記者 | 金淼編輯 | 許悅1
12月2日下午，輝瑞/BioNTech聯合研發的mRNA新冠疫苗在英國獲批緊急使用授權，英國成為西方第一個獲批新冠疫苗使用的國家。據衛報消息，英國第一劑疫苗將在幾天後到達。根據此前兩公司與英國政府籤署的供應協議，兩公司將於2020年和2021年內向英國提供總計4000萬劑疫苗。
輝瑞和BioNTech表示，美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)預計將於12月公布對於該疫苗使用授權申請的決定。
BioNTech聯合創始人兼執行長Ugur Sahin稱，英國的緊急使用授權標誌著試驗志願者之外的普通民眾首次由機會接種新冠疫苗。「我們相信，在英國實施疫苗接種計劃將減緩高危人群的住院情況。」
根據英國疫苗接種和免疫聯合委員會建議，首先接種的將會是護理院居民和工作人員，其次是80歲以上的老人和一般衛生工作者。
英國的新冠病毒累計確診病例已經突破160萬人，政府控制疫情的壓力極大。而英國政府訂購的新冠疫苗也不止來自輝瑞/BioNTech，還訂購了另一新冠疫苗企業Moderna的200萬劑新冠候選疫苗。截至11月28日，英國政府已向7個研發機構預購3.57億劑疫苗。
事實上，不僅在英國，在全球多個國家，輝瑞/BioNTech聯合研發的mRNA新冠疫苗距離投入使用都越來越近了。
12月12日早間，界面新聞從BioNTech了解到，其與輝瑞聯合研發的新冠mRNA候選移苗BNT162b2，除了已經向歐洲藥品管理局（EMA）、美國食品藥品監督管理局（FDA）及英國藥品和健康產品管理局（U.K. MHRA）申請有條件上市許可之外，BioNTech也已經在包括澳大利亞、加拿大、日本等國展開滾動申請，並計劃向全球其他監管機構提交申請。
國內方面，BioNTech和復星醫藥在11月25日宣布，BNT162b2與中國江蘇泰州和漣水開展II期臨床試驗，計劃招募960名12-85歲的健康受試者，以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性，用於支持該疫苗未來在中國上市申請。
早前的11月18日，該疫苗曾宣布在經過臨床數據最終分析後，已達到所有主要重點指標，在首次給藥後28天，該疫苗對預防新冠病毒感染的有效率可達95%。
國際方面，除輝瑞/BioNTech外，另款新冠mRNA疫苗研發企業Moderna也於11月30日向FDA提交了緊急使用授權申請，還向EMA提交了有條件上市授權申請。並且同EMA、加拿大衛生部、瑞士衛生部、MHRA、以色列衛生部、新加坡衛生科學局接洽滾動審評，並爭取世界衛生組織的預許可或緊急使用清單。
另外，阿斯利康的新冠疫苗也向監管機構遞交申請，以快速審批或附條件申請。11月27日，英國政府網公布消息稱，MHRA已經開始滾動審評該疫苗。該疫苗獲批後，阿斯利康將於今年年底為英國準備400劑疫苗，2021年3月底前累計提供4000萬劑。
隨著幾大疫苗研發企業陸續尋求緊急授權或有條件批准，民眾開始有更多渠道儘早注射新冠疫苗。
但也有科學家對此表示了新的擔憂。11月23日，《自然》雜誌刊登一篇文章，稱新冠疫苗的緊急授權使用將使科學家們陷入兩難。
文章中，作者表示，緊急授權後，疫苗的研發人員就開始面臨向接受安慰劑的試驗參與者提供接種的壓力，而一旦太多人加入到注射疫苗組別中，研發企業可能沒有足夠的數據來確定疫苗安全性、持續保護時間等需要長期觀察的數據結果。
賓夕法尼亞州費城兒童醫院從事疫苗研發工作的 Paul Offit在上述文章採訪時表示，在疫苗被證明有效後，很難要求參與者繼續在安慰劑對照組中觀察，「這是倫理問題」。此前，輝瑞也曾向受試者發布公開信，表示公司正探索各種方法，以允許安慰劑組的志願者中可進入疫苗注射組。
不過該篇文章仍肯定了緊急使用授權於當下的意義。