科興(SVA.US)新冠疫苗有效率 78%:巴西公布 III 期臨床試驗數據

2021-01-10 手機鳳凰網

當地時間昨日,巴西聖保羅州政府正式公布中國科興(SVA.US)疫苗在巴西的 III 期臨床試驗結果:有效性為 78%,其中對中、重症的有效性為 100%

在 12400 名志願者中,218 名志願者感染病毒,其中 58 名為疫苗組接種者,另外 160 人為對照組。

根據此前巴西布坦坦研究所發布的臨床試驗設計,將入組 1260 名 60 歲以上志願者

布坦坦研究所所長科瓦斯(Dimas Covas)表示,儘管試驗具體數據未同期公布,但布坦坦研究所已將相關數據與信息提交至巴西藥監局(ANVISA)審批,之後將在科學刊物上發表。

此外,聖保羅州州長多利亞(João Doria)表示,針對試驗結果,州政府將儘快向巴藥監局申請疫苗緊急註冊上市。科瓦斯稱,布坦坦研究所已於 7 日上午與巴藥監局進行會談,雙方約定下午再次開會討論,預計最晚 8 日能正式啟動申請程序。

此前,土耳其衛生部長科賈在 12 月 24 日在當晚召開的新聞發布會上說,對土耳其基於對 1300 名第一組志願者數據的初步分析顯示,科興新冠疫苗的有效性達 91.25%,臨床試驗期間未發現嚴重副作用。

與昨日巴西的臨床試驗設計不同的是,此前由土耳其方面公布臨床結果針對的人群為 18~59 歲。

(編輯:趙錦彬)

相關焦點

  • 有效率80%?揭秘科興新冠疫苗三次推遲公布關鍵數據內情
    科興疫苗巴西臨床試驗關鍵數據,只聞樓梯響,不見人下來?12月21日,根據《華爾街日報》的消息,北京科興中維生物技術有限公司(以下簡稱科興)的滅活新冠疫苗,在巴西進行的三期臨床試驗達到了有效性門檻。美國、巴西等國家的藥監部門認為,新冠疫苗只要保護率達到50%,就可以獲得批准。所以,科興疫苗的保護率應該超過50%,但是超過多少?巴西試驗方說需要12月23日才能公布。但在當地時間12月23日,北京時間12月24日,《華爾街日報》再次報導說有關數據的公布時間要推遲2周,因為科興需要時間對在所有國家開展的3期臨床數據進行整體分析。
  • 有效率80%?揭科興疫苗三次推遲公布關鍵數據內情
    12月21日,根據《華爾街日報》的消息,北京科興中維生物技術有限公司(以下簡稱科興)的滅活新冠疫苗,在巴西進行的三期臨床試驗達到了有效性門檻。美國、巴西等國家的藥監部門認為,新冠疫苗只要保護率達到50%,就可以獲得批准。所以,科興疫苗的保護率應該超過50%,但是超過多少?巴西試驗方說需要12月23日才能公布。
  • 巴西研究所:推遲公布中國科興疫苗試驗結果,需整合三國數據
    【文/觀察者網 邢曉楠】美國《華爾街日報》日前透露,中國科興控股的新冠疫苗「克爾來福」在巴西完成了三期試驗並通過有效性門檻。今天,這一消息得到了對「克爾來福」進行測試的巴西布坦坦研究所的證實。該研究所表示,科興公司還需要延遲15天才能公布結果,因為他們需要整合土耳其和印尼的試驗數據。目前,「克爾來福」已經在巴西、土耳其和印尼三個國家進行了臨床試驗,只有巴西完成了疫苗三期臨床試驗。除了布坦坦研究所外,聖保羅州的官員也對「克爾來福」表示了肯定。
  • 中國疫苗重大突破,巴西臨床試驗顯示科興疫苗有效,三期測試過關
    新冠肺炎中國苗疫研製再有重大突破!科興控股在巴西完成第三期、即最後一期試驗,證實有效率超過國際標準的50%,科研人員更預期其實際有效率可達95%堪比輝瑞疫苗。這是科興在首個國家完成所有測試,意味獲批准上市邁重要一步。
  • 巴西聖保羅州將在12月披露科興生物新冠疫苗的有效性數據
    彭博11月23日消息,巴西聖保羅州衛生部長Jean Gorinchteyn周一對記者表示,12月份的第一周,獨立國際委員會將公布科興生物新冠疫苗CoronaVac三期臨床試驗的結果,包括其有效性的數據。該委員會披露數據後,或向中國和巴西的監管機構發送一份報告。
  • 科興生物回應新冠疫苗巴西三期臨床暫停:與疫苗無關 將繼續就此事進行溝通
    《科創板日報》(上海,記者 朱潔琰)訊,新冠疫苗的相關進展消息始終牽動人心。在輝瑞和BioNTech的新冠疫苗宣布重大利好次日,科興控股生物技術有限公司(下稱「科興生物」)的新冠疫苗在巴西暫停三期臨床的消息又引發關注。
  • 外媒:巴西臨床試驗證明中國新冠疫苗安全性
    參考消息網10月21日報導 據路透社10月19日報導,當地時間周一公布的初步研究結果顯示,中國科興控股生物技術有限公司研發的一款新冠疫苗在巴西進行的臨床試驗中被證明是安全的。報導稱,負責進行疫苗Ⅲ期試驗的巴西布坦坦研究所說,這款名為「克爾來福」的疫苗的安全性已得到驗證,目前共有9000名志願者參與了這次試驗。
  • 法媒:巴西聖保羅州長大讚中國科興新冠疫苗 稱有效率是100%
    中國小康網1月8日訊 老馬 中國科興生物研發的新冠疫苗「克爾來福」在巴西進行的後期試驗中顯示有效性達78%-100%。巴西聖保羅州州長約尼奧·多裡亞1月7日在記者招待會上表示:這是歷史性的一天;也是充滿希望的一天。全國接種工作將從1月25日開始。
  • 疫苗晚報|國藥集團:全球首個新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床已進入最後衝刺...
    Ⅲ期臨床已進入最後衝刺階段 試驗各項數據均好於預期 據「國藥集團」微信公眾號,國藥集團中國生物新冠疫苗Ⅲ期臨床正在阿聯、巴林、埃及、約旦、摩洛哥、秘魯、阿根廷等國家順利推進,並已進入最後的衝刺階段,接種志願者超過5萬人,樣本人群覆蓋125個國籍。
  • 外媒:中國新冠疫苗在巴西三期試驗中證明有效
    來源:海外網原標題:外媒:中國新冠疫苗在巴西三期試驗中證明有效華爾街日報報導截圖海外網12月22日電 美國《華爾街日報》21日報導稱,中國科興生物製藥公司的新冠疫苗在巴西完成三期試驗,結果證明有效,這意味著衛生監管機構可以授權批准疫苗使用。
  • 第一個正式公布III期臨床數據的新冠疫苗,暴露了哪些問題?
    全球新冠疫苗研發可以說已經進入了一一揭曉階段,之前也有不少好消息傳出,但值得注意的是,先前備受關注的保護效力均在90%以上的輝瑞/BioNTech新冠疫苗和Moderna疫苗都並沒有公開發布詳細的III期臨床數據,其結果均通過新聞通稿的形式發布。
  • 美媒:中國科興疫苗在巴西完成三期試驗 結果證明有效
    來源:環球時報原標題:美媒:中國科興疫苗在巴西完成三期試驗,結果證明有效據外媒21日報導,中國科興控股生物技術有限公司研發的CoronaVac新冠疫苗(簡稱「科興疫苗」)在巴西完成三期試驗,結果證明有效
  • 巴西公布中國疫苗關鍵數據,媒體:預計多國將使用
    據中國疫苗企業北京科興公司在巴西的合作夥伴布坦坦研究所23日發布的消息,巴西衛生部長和布坦坦研究所所長將在當地時間23日下午4時召開發布會,公布科興研發的新冠疫苗在該國三期試驗的結果數據。巴西媒體「UOL」23日引述科興公司的聲明稱,科興疫苗在多國的試驗數據表明,在不同年齡組中都展現出良好的耐受性,並可引發產生抗體。在即將公布的數據中,外界最關注的是這款疫苗的有效率數據。據《華爾街日報》22日援引參與試驗的人士稱,試驗結果顯示科興疫苗超過國際科學家認為提供保護所需要的50%的有效性門檻。
  • 【巴西已恢復中國新冠疫苗在巴臨床試驗】幾天前,巴西聯邦政府宣布...
    2020-11-11 22:46:03來源:FX168 【巴西已恢復中國新冠疫苗在巴臨床試驗】幾天前,巴西聯邦政府宣布因存在「嚴重不良反應」,暫停了中國科興公司新冠疫苗的臨床試驗。
  • 疫苗晚報 | 中國新冠滅活疫苗阿聯獲批上市,數據顯示有效率達86%...
    數據顯示有效率達86% 《環球時報》12月9日消息,據阿聯通訊社報導,該國衛生和預防部今天宣布對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊。
  • 英國發表新冠疫苗III期臨床試驗中期分析結果
    為了解決新冠病毒的問題,很多國家都選擇研究新冠疫苗來快速有效地解決問題。對此在很多國家還沒有研究出頭緒的時候,我國成功研究出第一批新冠疫苗。現在我國的很多新冠疫苗首先運送別的國家,在別國的檢測下成功通過,準備進行大面積接種。
  • 巴西公布中國疫苗關鍵數據,媒體:預計印尼等多國將在接種計劃中...
    【環球時報記者白雲怡 冷舒眉 許海林 環球時報駐巴西特約記者 秦芮】據中國疫苗企業北京科興公司在巴西的合作夥伴布坦坦研究所23日發布的消息,巴西衛生部長和布坦坦研究所所長將在當地時間23日下午4時召開發布會,公布科興研發的新冠疫苗在該國三期試驗的結果數據。
  • 多國急盼中國疫苗救命,巴西卻突然變卦:推遲公布中國疫苗數據
    據報導,當地時間12月24日,巴西布坦坦研究所宣稱,將延遲公布新冠疫苗在巴西的實驗結果。而此前布坦坦研究曾向外界表示,會在12月23日公布中國科興公司研發的新冠疫苗在該國三期試驗的結果數據。科興疫苗在巴西、土耳其和印尼三個國家都有臨床試驗,但目前只有巴西完成了疫苗三期臨床試驗。而布坦坦研究所主任迪馬斯·科瓦斯也聲稱,推遲公布結果與疫苗的有效性無關。科興需要整合三個國家的試驗數據,畢竟「同一種疫苗不可能有三種有效性結果」。
  • 《柳葉刀》發表英國新冠疫苗III期臨床試驗中期分析結果
    新華社倫敦12月8日電(記者張家偉)英國醫學期刊《柳葉刀》8日刊登了一款新冠疫苗III期臨床試驗中期分析結果,顯示這款由牛津大學科研人員領銜研發的疫苗具有「可接受的安全性」,能使接種者體內產生對新冠病毒強有力的免疫反應。
  • 巴西恢復中國新冠疫苗試驗, 志願者自殺, 有人卻污衊...
    值得一提的是,據環球網,此前,巴西聯邦政府宣布因存在「嚴重不良反應」,暫停了中國科興公司新冠疫苗的臨床試驗。11日,此事突然峰迴路轉:巴西國家衛生監督局當地時間11日上午宣布,恢復科興疫苗在巴西的臨床測試。據路透社當天援引巴西主流媒體稱,這起導致試驗暫停的所謂「嚴重不良反應」事件,其實是一場自殺案。