2020年6月23日,美國國防部與正在研發新冠DNA疫苗的INOVIO 公司籤訂了7100萬美元的合同,用於購買該公司研發的新冠DNA疫苗——INO-4800的經皮遞送系統(delivery system),即疫苗使用設備。設備名為CELLECTRA 3PSP智能遞送系統和CELLECTRA 2000遞送系統,這些使用設備將與最終通過臨床研究的DNA疫苗一起交付。這兩種設備都能將在研的新冠疫苗INO-4800直接送入皮膚,進而促使人體的免疫系統做出反應。目前,該疫苗的I期臨床研究的細節將在7月晚些時候公布,2/3期的有效性臨床試驗要到7月底或 8月才開始。然而,美國國防部對於該疫苗的研發抱有較大希望,並已經開始進行大規模的投資,促使該公司在交付疫苗的同時交付遞送系統。
INOVIO公司總裁兼執行長J. Joseph Kim指出,新一代智能遞送系統保持了早期版本的有效傳遞功能和安全記錄追蹤功能,早期版本已獲得CE認證,並已在臨床試驗中給2000多名患者安全注射了7000多劑INOVIO公司的DNA藥物。CELLECTRA設備利用電脈衝剝開細胞中的小孔,使DNA質粒進入細胞並產生目標抗原,引起人體免疫反應。
美國國防部籤訂的合同將進一步支持INOVIO公司大規模生產系列設備,如果疫苗研發順利,將於明年提供數億劑量的INO-4800,以抗擊全球COVID-19大流行。
CELLECTRA 3PSP是一款小巧便攜的手持設備,只要有AA電池就可以使用。INOVIO公司在聖地牙哥的設備製造工廠已經生產了首批產品,並證明了其製造流程可以轉移給其他合同製造商以增加生產。2019年,美國國防威脅降低局(DTRA)的醫療部門向INOVIO公司資助了810萬美元,用於該設備的研發。2020年1月23日,美國流行病防制創新聯盟向Inovio授予了高達900萬美元的贈款,以資助其候選疫苗INO-4800的臨床前和臨床開發。2020年3月,梅琳達-蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)向該公司資助500萬美元,用於疫苗遞送系統的中試與改造。
註:
INOVIO公司
是第一家將針對中東呼吸症候群冠狀病毒(MERS)的DNA疫苗INO-4700推入人體試驗的公司。INO-4700是唯一一種處於1/2a期試驗階段的中東呼吸症候群疫苗。該公司目前正準備在中東地區展開更大規模的2期疫苗試驗。
INO-4800
INO-4800是INOVIO公司研發的DNA疫苗候選產品。在COVID-19的冠狀病毒基因序列發布後,該公司便迅速使用INOVIO的專有DNA醫學平臺設計了INO-4800。INOVIO擁有開發冠狀病毒疫苗的豐富經驗,其開發的針對MERS病毒的DNA疫苗是唯一一個進入臨床II期研究的MERS疫苗。INO-4800是唯一一種在室溫下穩定超過一年且不需要在運輸或儲存中冷凍的核酸疫苗,這是實施大規模免疫的重要因素。
IVOVIO公司DNA藥物經皮遞送系統
最後說明一點,2020年7月2日,美國參議院正式通過任命美陸軍物資部司令為美國曲速行動CEO,所以今後美國所有有關新冠的醫療對策的進展,可能多少都與國防部有關了。看來美國軍方已經全面接管新冠疫情的醫療對策研發與供應保障工作了。
參考資料:
1.https://homelandprepnews.com/stories/51319-dod-awards-71m-contract-to-inovio-in-scale-up-of-delivery-devices-for-potential-covid-19-vaccine/
2.http://www.ctoutiao.com/2613839.html
3.http://www.bizleader.cn/chuangye/2020032526431.html
4.http://ir.inovio.com/news-releases/news-releases-details/2020/INOVIO-Receives-71-Million-Contract-From-US-Department-of-Defense-To-Scale-Up-Manufacture-of-CELLECTRA-3PSP-Smart-Device-and-Procurement-of-CELLECTRA-2000-for-COVID-19-DNA-Vaccine/default.aspx