青島新聞網8月20日訊（記者 黃曉）藥品和醫療器械，作為與老百姓的日常生活息息相關的特殊商品，其安全性和有效性，一直是全社會關注的焦點和熱點問題。藥店掛的A、B標誌是啥意思、購買家用醫療器械需要注意什麼、出售過期藥品如何處罰？今天下午，青島市市場監管局二級巡視員柏建超做客「網絡在線問政」，就「藥品、化妝品、醫療器械市場規範和使用質量管理」相關問題解答了網友疑問。
柏建超介紹說，藥品和醫療器械監管，一直是市場監管部門監管工作的重點內容。為保障廣大消費者的藥品和醫療器械的使用安全，國家、省、市相繼制定出臺了一系列的法律、法規、規章和辦法。其中，《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範實施細則》、《醫療器械監督管理條例》等，是規範藥品和醫療器械註冊、生產、經營和使用的主要法律法規，是藥品和醫療器械監管部門執法的重要法律依據；同時，這些法律法規也明確了藥品和醫療器械生產經營企業的企業主體責任和生產經營權利業務。今年在大家的共同努力下，全市藥品和醫療器械市場安全形勢繼續穩定向好，為確保廣大消費者的健康安全，市場監管部門將繼續以高度負責的態度，努力為廣大消費者提供藥品和醫療器械安全放心的使用環境。
藥店分級管理 設A、B、C、D四個風險等級
近來，有不少市民發現藥店掛了「A、B」標誌，不知這個標誌代表什麼，有的市民知道是藥店分級，但不了解是如何分級的。
為此，柏建超介紹了藥店分級相關工作。山東省於2019年12月1日開始，制定實施了《山東省藥品零售企業分級分類管理辦法》，有效期5年。青島市市場監管局和青島市行政審批局，根據《山東省藥品零售企業分級分類管理辦法》《山東省藥品零售連鎖企業管理辦法》，結合青島市實際，也制定明確了藥品零售企業實施分級分類管理工作有關事項。一是明確了分類管理有關事項，根據經營範圍從小到大，將藥品零售藥店，分為一類、二類和三類，分別簡稱為一類店、二類店和三類店；二是明確了分級管理有關事項，根據日常監管情況，在經營分類的基礎上，將每類藥品零售企業門店分為A、B、C、D四個風險等級。便於市民在購藥時，清晰地了解到藥店有沒有需要的藥品種類，是不是放心藥店，為老百姓提供明明白白的服務。
藥店分級是藥品監管部門根據日常監管情況，將每類藥品零售藥店，分為A、B、C、D四個風險等級。其中，A級代表質量管理狀況良好，一年內未受行政處罰的；B級代表質量管理狀況基本符合要求，一年內受到警告，被責令改正違法行為的或因違反《藥品管理法實施條例》第七十五條的規定受到行政處罰的；C級代表質量管理狀況較差，一年內因實施同一違法行為被連續警告、公告兩次以上的，或被處以罰款、沒收違法所得、沒收違法財物的；D級代表質量管理狀況差，一年內被依法撤銷行政許可證明文件的，提供虛假申請材料或者以欺騙、賄賂等不正當手段騙取行政許可證明文件的，拒絕、逃避、阻撓執法人員依法進行監督檢查或者拒不配合執法人員進行案件調查的，以及違法行為構成犯罪的。
醫療器械知多少？購買使用時注意這些問題
網談中，有網友提問醫療器械有哪些分類，購買家用醫療器械有何注意事項，使用無菌醫療器械要留意哪些問題？
柏建超介紹說，我國根據醫療器械產品安全性對醫療器械進行分類管理，分類目錄由國家食品藥品監督管理部門依據醫療器械分類規則制定。其中，第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、手術衣、檢查手套、紗布、引流袋等。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、生化分析系統、助聽器、不可吸收縫合線等。第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、血液透析裝置、血管支架、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線等。
購買醫療器械時，要查看經營者有沒有資格。首先，要到正規藥店或醫療器械經營企業購買，並驗看其是否具備《醫療器械經營企業許可證》（或備案憑證）和《營業執照》等合法資質，售後服務是否有保障；其次，查看產品資質，醫療器械產品應具備《醫療器械產品註冊證》（或備案憑證），《醫療器械生產許可證》（或備案憑證）；最後，消費者在購買醫療器械時一定要索取購物發票。正式發票是購買憑證，在產品保修、質量投訴中用處很大，一些搞非法銷售的也往往沒有正式票據，所以千萬不能圖省事貪便宜。另外，消費者如果需要辨別醫療器械真假，可以登錄國家食品藥品監督管理總局網站查詢，在數據查詢欄目中點擊醫療器械，輸入註冊證號或產品名稱，全國各地的產品都可以查到。
無菌類產品經過滅菌處理，須在失效期年月內使用。單包裝破損、護套脫落的，禁止使用，並做報廢處理。產品的使用必須嚴格執行無菌技術操作規程。一次性使用產品禁止重複使用，使用過的無菌器械必須按規定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經消毒無害化處理，並做好記錄。
不要使用過期藥品 藥店出售過期藥將被嚴懲
藥品超過有效期就不能使用了嗎，如遇販售過期藥品的藥店將如何進行處罰？柏建超說，根據《藥品管理法》規定，超過有效期的藥品按劣藥論處，過期藥是不能使用的。藥店出售過期藥品會受到相應處罰，《藥品管理法》第七十五條規定：生產銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批准證明文件、吊銷《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》或《醫療機構製劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
長期服藥有副作用？慢性病切勿隨意停藥
眾所周知，長期服用藥物會增加不良反應發生率，所以一些患者在自我感覺病情好轉，或者症狀減輕後就馬上停止服藥，不按照醫囑正確用藥。網談中，有網友稱，婆婆高血壓，吃了一段時間降壓藥，感覺血壓降下來就自己停藥了，不知道這種做法對不對。
柏建超答覆說，藥物治療需要一定的時間，尤其是感染性疾病，要有足夠的療程，才能徹底控制感染，療程不夠可轉為慢性感染；有些慢性病，如高血壓、糖尿病等，要終身服藥，不能隨意停藥，患者依從性較差的情況下，不規律服藥，容易導致病情反覆，甚至加重病情，危及生命。
化妝品質量抽檢貫穿全年 如遇質量問題可進行投訴
網談中，有網友想要了解市場監管部門對化妝品進行了哪些監督檢驗。柏建超說，按照年度化妝品質量抽檢方案，商場裡銷售的所有化妝品都在市場監管部門的抽檢範圍內，日常性的監督性抽檢是貫穿全年的監督活動，通過省級抽驗和市級抽驗等方式，確保市民化妝品使用安全。化妝品監督抽樣監測，側重非法添加化學物質、重金屬檢測，針對美白、祛斑、祛痘、嫩膚、毛髮用化妝品、嬰幼兒化妝品等用途化妝品進行專項檢測，例如：重金屬鉛、砷、汞、鹽酸美滿黴素、水楊酸等成分。另外，他提醒消費者，一定要到正規有資質的場所購買化妝品，如對購買的化妝品質量存疑，可以撥打12345熱線進行投訴舉報。