中國網財經11月15日訊 昨日,上海醫藥(SH601607)發布公告稱,上海醫藥集團股份有限公司(以下簡稱「上海醫藥」)下屬控股子公司上海上藥杏靈科技藥業股份有限公司(以下簡稱「上藥杏靈」)於近日收到上海市食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》(證書編號:SH20190067)。
據悉,該GMP證書的認證範圍是片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥(銀杏酮酯),有效期至2024年10月31日。公告顯示,本次認證為生產線,僅為GMP證書更新,無改造費用。
該GMP涉及的生產情況
IQVIA數據顯示,銀杏酮酯製劑2018年在中國二三級醫院採購金額共計44,608萬元,其中上藥杏靈和控股子公司浙江九旭藥業有限公司的銀杏酮酯片、膠囊、顆粒、滴丸四個劑型金額合計17,290萬元,佔銀杏酮酯製劑醫院用藥市場的38.76%,排名第一。
上海醫藥表示,本次上藥杏靈通過GMP認證並獲得新版GMP證書,不會對上海醫藥及其控股子公司當期和未來經營產生重大影響。獲得新版藥品GMP證書有利於提高上藥杏靈產品質量和生產能力,滿足市場需求。由於醫藥行業的固有特點,產品銷售情況可能受到市場環境、行業政策、環保因素、供求關係等因素影響,具有較大不確定性。
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來源:中國網財經