新民晚報訊（記者 左妍）27歲的徐小姐今天上午在復旦大學附屬華山醫院接受了特應性皮炎新藥達必妥的注射，為兩針劑。未來的16周，她還將繼續接受一個療程的治療。小徐希望，困擾她近10年的特應性皮炎可以跟她「和解」。
今天，全球首個獲批治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物製劑達必妥（度普利尤單抗注射液）由華山醫院皮膚科主任徐金華教授開出上海地區的首批處方。徐教授表示，特應性皮炎在我國的患者數量較大，這款特效藥的落地，將改善部分中重度患者的生活質量。
圖說：特應性皮炎有了新藥 來源/採訪對象提供
中重度特應性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一種難治性、復發性、炎症性皮膚病，以反覆發作的劇烈瘙癢和皮疹為主要臨床表現，患者常合併過敏性鼻炎、哮喘等其他特應性疾病。徐金華教授表示，許多患者在嬰兒期表現為「奶癬」，並可能延續發展至兒童、青少年、成人期，被認為是遺傳、免疫和環境、微生物多因素促成的結果。特應性皮炎不會傳染，但有遺傳傾向，患者往往還有過敏性鼻炎、過敏性哮喘、過敏性結膜炎或過敏性胃腸炎等過敏性疾病。
隨著特應性皮炎患病率上升，重症患者也日益增加。 「高三的時候，發起病來，癢得人晚上無法睡覺，每晚不斷醒來不停抓撓，有時抓破皮，全身都是帶血的皮屑，白天上課精力不集中，十分影響高考備考。家人帶我去過很多醫院，也用過很多方法，效果一直不太理想。」患者胡同學談及自己特應性皮炎疾病的治療過程：「患病後對學習與生活的影響很大，對生活失去了信心。」多數中重度特應性皮炎患者存在由皮膚開裂、結痂和滲液等引起的疼痛和不適症狀，如得不到有效控制，會影響患者的情緒和心理狀態，導致焦慮、抑鬱以及孤獨感。
「目前特應性皮炎的治療方法是根據病人的病情來制定，以外部用藥如局部外用糖皮質激素，口服糖皮質激素和免疫抑制劑為主。作為一項針對性療法，達必妥的獲批上市可以有效改善患者生存質量，為患者帶來全新的希望。」徐金華教授表示，這款新藥剛剛落地，接受注射的患者還將進行持續的跟蹤隨訪，以了解病情控制情況。
據悉，受惠於國家藥監改革的推動，達必妥比原計劃提前了兩年獲批；得益於創新藥進口檢驗流程的提速，達必妥從6月28日獲得進口藥品註冊證（IDL）到7月22日全國正式供藥，短短25天刷新了生物製劑在中國上市速度的新紀錄。
上海市食品藥品檢驗所業務科主任史曉曄表示：「這次的新紀錄源於我們不斷加快探索針對生物製劑的創新機制，為創新藥開闢綠色通道，作為國家藥監局治療類單抗質量控制重點實驗室，面對不斷加快的創新藥上市速度，在最短時間內保質保量完成進口法定檢驗，希望盡全力讓廣大中國患者早一天用上創新藥。」