索元生物目前擁有已開發至臨床後期的腫瘤和精神類疾病領域的七個產品,均為一類全球首創藥物。其產品管線及平臺應用已從小分子擴展到了基因治療和大分子生物藥領域。
億歐大健康12月8日獲悉,繼上半年完成近6億人民幣C輪融資後,精準醫療企業索元生物宣布剛剛完成人民幣近3億元規模的D輪融資。本輪融資由中金啟德基金和盈科資本共同領投,華潤醫藥產業投資基金、天堂矽谷、和達生物醫藥基金以及杭實資管基金等加入新股東陣容,現有股東仙瞳資本、厚新健投以及浙商產融參與。
據悉,本輪融資旨在鞏固加強其核心平臺技術升級、臨床項目推進、擴充整體團隊及後續新管線引進。
索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開發一類新藥的精準醫療企業。索元生物從國際大藥廠引進經過臨床後期試驗證明其安全性且顯示對部分患者有效的新藥,利用其獨創的生物標記物平臺技術在殘餘的臨床樣本中找到可預測藥物療效的生物標記物。
通過這些新發現的生物標記物作為伴隨診斷來篩選患者,索元生物能夠在敏感患者中重新開展臨床試驗,從而優化療效、安全性和耐受性,提高新藥開發的成功率,從而達到以較低的成本、較短的時間開發創新藥的目的。
索元生物目前擁有已開發至臨床後期的腫瘤和精神類疾病領域的七個產品——DB102、DB103、DB104、DB105、DB106、DB107和DB108,均為一類全球首創藥物(First in Class)或一類新藥:
DB102(enzastaurin)原為禮來公司開發產品,用於治療初治高危瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)和腦膠質母細胞瘤(GBM);
DB103(pomaglumetad)原為禮來公司開發產品,用於治療精神分裂症;
DB104(liafensine)原為ARMI/BMS開發產品,用於治療抑鬱症;
DB105原為芬蘭奧立安集團開發產品,用於治療阿爾茨海默症;
DB106原為美國Sunesis製藥公司開發產品,用於治療急性髓系白血病;
DB107原為美國Tocagen公司開發產品,用於治療復發性高級別神經膠質瘤;
DB108原為中國吳中醫藥開發產品,用於治療非小細胞肺癌(NSCLC)。
其中,DB102(enzastaurin)用於一線治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的國際多中心的臨床III期試驗(ENGINE研究)已經完成全部患者入組。DB102用於治療新診斷的腦膠質母細胞瘤(GBM)的國際多中心臨床III期試驗(ENGAGE研究),也已獲得美國藥品監督管理局(FDA)及中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批准,已在美國和中國全面啟動。今年7月,根據早期臨床數據中,DB102在DGM1陽性及服用高劑量DB102的患者中顯現的優異療效,美國FDA還授予DB102用於一線治療GBM快速審評通道(Fast Track)資格認定。
此外,在精神疾病領域,針對全新靶點穀氨酸 2/3 受體的DB103已有三項臨床試驗在中美展開,並於今年初為治療難治性抑鬱症的DB104發現了生物標誌物。
索元生物董事長羅文博士表示:「經過成立以來多年的積累,索元生物已進入爆發性成長階段。目前,索元生物的產品管線及平臺應用已從小分子擴展到了基因治療和大分子生物藥領域。 」
就在12月1日,索元生物宣布成功獲得江蘇吳中醫藥集團有限公司的一類新藥抗癌新藥重組人血管內皮抑素(現命名為DB108)的除中國地區以外的全球權益,包括DB108的開發、製造、使用、經銷DB108的獨家許可。
內皮抑素是可以通過抑制血管生成達到抑制腫瘤生長和轉移的重組蛋白藥物。該管線是索元生物第七個處於臨床研發後期的產品,也是索元生物的首個大分子生物藥。