福建省頒發醫療器械註冊人制度試點後第一張醫療器械生產許可證
近日，福建省藥監局為貝萊勝電子(廈門)有限公司頒發福建省醫療器械註冊人制度試點後第一張醫療器械生產許可證，廈門納龍科技有限公司持有註冊證、貝萊勝電子受託生產的數字式心電圖機，由此成為福建省首個醫療器械註冊人制度試點產品。福建省醫療器械註冊人制度試點實施為醫療器械產品註冊證和生產許可證進行了「解綁」，促進兩家企業優勢互補。
英國與美國輝瑞製藥達成協議，預購9000萬支新冠疫苗
據英國官員說，英國政府已經與美國輝瑞製藥有限公司等製藥企業籤署協議，確保一旦新冠疫苗研製成功，英國獲得9000萬支疫苗的優先採購權。英國政府在當天發布的聲明中說，除了與法國藥企瓦爾內瓦公司達成疫苗採購協議，英國還確保獲得由輝瑞和德國生物新技術公司共同研發的一種備選新冠疫苗。
國務院：加快創新型醫療器械審評審批並推進臨床應用
國務院辦公廳發布關於進一步優化營商環境更好服務市場主體的實施意見。在保證醫療安全和質量前提下，進一步放寬網際網路診療範圍，加快創新型醫療器械審評審批並推進臨床應用。
國家藥監局發布《國家藥監局關於批准註冊107個醫療器械產品公告(2020年 第83號)》
7月14日，國家藥監局官網發布《國家藥監局關於批准註冊107個醫療器械產品公告(2020年 第83號)》。公告顯示，2020年6月，國家藥品監督管理局共批准註冊醫療器械產品107個。其中，境內第三類醫療器械產品59個，進口第三類醫療器械產品24個，進口第二類醫療器械產品24個。
國家衛健委發布《疾控預防控制中心實驗室主要儀器裝備配備標準》
近日，國家衛健委公布《疾控預防控制中心實驗室主要儀器裝備配備標準》，通知中提到的醫療器械將成為全國各地疾控中心的必備裝備，國內至少3500家各級疾控中心實驗室以及未來增加的疾控中心都將以相同標準配置這些設備。
江西省醫療器械檢測中心一項目獲國家立項
日前，省醫療器械檢測中心醫療器械檢驗檢測能力建設項目，正式獲國家發改委、國家藥監局立項。項目總投資1.69億元，其中中央投資1.13億元，地方投資5628萬元。根據規劃，該醫療器械檢測中心重點以生物學評價實驗室、無源手術器械、康復輔助類醫療器械等3個專業方向開展學科建設。
維斯馬醫療器械研究中心發布《2019年IVD檢驗設備中國出口簡析報告》
近日，維斯馬醫療器械研究中心發布2019年IVD檢驗設備中國出口簡析報告，該報告的數據來源為海關統計數據WISMAR醫療器械海外代理商查詢系統。數據採集樣本量為48092條，報告對市場實際完整性解釋90%以上。報告稱，2019年(不含試劑)共向185個國家和地區出口，出口總額高達約7.2億美金。同比2018年出口額增長7.61%。其中，POCT(床邊檢驗)出口總額約3.39億美金，POCT佔總IVD設備出口47.00%。
啟明醫療聯合德弘資本等發起醫療投資平臺，布局全球創新醫療器械
7月16日，杭州啟明醫療器械股份有限公司與德弘資本、啟明創投宣布籤署協議，聯合發起成立新銳醫療投資平臺濟時資本。濟時資本旨在投資心肺行業的全球創新醫療器械技術，藉助啟明醫療的產業資源，及德弘資本、啟明創投的資本力量，引進國外的先進技術及產品，加速其在中國的研發及商業化進程。
啟明醫療與醫療設備公司Pi-Cardia達成合作，將Leaflex™技術引入中國
7月14日，啟明醫療與醫療設備公司Pi-Cardia宣布達成合作，將Pi-Cardia的Leaflex™技術引入中國。據悉，Pi-Cardia公司的Leaflex™導管可對瓣膜鈣化進行機械掃描，恢復瓣膜小葉的活動度，改善瓣膜血流動力學。Leaflex™導管的設計是一種經濟有效、耐用的獨立治療方法，可用於那些不打算進行經導管主動脈瓣置換術(TAVR)的患者，也可以作為延遲TAVR的一種手段，用於那些可能太小而不適合進行TAVR手術的患者。
邁瑞醫療將持續向國際市場供應新冠抗體試劑和化學發光儀器
邁瑞醫療在最新發布的《投資者關係活動記錄表》中透露，由於公司的新冠抗體試劑尚未拿到國內註冊證，出口程序仍然相對複雜，目前僅向包括俄羅斯在內的個別國家出口該產品。邁瑞醫療表示，公司將視疫情在不同地區的走勢情況，未來持續向國際市場供應新冠抗體試劑和化學發光儀器。
邁瑞醫療再次榮獲中國專利金獎，是獲獎企業中唯一一家醫療器械企業
7月14日，國家知識產權局發布了第二十一屆中國專利獎授獎決定。邁瑞醫療憑藉「一種彈性成像中的位移檢測方法及裝置」獲得中國專利金獎，成為30家獲獎企業中唯一的醫療器械企業，這也是邁瑞自2013年以來第二次獲得「中國專利金獎」這項國家級殊榮。
佳能醫療推出新CT版本，利用AI改造冠脈成像
7月19日，佳能醫療為其高端CT設備Aquilion ONE 系列，推出一個新的配置版本。該版本主要增加了人工智慧心血管重建功能，將有助於更清晰的冠狀動脈成像。據悉，新的GENESIS版本，相比過去的CT設備，沒有增加過多的設備體積，部署場地也僅需要20平方米，可以適應現在大多數的 CT 操作間。
醫療器械公司Novocure與默沙東達成非小細胞肺癌臨床合作
7月15日，醫療器械公司Novocure宣布已與默沙東(MSD)達成一項臨床試驗合作協議，將腫瘤治療電場(Tumor Treating Fields)與默沙東的重磅抗PD-1療法Keytruda聯用，治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者。Novocure公司的腫瘤治療電場使用調整到特定頻率的電場來破壞細胞分裂，抑制腫瘤生長並導致癌細胞死亡。
《Commun Biol》：開發出一種用於癌症診斷的新型生物標誌物技術
近日，一篇發表在國際雜誌Communications Biology上的研究報告中，來自瑞典隆德大學等機構的科學家們通過研究開發了一種識別癌症生物標誌物的新方法，這種新方法能夠更加敏感、快速且有效地對癌症生物標誌物進行識別。這種名為ProMIS(在溶液中利用多路免疫分析進行蛋白質檢測的技術)的新方法能代替在溶液中對血清中蛋白進行分析。
科學家識別出能指示子宮內膜癌患者不良預後的新型生物標誌物
近日，一項刊登在國際雜誌Clinical Cancer Research上的研究報告中，來自昆士蘭科技大學等機構的科學家們通過研究發現了指示子宮內膜癌不良預後的新型生物標誌物，這種新型癌症生物標誌物和診斷方法或能幫助有效診斷出易於擴散和復發的腫瘤類型，從而就能幫助研究人員儘早對患者治療並阻斷癌細胞攻擊機體其它部位。
國家藥監局註銷3家企業3個產品醫療器械註冊證書
近日，國家藥監局公告稱，註銷尼普洛醫療器械(合肥)有限公司等3家企業3個產品的醫療器械註冊證書。公告顯示，此次被註銷的3個產品分別為日進齒科材料(崑山)有限公司的「齒科玻璃離子水門汀」(國械注準20163631407)、尼普洛醫療器械(合肥)有限公司的「一次性使用三通閥」(國械注準20163661722)、Smiths Medical ASD,Inc.的「無針輸液接頭」(國械注進20173666277)。
明德生物乾式螢光免疫分析儀獲醫療器械註冊證
明德生物公布，於近日取得了由湖北省藥品監督管理局頒發的一項醫療器械註冊證。產品名稱為乾式螢光免疫分析儀，本產品採用螢光免疫分析法，與本公司生產配套的乾式螢光免疫試劑盒共同使用，在臨床上用於對來源人體的全血、血清、血漿樣本中的被分析物進行定量檢測。
安圖生物產品取得醫療器械註冊證書
7月17日，安圖生物發布晚間公告，公司近日收到河南省藥監局頒發的醫療器械註冊證，產品名稱為反三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒、真菌(1-3)-β-D葡聚糖質控品。上述醫療器械註冊證的取得，將豐富公司產品線，短期內對經營業績影響較小。
基蛋生物控股子公司2款產品取得醫療器械註冊證
7月16日，基蛋生物晚間公告稱，其控股子公司長春布拉澤於近日收到由吉林省藥品監督管理局頒發的2項《醫療器械註冊證》，涉及產品分別為一款全自動尿液分析儀和一款全自動生化分析儀。據悉，截至2020年6月30日，基蛋生物對全自動尿液分析儀累計已發生的研發投入約為180萬元;全自動生化分析儀累計已發生的研發投入約為270萬元。
透景生命全資子公司申報醫療器械註冊獲得受理
7月16日，透景生命晚間公告稱，其全資子公司透景診斷近日收到國家藥品監督管理局下發的 1 項《受理通知書》，受理產品為「弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒1型/2型IgM抗體檢測試劑盒(流式螢光發光法)」，上述產品採用間接法對人血清中的ToRCH IgM類抗體進行定性檢測，可用於優生優育臨床輔助診斷。
迪瑞醫療2項醫療器械產品獲歐盟CE認證
7月16日，迪瑞醫療發布公告稱，公司2項醫療器械產品於近日取得了CE認證證書。2項產品分別是探針調理液、尿樣本收集器，應用於IVD行業中化學發光免疫分析、生化診斷分析和尿液分析。化學發光免疫分析應用涵蓋多個病種，包括腫瘤、甲功、激素、傳染病、心肌標誌物等。
昂科生物前列腺小體外洩蛋白(PSEP)檢測試劑盒獲得醫療器械註冊證
昂科生物醫學技術(蘇州)有限公司全球原創產品——前列腺小體外洩蛋白(PSEP)檢測試劑盒(膠體金法)，經歷十年原創研發，按照Ⅲ類產品進行臨床試驗及註冊審查，歷時三年之久，終於通過江蘇省藥品監督管理局省評，獲得醫療器械註冊證。此次醫療器械註冊證的取得，豐富了前列腺疾病的檢測產品線，是繼前列腺小體外洩蛋白檢測試劑盒(酶聯免疫法)後的又一全球原創產品。
大博醫療獲得第三類醫療器械註冊證
近日，大博醫療科技股份有限公司取得國家藥品監督管理局頒發的金屬骨針《醫療器械註冊證》，該產品適用於兒童及青少年四肢骨折復位時部分植入人體做牽引或四肢骨折內固定，適用於2-16周歲的患者。
卡尤迪生物兩款產品獲得醫療器械註冊證
7月14日，據卡尤迪生物官方消息，其最新研發的實時螢光定量PCR儀Flash20和新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(螢光PCR法)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)第三類醫療器械註冊證。
陽普醫療兩項醫療器械產品獲得延續註冊
近日，陽普醫療收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》，產品名稱為一次性使用防針刺靜脈採血針、一次性使用靜脈採血針。上述兩項醫療器械產品獲得延續註冊，將能保障陽普醫療該類產品持續銷售，使其在醫學實驗室診斷——標本處理系統領域擁有持續競爭力，對公司未來經營將產生正面影響。
健康科技公司LifeSignals無線醫療生物傳感器LP1250獲得FDA批准
健康科技公司LifeSignals宣布，其LifeSignals貼身心電圖遠程監測平臺已經獲得FDA 510(k)批准。該平臺是一種無線遠程監測系統，旨在被醫療專業人員用來在流動、醫院、家庭與醫療背景中，持續收集心電圖和心率監測數據。收集到的數據可以從LifeSignals無線醫療生物傳感器LP1250，無線傳輸到遠程的安全伺服器，以便進行存儲和分析。
中科搏銳無線腦血氧監護儀取得醫療器械證
7月17日，中科搏銳(北京)科技有限公司自主研發的「無創腦血氧監護儀」於近日取得北京市藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。中科搏銳BRS-1無創腦血氧監護儀為無創檢測，與有創檢測的誤差小於2%，其為腦部缺血缺氧的早期預警增加了判別途徑和切實手段，目前已滿足臨床應用要求。另悉，中科搏銳由中科院自動化研究所腦網絡組研究中心孵化。
鍾南山團隊攜手騰訊研發新冠重症AI預測
日前，鍾南山院士團隊與騰訊AI Lab披露了利用AI預測COVID-19患者病情發展至危重概率的研究成果，可分別預測5天、10天和30天內病情危重的概率，有助合理地為病人進行早期分診。這項研究已發布於國際頂級期刊《Nature》子刊《Nature Communications》。這項研究成果已通過Github向全球開源，以支持全球抗擊新冠疫情。
華米科技聯合鍾南山院士團隊，開展新冠肺炎患者院後管理
7月15日，由華米科技與鍾南山院士團隊共建的腕部智能可穿戴聯合實驗室正式揭牌啟動。聯合實驗室將基於華米科技腕部可穿戴技術及人工智慧算法的積累，利用國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心呼吸健康大數據平臺，聯合開展「新冠肺炎出院後隨訪及康復管理」項目，對意願參與該項目的患者進行運動、睡眠、心率及康復預後等方面的綜合管理。
復星醫藥新冠病毒mRNA疫苗I期臨床試驗獲批
7月16日，復星醫藥發布公告稱，公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司收到國家藥品監督管理局關於其獲許可的新型冠狀病毒mRNA疫苗(BNT162b1)用於預防新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗批准。復星醫藥產業擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳臺地區，下同)開展該疫苗的I期臨床試驗。
Synairgen吸入式幹擾素顯著降低COVID-19嚴重疾病風險降低79%
英國生物技術公司Synairgen宣布其吸入式beta幹擾素製劑SNG001在一項針對COVID-19早期患者的二期臨床中取得積極結果。結果顯示，與使用安慰劑相比，接受SNG001治療在治療期間(第1天至第16天)發生嚴重疾病(如需要通氣或導致死亡)的風險顯著降低了79%。在接受治療期間，SNG001組患者康復的可能性(無活動限制或沒有臨床或病毒學證據)是安慰劑組患者的兩倍以上。
澳大利亞研究人員研發新冠病毒檢測新方法，20分鐘出結果
近日，澳大利亞研究人員研發了一種只使用血液樣本就可在20分鐘內檢測出一個人是否感染新冠病毒的方法，這一研究成果發表在美國化學學會(ACS)旗下的國際權威期刊ACS Sensors上。研究人員開發了一種簡易的凝集分析法(一種確定血液中某種物質的存在和數量的分析方法)，用來檢測被檢測者體內是否含有因感染新冠病毒而產生的抗體。
研究發現：一種降膽固醇藥物可能有助治療新冠
7月14日，以色列希伯來大學宣布，該校研究人員發現，已有的一種降膽固醇藥物在實驗室研究中能抑制新冠病毒的複製，可能有助於治療新冠患者。在此基礎上，對已有藥物進行了篩選，發現降膽固醇藥物非諾貝特有望用於治療新冠患者。在實驗室進行的研究顯示，非諾貝特能讓肺細胞消耗更多脂肪，抑制新冠病毒的複製。
3M與麻省理工研究人員合作開發新冠病毒抗原快速檢測
日前，3M與麻省理工學院的研究團隊正在合作開發一項全新的新冠病毒快速檢測。目前這項研究正在加速進行中，以確認這種便捷易操作的檢測設備能夠在幾分鐘內得出高準確度的結果，並且可以進行大規模生產與推廣。
生物製藥公司Moderna宣布新冠疫苗III期臨床計劃
當地時間7月14日，生物製藥公司Moderna在其官網上宣布，預計將在7月27日開始針對其研發的新冠病毒疫苗mRNA-1273開展III期臨床試驗。該試驗將評估這款疫苗對18歲及以上成年人的有效性、安全性和免疫原性，並預計招募3萬名受試者。Moderna公司預計將在全美87個地點開展試驗，涵蓋30個州和華盛頓特區。
《新英格蘭醫學雜誌》：Moderna新冠疫苗1期臨床詳細結果發表
7月14日，生物製藥公司Moderna宣布，該公司開發的針對新冠病毒的mRNA疫苗(mRNA-1273)在1期臨床試驗的中期結果，在《新英格蘭醫學雜誌》發表。試驗結果表明，100%受試者中觀察到了針對新冠病毒的中和抗體，在100 µg劑量水平，受試者的中和抗體幾何平均滴度高於康復患者血清中觀察到的幾何平均滴度。這一劑量被選為在即將進行的3期臨床試驗中使用的疫苗劑量。
萬泰生物新冠檢測產品獲得FDA緊急使用授權
7月14日，北京萬泰生物藥業股份有限公司發布公告表示，該公司產品新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑盒(膠體金法)於美國時間2020年7月10日獲得美國FDA籤發的緊急使用授權(EUA)。
北京市衛健委：口罩掛手臂上將失去防護效果
北京市衛生健康委新聞發言人高小俊日前在北京召開的第158場疫情防控新聞發布會上表示，不要為了說話、飲食方便，將口罩拉至下頜、脖頸等位置，也不要將口罩掛在手臂上，使口罩內層受到汙染，失去防護的效果，如果必須摘口罩，可直接摘下整個口罩，對摺後妥善保管，需要時及時佩戴。
江蘇省全面完成醫用防護服、口罩應急審批
截至6月30日，江蘇藥監局已全部完成應急審批事項。在此期間，共受理了233家企業353件醫用防護服、醫用口罩的產品註冊申請和244件生產許可證申請。此外，江蘇共有170家企業獲得醫療器械生產許可，核發應急生產許可證97張，變更許可證79張，共計發放醫療器械應急產品註冊證235張。
法國強制戴口罩引爭議，低收入家庭稱買不起
法國要求從20日起在封閉的公共場所必須佩戴口罩，違規將被處以135歐元(約合1078.6元人民幣)罰款。此規在社會上引起一些爭議，部分家庭認為這筆口罩支出難以負荷。以一個擁有兩名11歲以上(強制佩戴口罩年齡)孩子的四口之家來說，如果購買可清洗和重複使用的織物口罩，每月的成本是96歐元(約合767元人民幣)，如果購買一次性外科口罩，每月要花228歐元(約合1821.7元人民幣)。
《Physics of Fluids》：反覆咳嗽會降低口罩的防護效能
近日，一項刊登在國際雜誌Physics of Fluids上的研究報告中，來自尼科西亞大學等機構的科學家們通過研究利用精確的計算機模型成功繪製出了戴口罩的人反覆咳嗽時釋放的小液滴的流動模式。研究結果表明，口罩能夠降低空氣飛沫的傳播，然而反覆咳嗽或會負面影響口罩的過濾效率，這就好像一個人生病時可能發生的情況一樣，反覆咳嗽會降低口罩的效率並能讓更多飛沫通過口罩進行擴散。
i3 BioMedical Inc.開發出首款讓冠狀病毒失效的口罩
7月14日，i3 BioMedical Inc.宣布，經多倫多大學的一個科學家團隊測試和確認，在使用TrioMed Active口罩之後，引起Covid-19的SARS-CoV-2病毒無法得到恢復。TrioMed Active口罩的外表面可以在幾分鐘內阻擋超過99%的冠狀病毒並使其失效。TrioMed Active是第一種和唯一一種經科學證明，能讓引起Covid-19的病毒失效，從而為戴口罩者大大降低汙染風險的呼吸防護產品。
醫療器械CDMO納百醫療獲雲鋒基金億元級戰略投資
國內唯一專注於醫療器械行業優質的CDMO模式供應商東莞市納百醫療科技有限公司宣布，納百醫療已獲雲鋒基金億元級戰略投資。納百醫療表示，本次融資將為客戶提供更好的全方位貼身服務體驗和一站式解決方案，擴大生產經營規模，緩解供不應求的產能壓力並滿足訂單及時交付的要求，進一步落實公司CDMO全產業鏈的長遠規劃。
醫療器械公司CartiHeal獲得1500萬美元股權投資
醫療器械公司CartiHeal獲得了骨生物製品公司Bioventus1500萬美元的額外股權投資。此次投資是在CartilHeal公司研究性器械豁免多國關鍵性實驗完成招募和中期分析結果之後進行的。此外，CartiHeal還可以從Bioventus獲得500萬美元的額外資金，用於完成IDE研究。這筆新資金將使公司能夠完成研究中所有患者的隨訪，並向FDA提交首次上市前批准申請。
醫療器械公司Affluent Medical完成1780萬美元新一輪融資
醫療器械公司Affluent Medical已完成1780萬美元新一輪融資，融資資金將用於推進其微創植入物的臨床項目，旨在恢復結構性心臟病以及尿失禁患者的生理功能。Affluent的獨創性在於同時開發多項技術，通過集中人力資源進行臨床試驗、監管事務、質量體系和綜合管理。
醫療器械公司Cardiva Medical完成4500萬美元股權融資
7月14日，醫療器械公司Cardiva Medical宣布完成4500萬美元股權融資。該公司還宣布，EW Healthcare Partners的運營合伙人Robert S. White已加入其董事會。融資資金將用於支持Cardiva Medical的VASCADE®和VASCADE® MVP血管閉合系統的持續商業擴張，並為其他臨床和運營計劃提供資金。
快速診斷測試公司ProciseDx完成1050萬美元A輪融資
7月21日獲悉，快速診斷測試公司ProciseDx已完成1050萬美元A輪融資，本輪融資包括850萬美元股權和200萬美元債務，由法國診斷公司Biosynex, S.A.領投，該公司目前將持有37%的股權，並將加入董事會。此前擁有ProciseDx 100%股權的Nestle Health Science人事公司重要的支持者和股東。融資資金將用於支持公司POC診斷平臺的持續開發和商業化。
幀觀德芯科技獲1.5億元B+輪融資，建銀國際醫療基金領投
基於全球領先半導體技術的醫療影像裝備企業深圳幀觀德芯科技有限公司完成1.5億元B+輪融資，本輪融資由建銀國際管理的建興醫療基金領投、七匹狼創投跟投。本輪融資後，公司將全面啟動面陣型光子計數乳腺機、牙科口內成像系統等產品的生產基地建設和量產工作，並有序推進同步輻射探測器、DSA、CT等光子計數系列產品的開發工作。
可孚醫療申報創業板IPO獲深圳證券交易所受理
7月20日，可孚醫療科技股份有限公司申請首次公開發行股票並在創業板上市獲深圳證券交易所受理。可孚醫療本次擬發行股票數量為4000萬股，不低於發行後公司總股本的25%。公司擬將本次發行募集資金運用於長沙智慧健康監測與醫療護理產品生產基地建設項目、湘陰智能醫療產業園建設(一期)項目以及研發中心及倉儲物流中心建設項目。
醫療技術公司Acutus Medical向美國SEC遞交招股書，將在納斯達克上市
日前，醫療技術公司Acutus Medical向美國SEC遞交招股書，準備在美國納斯達克上市。Acutus是一家致力於針對心律失常開發新型治療方案的醫療技術公司。Acutus正採用3D映射系統AcQMap來替代傳統的基於電壓的心臟活動映射系統，以提高導管消融手術的成功率，達到治療心律失常的目的。
2012~2018年民營眼科年複合增長率達21%，增速快於公立眼科
根據Frost&Sullivan測算，2013-2018年，眼科醫療市場從461億元增長至1083億元，年複合增長率達15.3%。2012~2018年，民營眼科年複合增長率達21%，市場佔比從13.88%增長至18.56%。隨著患者基數增長、醫療支出增加、技術進步以及政策扶持，預計未來眼科醫療市場仍將保持高速增長，擴張速度快、經營效率高的民營眼科將乘勢而上，規模不斷擴大。
2021年國內眼科醫療器械市場規模預計增長至375億元
根據前瞻產業研究院發布的《中國眼科光學儀器行業市場需求與投資戰略規劃分析報告》顯示：國內眼科醫療器械市場規模大增長快，國外產品佔比較高。2017年國內眼科醫療器械市場規模預計達到190億元，預計2021年增長至375億元，年複合增速達18.5%。受益於屈光不正患病率和白內障手術率的提高，角膜接觸鏡、人工晶體等細分市場高速增長，推動行業加快增長，且預計未來仍將保持高增長態勢。
國產器械長期以中低端產品為主
根據前瞻產業研究院發布的《中國眼科光學儀器行業市場需求與投資戰略規劃分析報告》顯示：國產器械長期以中低端產品為主，近年來在中高端眼科器械領域，愛博諾德等國產廠商進口替代起步。在眼科藥物中，康弘藥業通過推出重磅品種康柏西普快速成長，並在美國啟動與阿柏西普頭對頭III期試驗，若試驗結果理想，將有力搶佔國際市場。由於眼科對藥品依賴度低，服務端佔比約七成，愛爾眼科等頭部眼科連鎖企業優勢明顯。近年來，部分國產廠家在人工晶狀體、角膜接觸鏡等中高端眼科醫療器械領域實現突破。
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