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...②推動美國新冠疫苗研發的「曲速行動計劃(Operation Warp...
美國計劃本周內開始分發290萬劑新冠疫苗；①據外媒報導，12月9日報導，一旦輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲得美國食品藥品管理局（FDA）的緊急授權，美國聯邦政府預計在本周內開始分發290萬劑新冠疫苗，這兩家公司最早可能於周四或周五獲得批准；②推動美國新冠疫苗研發的「曲速行動計劃（Operation Warp Speed）」官員古佩爾納（Gustave Perna
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輝瑞新冠疫苗正式向美國食品藥品監督管理局申請緊急使用授權
來源：金融界網站金融界美股訊 北京時間11月21日，輝瑞新冠疫苗正式向美國食品藥品監督管理局申請緊急使用授權。輝瑞與BioNTech SE申請新冠疫苗緊急使用授權，美國食品藥品管理局（FDA）工作人員及外部顧問需調查試驗數據，至少可能需要三周來做出決定。 這兩家公司聯合研發的疫苗顯示出95％的有效性，同時沒有出現任何重大安全性問題，有可能成為首個獲準使用的疫苗，但首先必須進行徹底的檢查評估。
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美國總統川普:「空間機戰行動(Operation Warp Speed)」的目的是...
2020-05-16 00:54:44來源：FX168 美國總統川普：「空間機戰行動(Operation Warp Speed)」的目的是希望儘快解決疫情延誤問題；政府將對所有高級的候選疫苗進行投資；如果其它國家提前研發出疫苗，將幫助分發疫苗；不管有沒有疫苗，我們都將回歸正軌；聯邦政府將在所有頂級疫苗獲批前對其生產進行投資。
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...負責「Operation Warp Speed」計劃物流事務的Paul Ostrowski...
【熱點消息回顧盤點】華盛頓郵報：輝瑞告知美國政府要到6月底才能供應更多疫苗；① 《華盛頓郵報》援引知情人士的話報導稱，輝瑞公司已通報美國官員，公司要到6月底或7月初才能提供更多新冠疫苗。② 輝瑞告知官員，其他國家已蜂擁訂空了它的疫苗。
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...公司無法在11月25日前就新冠疫苗申請美國食品藥品監督管理局...
據英國金融時報：Moderna執行長表示，不預計會在明年春天前能獲得向所有人群分發新冠肺炎藥物的全面批准；公司無法在11月25日前就新冠疫苗申請美國食品藥品監督管理局（FDA）的緊急使用授權。
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市場消息:美國食品藥品監督管理局(FDA)新冠疫苗顧問小組建議批准...
市場消息：美國食品藥品監督管理局（FDA）新冠疫苗顧問小組建議批准Moderna新冠疫苗的緊急使用授權（EUA）申請。美國食品藥品監督管理局（FDA）的Moderna新冠疫苗緊急授權投票中，20票投給了贊成，0票反對，1票棄權。
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禮來的新冠肺炎抗體Bamlanivimab獲得美國食品藥品管理局(FDA)的...
來源：網易財經綜合禮來的新冠肺炎抗體Bamlanivimab獲得美國食品藥品管理局（FDA）的緊急使用授權。「攻破」6.6關口 人民幣仍存升值空間 輝瑞：計劃下周向美國
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美國食品藥品監督管理局批准輝瑞、BioNTech新冠疫苗緊急使用申請
美國食品藥品監督管理局(FDA)批准輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用授權(EUA)申請。之前報導：FDA專家組建議批准輝瑞新冠疫苗但4類人不建議接種？可能存在什麼問題？圖源：FDA這是在當地時間10日，美國食品藥品監督管理局(FDA)召開的疫苗效率與安全專家委員會(VRBPAC)聽證會上，專家們探討的核心問題。聽證全過程由全國電視實況轉播。
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智飛生物協議代理的五價輪狀疫苗獲得進口藥品註冊證
中證網訊 智飛生物（300122）4月19日晚間公告，2018年4月19日14時32分，公司收到默沙東(中國)公司的通知，2012年6月5日公司與默沙東藥廠股份有限公司的關聯公司——美國默沙東藥廠有限公司籤署的《開發、推廣和經銷協議》所涉及的產品——口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞
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新冠疫苗研發再升級!輝瑞、AZ等5藥企入圍「Warp Speed」計劃
5月初，美國白宮首次傳出該計劃的消息，旨在集中資源在今年底前向美國人提供安全有效的新冠病毒疫苗。這5家入圍藥企有著明顯的大型製藥商的特徵傾向，其中強生的候選疫苗還沒有進入臨床試驗階段，今年早些時候從美國生物醫學高級研究和發展管理局（BARDA）獲得了約5億美元的資助資金；阿斯利康和牛津大學合作開發，兩周前從BARDA獲得了12億美元資金支持；輝瑞一直在與mRNA生物技術公司BioNTech合作；默沙東剛在一周前（5月27日）宣布將推出自己的新冠疫苗，預計今年晚些時候啟動兩種候選疫苗的臨床試驗
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...Operation Warp Speed)的負責人斯勞伊(Moncef Slaoui)11月30...
2020-12-01 16:15:35來源：FX168 【川普顧問：15％的志願者接種美國疫苗後副作用"相當明顯"】川普政府疫苗項目首席科學顧問、「曲率極速行動」（Operation Warp Speed）的負責人斯勞伊（Moncef Slaoui）11月30日表示，多達15％的輝瑞和莫德納疫苗試驗參與者具有「相當明顯的副作用」。
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美國批准首款緊急使用的新冠疫苗
12月11日，在美國印第安納波利斯，醫務人員進行新冠疫苗接種預演。新華社發 美國食品和藥物管理局當地時間11日批准美國輝瑞製藥有限公司一款新冠疫苗的緊急使用授權申請。 美國政府先前說，一旦獲得藥管局授權，將立即開始分發疫苗。多家媒體報導，最快可能下周開始接種。 美藥管局在官網上解釋說，通過緊急使用授權的機制，可以允許包括疫苗等尚未獲得正式批准的醫療應對手段，在例如當前新冠大流行這樣的公共衛生緊急狀態下，在符合必要標準且沒有其他已獲批的替代品時被投入使用。緊急使用授權不等同於正式批准。
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監管部門糾結批不批 17票對4票輝瑞新冠疫苗過一關
來源：《財經》雜誌原標題：監管部門糾結批不批，17票對4票輝瑞新冠疫苗過一關文| 《財經》實習生 李麗萍 記者 王小 2020年12月10日美國東部時間18時50分，輝瑞公司和BioNTech宣布，其合作研發的新冠疫苗，美國食品和藥品管理局（FDA
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美國食品藥品監督管理局(FDA):最終是否通過緊急使用授權取決於...
美國食品藥品監督管理局（FDA）：最終是否通過緊急使用授權取決於美國食品藥品監督管理局（FDA）生物製劑評估和研究中心的官員。FDA官員有信心允許自己的家人接種新冠疫苗之前，不會批准任何疫苗的緊急使用授權。
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美國食品藥品監督管理局(FDA)員工:莫德納(Moderna)新冠疫苗的最終...
2020-12-15 21:01:38來源：FX168 美國食品藥品監督管理局（FDA）員工：莫德納（Moderna）新冠疫苗的最終有效性為94.1%。
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遭白宮施壓 美國藥管局授權輝瑞新冠疫苗緊急使用
遭白宮施壓 美國藥管局授權輝瑞新冠疫苗緊急使用鄭昊寧美國食品和藥物管理局11日批准美國輝瑞製藥有限公司一款新冠疫苗的緊急使用授權申請。美國藥管局說，疫苗適用於16歲及以上年齡人群，醫護工作者和住在養老院的老年人有望成為首批接種人員中的「主體」。美國政府先前說，一旦獲得藥管局授權，將立即開始分發疫苗。多家媒體報導，最快可能下周開始接種。
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美國白宮新冠肺炎疫苗研發工作組Warp Speed官員Perna:新冠肺炎...
文 / 夏洛特2020-12-10 02:04:05來源：FX168 美國白宮新冠肺炎疫苗研發工作組Warp Speed官員Perna：新冠肺炎疫苗供應今天（12月9日）開始交貨。
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食品藥品監管局:做好甲型H1N1流感疫苗生產準備
為落實我國甲型H1N1型流感防控工作部署，切實做好甲型H1N1流感疫苗生產準備工作，日前，國家食品藥品監督管理局就有關事宜印發通知。 《通知》指出，世界衛生組織已確定甲型H1N1流感疫苗生產用毒株，各相關流感疫苗生產企業應及時與世界衛生組織進行聯繫，獲取毒株以備需要，並按規定進行毒株檢驗工作，儘快進行毒株的適應性研究。
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最後一家美國三期疫苗試驗藥企發聲明,川普大選前疫苗美夢破碎
但在10月27日，這最後的希望也破滅了。當天，輝瑞面對投資者坦誠：大選前不太可能推出疫苗。而即便是藥企完成試驗，根據美國食品藥品監管局規定，也要疫苗研發人員必須在一半的受試者接種第二劑疫苗後，提交至少兩個月的安全數據。已有多家美國媒體認為，這意味著大選前美國將無疫苗上市。
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美國第一支新冠疫苗獲批!輝瑞獲緊急使用授權,美國疾控中心潑冷水...
據海外網12月12日消息，《紐約時報》報導，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用授權（EUA）申請。當地時間10日，美國食品藥品監督管理局（FDA）新冠疫苗小組以17票贊成，4票反對，1票棄權的結果，認定16歲及以上的成年人使用輝瑞/BioNTech新冠疫苗的益處大於已知的風險，FDA新冠疫苗小組建議批准輝瑞的新冠疫苗。