金毓婷 避孕失敗率為何不寫進說明書

　　

　　女報訊（記者 韓曉璨 實習生 由亞男）「金毓婷，緊急避孕1片。」這是北京華潤紫竹藥業有限公司（下稱紫竹藥業）生產的緊急避孕藥金毓婷的包裝盒上的宣傳字樣。可如今，再次看到這個包裝盒，洪女士卻懊悔不已。2月11日，洪女士在濟南市歷城區一家藥店購買了金毓婷左訣諾孕酮片服用，用於緊急避孕。一個月後，洪女士發現自己懷孕了。她聯繫了廠家，對方稱金毓婷雖是緊急避孕藥，但也存在著避孕失敗的機率。那麼，失敗率的問題，說明書中為何不明確寫明？
　　2月11日，洪女士服用了一片金毓婷。可到了3月9日，洪女士發現身體有些異常，經檢查，發現自己竟然懷孕了。她擔心藥物會給孩子的生長、發育帶來不利影響，這些天，洪女士一直很為難。她查詢了相關資料，發現緊急避孕藥失敗導致宮外孕的情況時有發生。如果要這個孩子，萬一有出生缺陷怎麼辦？
　　昨日，記者聯繫到了紫竹藥業。一位工作人員告訴記者，金毓婷有2%的避孕失敗率，但仍是成功率最高的藥品。這位工作人員稱，金毓婷存在的失敗率，是在國家允許的範圍之內。該工作人員稱，建議消費者不必急著流產，先諮詢一下醫生。
　　洪女士說，她是在12小時內服下避孕藥，這符合藥盒背面所寫用法用量。事後，洪女士仔細查閱了藥品的說明書，發現上面並沒有明確寫明避孕失敗率。只是在注意事項中有這樣的內容：「如逾期1周月經仍未來潮，有可能妊娠，應妊娠檢測，或進一步諮詢醫師。」
　　洪女士一直以為金毓婷此類的避孕藥，避孕率可達到100%。那麼，對於2%的失敗率，是否該明確寫進說明書？「左炔諾孕酮」類藥物確實有避孕失敗的風險，早有業內人士建議生產廠家完善修改說明書，明確風險和副作用。在國家2006年出臺的有關規定指出，「藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息，用以指導安全、合理使用藥品」。但是，國家食藥監局2010年公布的修訂後「左炔諾孕酮片非處方藥說明書範本」，亦未提及「失敗率」問題。
　　在1999年人民衛生出版社出版的《中華婦產科學》一書中，還分析了左炔諾孕酮可導致宮外孕的機理，指出「一旦低劑量孕激素沒有抑制排卵，但輸卵管蠕動發生障礙，就會明顯增加輸卵管妊娠(即宮外孕)機會」。
　　中山大學附屬第三醫院婦科副主任醫師沈慧敏曾表示，沒有權威研究明確「左炔諾孕酮」對胎兒有傷害，但同樣尚無權威研究證明其對胎兒沒有傷害，在不確定的情況，為保險起見通常建議服藥後懷孕者最好打掉胎兒。