明®在中國的上市是一個重要的裡程碑，打破了10多年來在外用非激素抗炎領域無新產品的現狀，在外用藥物治療輕中度特應性皮炎上具有劃時代的意義。它的上市為廣大的中國特應性皮炎患者，尤其是2歲及以上的兒童患者提供了緩解症狀的機會，擴大了用藥的可及性，能夠給更多中國AD患者帶來獲益。未來輝瑞也將繼續踐行對中國市場的承諾，為有需要的患者提供更有效的創新治療方案。」