7月30日，中國國家藥品監督管理局已批准輝瑞公司的舒坦明（克立硼羅）2%軟膏劑的進口藥品註冊證。舒坦明在中國被批准用於2歲及以上輕度至中度特應性皮炎患者的局部外用治療。
特應性皮炎（也稱為特應性溼疹）是最常見的慢性炎症性皮膚病，以反覆發作的慢性溼疹樣皮疹為主要表現，伴有顯著的皮膚乾燥和瘙癢。在世界範圍內，高達10%的成人和20%的兒童患有特應性皮炎。中國特應性皮炎診療指南（2020版）指出，我國12個城市1-7歲兒童特應性皮炎患病率達到12.94%，1-12月嬰兒特應性皮炎患病率達30.48%。
特應性皮炎的皮膚表現可從兒童期持續到成年。嬰兒期皮損大多在2歲以內起病，患兒將出現皮損和劇烈的瘙癢，嚴重影響其睡眠和生長發育。
隨著病情進展，還容易伴發哮喘、過敏性鼻炎和過敏性結膜炎，給患者和其家庭帶來持續不斷的困擾。成人特應性皮炎通常伴隨明顯的瘙癢症狀，表皮剝脫、水皰、滲出和漿液性結痂，可引發患者情緒負擔、失眠、抑鬱和焦慮等精神疾病，導致生產力和社會功能的下降甚至喪失，嚴重影響患者的生活質量。
舒坦明（克立硼羅）2%軟膏劑是一個新型的小分子、非激素、非甾體類抗炎的磷酸二酯酶4 (PDE-4)抑制劑 ，過度活化的PDE-4已被證明與特應性皮炎的症狀和體徵有關 。
輝瑞生物製藥集團中國區總裁Andreas Penk先生表示：「得益於中國國家藥品監督管理局相關政策的推動，舒坦明通過快速審批通道進入中國，我們由衷地感謝中國國家藥品監督管理局和其他相關部門對加速引入創新藥物所作的努力。」
「舒坦明在中國的獲批是一個重要的裡程碑，填補了中國兒童特應性皮炎未被滿足的治療需求，為廣大的中國特應性皮炎患者尤其是2歲及以上的兒童患者提供了緩解症狀的機會，我們希望讓舒坦明惠及更多中國患者。」輝瑞生物製藥集團營運長吳琨先生表示。
【來源：健康時報】
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