疫苗晚報|國藥集團:全球首個新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床已進入最後衝刺...

2020-12-19 騰訊網

戳藍色字「預防界」關注我們喲

1

國藥集團:

全球首個新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床已進入最後衝刺階段

試驗各項數據均好於預期

據「國藥集團」微信公眾號,國藥集團中國生物新冠疫苗Ⅲ期臨床正在阿聯、巴林、埃及、約旦、摩洛哥、秘魯、阿根廷等國家順利推進,並已進入最後的衝刺階段,接種志願者超過5萬人,樣本人群覆蓋125個國籍。在多國進行的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗現已接近尾聲,試驗各項數據均好於預期。國藥集團中國生物將嚴格按照相關程序推進疫苗研發,不會省略任何一個研發環節,確保提供安全性最好的疫苗。(界面新聞)

2

世衛組織:

全球新冠疫苗接種覆蓋率達70%左右疫情才能結束

俄羅斯衛星通訊社11月11日消息,世界衛生組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦表示,全球新冠疫苗接種覆蓋率達到70%左右時疫情才能結束。

當被問到全球新冠疫苗接種覆蓋率達到多少時新冠疫情才能結束,斯瓦米納坦回答說:「可能在70%左右。」(來源:界面新聞)

3

巴西衛生當局授權恢復科興生物的新冠疫苗試驗

彭博11月11日消息,巴西國家衛生監督局(Anvisa)授權恢復科興生物的新冠疫苗試驗。

11月10日,科興生物官網發布《關於新冠滅活疫苗巴西Ⅲ期臨床研究暫停的情況說明》稱,已經注意到媒體相關報導,經與巴西合作夥伴布坦坦研究所溝通,該所負責人認為這一事件與疫苗無關。將就此事與巴西方面繼續保持溝通。科興生物表示:「巴西的臨床研究將繼續嚴格按照GCP要求開展相關工作,我們對疫苗的安全性有信心。」(來源:界面新聞)

4

復星醫藥:

控股子公司獲許可的新冠疫苗

獲國家藥監局臨床試驗註冊審評受理

復星醫藥:控股子公司復星醫藥產業收到《受理通知書》,其獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用於預防新型冠狀病毒肺炎獲國家藥監局臨床試驗註冊審評受理。(來源:界面新聞)

5

Moderna將在月底前公布其新冠疫苗數據

有望12月初申請緊急使用授權

路透社11月11日消息,醫藥企業Moderna(MRNA.O)周三(11日)表示,將在本月晚些時候公布其實驗性新冠病毒疫苗後期試驗的初步數據,並可能在12月初申請美國緊急使用授權。(來源:界面新聞)

6

俄加馬列亞中心主任:

新冠疫苗「衛星-V」被俄政府買斷

俄羅斯衛星通訊社11月11日消息,俄羅斯加馬列亞流行病學和微生物學國家研究中心主任金茨堡表示,中心開發的新冠疫苗「衛星-V」全部被俄政府買斷,不會零售。

金茨堡在猶太商務俱樂部「所羅門」的會議上說:「我們的所有疫苗都被俄羅斯政府買去了,所以我覺得不會零售。」(來源:界面新聞)

7

西藏藥業:

投資引進俄羅斯「衛星-V」腺病毒疫苗

西藏藥業11月11日公告,公司下屬全資子公司TopRidge Pharma Limited與俄羅斯LIMITED LIABILITY COMPANY 「HUMAN VACCINE」公司就Sputnik-V vaccine(「衛星-V」新冠肺炎腺病毒疫苗)開展合作,公司獲得該疫苗在中國註冊、開發、生產、進口或商業化產品及向指定區域出口等相關權益許可權。該疫苗經過I、II期臨床試驗,於2020年8月經俄羅斯衛生部註冊,被批准用於俄羅斯境內的人群接種,預防新冠病毒感染,在俄羅斯已經進入到商業化市場銷售階段。(來源:界面新聞)

8

歐盟批准與輝瑞、BioNTech

敲定3億劑新冠疫苗供應協議

預定疫苗總量突破10億

當地時間周三,歐盟宣布批准與BioNTech以及輝瑞敲定一份最多供應3億劑新冠疫苗的協議。本周一兩家藥企宣布Ⅲ期實驗中取得了有效率超過90%的成績,成為全球藥企中第一個透露大規模實驗階段成果的疫苗。

根據歐盟與兩家公司的協議,初期將採購約2億劑疫苗,並保留追加1億劑訂單的權利。

據悉,這也是歐盟委員會批准的第四份新冠疫苗採購協議,此前已經與阿斯利康(3億劑+1億劑追加權)、賽諾菲(3億劑)和強生(支持2億人免疫)分別敲定協議,同時還在與Moderna和CureVac商談相關事宜。(來源:財聯社)

9

與中國合作試驗進展順利

巴基斯坦有望6-8周內獲得新冠病毒疫苗

據巴基斯坦華商報報導 巴基斯坦旁遮普省衛生科學大學(UHS)校長賈維德·阿克拉姆(Javed Akram)博士周三表示,巴基斯坦有望在六至八周內獲得新冠病毒疫苗。

阿克拉姆博士表示,他的研究所正在與中國合作進行的新冠病毒疫苗3-B期臨床試驗中,為全巴基斯坦3,000多名志願者注射了中國製造的新冠疫苗。從目前的試驗結果來看,接種疫苗的志願者的抗體反應是積極的。(來源:中新社)

10

俄加馬列亞中心:

俄新冠疫苗接種將開展約一年

擬於明年1、2月開始

俄羅斯衛星通訊社11月12日消息,俄羅斯加馬列亞流行病學和微生物學國家研究中心主任金茨堡表示,俄境內的新冠疫苗接種將開展約一年時間,大規模接種應於明年1、2月開始。(來源:界面新聞)

11

俄衛生部長:

輝瑞未申請在俄羅斯註冊新冠疫苗

俄羅斯衛星通訊社11月11日消息,俄羅斯衛生部長穆拉什科表示,輝瑞公司沒有申請在俄羅斯註冊新冠疫苗。

穆拉什科指出,11日公布的俄「衛星-V」疫苗的臨床試驗數據顯示,俄方疫苗的有效性還要更高一些。俄「衛星-V」疫苗的推特帳號11月11日發布消息稱,「衛星-V」疫苗III期臨床試驗第一階段結果顯示,疫苗的有效性為92%。(來源:界面新聞)

12

歐洲央行行長警告不要對新冠疫苗消息過度樂觀

當地時間周三,歐洲央行行長拉加德在歐央行年度論壇上警告稱,不要對新冠疫苗的消息「過度樂觀」。「儘管有關疫苗的最新消息令人鼓舞,但在實現大規模免疫前,我們依然可能面臨數輪病毒擴散加快、限制措施收緊的情況」,「因此,復甦可能並非線性的,而是不穩定且斷斷續續的,並取決於疫苗推出的速度」,拉加德稱。(來源:界面新聞)

END

本公眾號所有轉載文章系出於傳遞更多信息之目的,且明確註明來源和作者,不希望被轉載的媒體或個人可與我們聯繫,我們將立即進行刪除處理。所有文章僅代表作者觀點,不代表本站立場。

歡迎留言、討論、轉發,同時,我們也向業內人士長期徵稿,點擊主菜單下方「聯繫我們」,獲取方式!

相關焦點

  • 中國首個新冠滅活疫苗進入臨床試驗,那什麼是滅活疫苗?
    4月13日,由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所有限責任公司研發的新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗(Vero細胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在中國臨床試驗註冊中心正處於「通過審核」預註冊狀態,這意味著中國首個新冠滅活疫苗開始進入臨床試驗,同時,亦是繼陳薇教授團隊之後,中國第二個註冊進入臨床試驗的新型冠狀病毒疫苗
  • 中國國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中...
    中國國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數據發布 經濟日報12月30日報導:國藥集團中國生物經統計分析,新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果顯示:國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗接種後安全性良好,免疫程序兩針接種後,疫苗組接種者均產生高滴度抗體,中和抗體陽轉率為99.52%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病
  • 全球新冠疫苗競賽最新進展:多款疫苗Ⅲ期臨床試驗啟動
    中國:五款疫苗,有的已具備大規模量產能力集團&中疾控病毒所:滅活疫苗6月28日,國藥集團中國生物北京生物製品研究所與中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所共同研製的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床揭盲結果顯示:疫苗接種後安全性好,不同程序、不同劑量接種後疫苗組接種者均產生高滴度抗體。
  • 全球第一方陣!中國5個新冠疫苗進入III期臨床試驗、量產在即
    我國的新冠疫苗究竟到了哪一步?國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉在接受媒體採訪時透露:「我國目前已有5個新冠病毒疫苗進行Ⅲ期臨床試驗,數量位於全球前列。」
  • 首個新冠滅活疫苗啟動國際臨床三期試驗 預計最快今年底或明年初上市
    湖北日報訊 (記者文俊、通訊員龍華、王玲)6月23日,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯合大公國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯阿布達比三地,以視頻會議方式同步舉行,阿聯衛生部長向國藥集團中國生物頒發了臨床試驗批准文件。
  • 國藥集團新冠疫苗三期臨床試驗提速,入組接種人數已近3萬
    目前我們已經進入最後一個階段,即三期臨床試驗,大概三個月左右能完成臨床試驗,同時進入最後的審批階段,疫苗可望在今年年底前上市。」國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨告訴記者,「國藥集團中國生物在北京和武漢的兩個新冠滅活疫苗生產車間,目前合計年產能2.4億劑。面對國內外抗擊疫情的巨大需求,我們正在進一步擴大產能。」
  • 全球首個新冠滅活疫苗Ⅲ期試驗正式啟動 預計今年底或明年初上市
    長江日報訊(記者陳潔 通訊員王玲)6月23日,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯合大公國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯阿布達比三地,以視頻會議方式同步舉行,阿聯衛生部長向國藥集團中國生物頒發了臨床試驗批准文件。儀式上,中阿雙方現場籤署了相關臨床合作協議,標誌著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)正式啟動。
  • 中國原創新冠疫苗首次在國際開展Ⅲ期臨床研究
    新京報快訊(記者 張璐)據中國生物官方公號消息,6月23日,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯合大公國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯阿布達比三地,以視頻會議方式同步舉行,阿聯衛生部長向國藥集團中國生物頒發了臨床試驗批准文件。
  • 全球首家新冠病毒滅活疫苗臨床試驗!央企國藥中國生物武漢所!
    來源:國資委網站全球首家新冠病毒滅活疫苗臨床試驗!央企國藥中國生物武漢所!國資小新全球首家!4月12日新型冠狀病毒滅活疫苗獲得臨床試驗批件!距離我們迎來疫苗的保護邁進了一大步。4月12日,由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所申報的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗,獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可。這是全球首家獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活疫苗。據了解,該疫苗相關臨床試驗已同步啟動。根據國家相關法律法規規定,已為應急使用做好充分準備。
  • 國藥集團新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中數據結果公布 諾氟沙星膠囊...
    ·12月30日,北京生物製品研究所有限責任公司官網消息顯示,國藥集團中國生物經統計分析,新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果顯示:國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗接種後安全性良好,免疫程序兩針接種後,疫苗組接種者均產生高滴度抗體,中和抗體陽轉率為99.52%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病的保護效力為79.34%,數據結果達到世界衛生組織相關技術標準及國家藥監局印發的
  • 新冠病毒滅活疫苗進入臨床試驗!什麼是滅活疫苗?
    記者14日從國務院聯防聯控機制科研攻關組獲悉,我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監督管理局一二期合併的臨床試驗許可>,成為首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。
  • 國藥集團中國生物新冠疫苗進入產前準備,年底或明年年初上市
    據國資委官方公眾號消息,5月30日起,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗車間將進行全面消毒並進入生產前的最後準備。預計新冠疫苗年底或明年年初可上市。新冠滅活疫苗生產車間的建成填補了國內重大新發突發傳染病防控在疫苗領域的生物安全空白,對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發生產意義重大。
  • 中國已有三款新冠疫苗獲批臨床試驗 兩款滅活疫苗同日獲批
    一天內,國內兩款新冠病毒滅活疫苗獲批進入臨床試驗階段。  它們分別是:國藥集團中國生物武漢生物製品研究所有限責任公司(下稱:武漢生物)研發的新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗;北京科興中維生物技術有限公司(下稱:科興中維)研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福 。  至此,中國已有三款新冠病毒疫苗獲批。
  • 中國新冠滅活疫苗阿聯獲批,全球疫苗接種競賽打響
    受此消息影響,國藥股份(600511.SH)應聲漲停,12月9日下午收於每股54.7元,總市值攀升到412.71億元。至此,國藥股份的新冠疫苗也成為了繼輝瑞/BioNtech的mRNA疫苗(95%)、Moderna的mRNA疫苗(94.5%)、牛津/阿斯利康的腺病毒載體疫苗(70.4%)、俄羅斯疫苗(92%)之後,全球第五個公布三期臨床試驗有效率數據的疫苗。
  • 國產新冠疫苗傳來重磅利好!新冠滅活疫苗有效性高達86%,能100%預防...
    每日經濟新聞綜合環球時報、海外網、《財經國家周刊》、武漢晚報國產新冠疫苗傳來重磅利好!12月9日,據環球時報援引阿聯通訊社報導,該國衛生和預防部今天宣布對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗進行註冊。
  • 國藥新冠病毒滅活疫苗受試者全部產生抗體
    17日從中國生物技術集團公司獲悉,6月16日,國藥中國生物武漢生物製品研究所研製的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行,揭盲結果顯示:疫苗接種後安全性好,無一例嚴重不良反應,不同程序、不同劑量接種後,疫苗組接種者均產生高滴度抗體;0,28天程序接種兩劑後,中和抗體陽轉率達100%
  • 新冠病毒疫苗研發再加速 我國兩款滅活疫苗啟動臨床試驗
    記者14日從國務院聯防聯控機制科研攻關組獲悉,我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監督管理局許可啟動一二期合併的臨床試驗,成為最先獲得臨床研究批件的採用「滅活」技術路線的新冠病毒疫苗。此前,軍事科學院軍事醫學研究院腺病毒載體疫苗已獲批開展臨床試驗。這意味著我國疫苗研發處於何種進度?
  • 晨讀|中國首個新冠滅活疫苗進入Ⅱ期臨床|多地公布新冠檢測機構,以...
    中國首個新冠滅活疫苗進入Ⅱ期臨床由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研發的新型冠狀病毒滅活疫苗正式進入Ⅱ期臨床研究。截至4月23日,中國生物新冠滅活疫苗,已完成第一階段前三個年齡組96人的疫苗接種,目前接種情況顯示安全性良好。
  • 中國加快新冠病毒疫苗研究 三款疫苗已進入臨床試驗
    新冠肺炎疫情發生初期,中國科研人員就將疫苗研發作為主攻方向之一。目前,中國布局了五條新冠病毒疫苗的技術路線,已有三款疫苗進入臨床試驗。4月12日,在國藥集團中國生物武漢生物製品研究所和中科院武漢病毒研究所聯合研製的新型冠狀病毒滅活疫苗獲批臨床試驗的當天,該疫苗I期臨床試驗第一階段在河南順利啟動,32名志願者入組。據介紹,這是基於國藥集團已經建立的滅活疫苗成熟工藝,結合科研人員在病原學、動物模型等方面的經驗,集中力量組織攻關實現的。
  • 全球首家!我國新冠滅活疫苗獲準臨床試驗,可年產1億劑
    目前新型冠狀病毒暫無特效治療藥物出現,相關疫苗的研發備受公眾關注與期待。記者4月13日晚間獲悉,我國新冠病毒疫苗研發方面傳來重磅消息,新冠病毒滅活疫苗已獲得臨床試驗批件。4月12日,由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所申報的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗,已獲得國家藥監局臨床試驗許可。