確診超58萬!美國FDA緊急授權大批中國KN95口罩,曾拒絕「中國標準...

2020-12-22 中國經濟周刊

中國經濟周刊-經濟網訊 據環球網,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布的「已獲授權口罩」清單顯示,截至4月11日,已有46家工廠位於中國的企業所生產的口罩獲緊急使用授權(EUA)。其中既包括3M中國這樣的外商獨資企業,也包括奧美醫療、比亞迪、中鼎檢測、永泰三聯、金納爾醫療等中國本土生產商。在已獲得緊急授權的企業中,使用中國KN95標準生產口罩的達到26家。

根據美國法律,沒有FDA批准,口罩等大多數醫療設備不能進入美國市場出售。美媒此前報導,KN95口罩的有效性與N95相同,是N95口罩的中國替代品,但美國食品藥品管理局(FDA)拒絕允許其進入美國。

3月28日,為緩解全國醫療防護裝備的短缺,FDA緊急批准了歐盟和5個國家(澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥)認證的非N95口罩,但唯獨中國的KN95口罩沒有獲得FDA的緊急授權。

美媒認為,拒絕中國的KN95口罩與中美關係和某些政治原因有關,消息一出立即引起美國各界人士的不滿。

4月1日,針對「美國FDA拒絕允許KN95口罩進入美國」的問題,外交部發言人華春瑩表示:「中方在滿足國內需求的同時,儘量為各國防控疫情提供保障。的確,抗疫物資供應還涉及不同國家和地區對產品的認證標準差異等具體問題。但這些問題不應成為抗疫物資合作的障礙。」

不久後,FDA鬆口,宣布對中國KN95口罩解禁。據環球時報,美國《國會山報》4月2日報導,美國食品和藥物管理局(FDA)的一名官員對媒體表示,由於美國個人防護裝備(PPE)短缺,FDA將不再禁止從中國進口KN95口罩。

為應對口罩供應問題,美國國防部方面11日表示,正依據《國防工業生產法》賦予的權限增加N95級防護口罩供應,以支援美國醫務人員。美國防部發言人邁克·安德魯斯稱,美軍方將投入1.33億美元擴大美國國內N95口罩的產量,計劃在今後90天產量超過3900萬隻。

此外,美國政府還援引《國防工業生產法》禁止3M公司向加拿大和拉美出口N95級口罩,經過協商後,3M公司於4月6號表示,將在接下來的3個月內生產1.6億多隻口罩,以支援美國境內醫務人員。

據美國約翰斯·霍普金斯大學實時統計數據顯示,截至北京時間4月14日8時25分,全球確診病例超191萬,其中美國累計確診病例達581679例,累計死亡23604例。目前美國是全球新冠肺炎確診病例數最多的國家。(編輯:楊琳)

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