5 月 2 日，一批深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司研發生產的新冠病毒檢測試劑從深圳啟運，正式發往日本，供給該國四大高校附屬醫院，助力日本全力開展疫情防控研究。據悉，這是 " 深圳智造 "、" 中國智造 " 化學發光新冠病毒免疫診斷試劑首次出口日本。
亞輝龍此次出口日本的新冠病毒檢測試劑價值 1400 餘萬元，為日本綜合排名靠前的東京大學、應慶義塾大學、京都大學和大阪大學醫學部附屬醫院採購，將緊急用於日本抗疫研發。
此次新冠病毒測試劑出口前，亞輝龍產品已得到日方驗證。4 月 26 日，亞輝龍化學發光免疫分析儀以及配套試劑在東京大學新冠抗體檢測中心裝機並投入使用，可精確地進行大量 IgM、IgG 兩種抗體檢測，幫助日本領先的臨床研究醫院東京大學醫學部附屬醫院開展抗疫研究。東京大學高級科學研究中心名譽教授達彥表示，亞輝龍化學發光測定法對臨床研究很有價值。
4 月 28 日，亞輝龍新型冠狀病毒 IgM、IgG 抗體化學發光法檢測試劑盒進入中國醫保商會名單，由此獲得出口資質。鑑於此前亞輝龍產品的良好表現，日本四大高校附屬醫院立即下單採購。
" 中國智造 " 體外診斷產品，被一向以 " 嚴苛 " 著稱的日本醫療界四大頂尖機構同時採購，在中國體外診斷領域尚屬首次，這得益於亞輝龍雄厚的研發製造實力。作為深圳體外診斷龍頭企業，亞輝龍是國家高新技術企業，專注體外診斷領域的研發與創新，目前已成業內標杆企業。新冠肺炎疫情發生後，該公司從克服重重困難，自主研發出高通量化學發光法新冠病毒檢測試劑盒。作為核酸檢測的重要補充，亞輝龍新冠病毒檢測產品相繼在湖北數十家醫院及全國多地疫情防控一線重點醫療機構使用，其高準確性、高產品質量、高檢測效率得到權威專家和一線醫護人員的認可。
同時，亞輝龍新冠病毒抗體檢測試劑盒獲得 CE 備案證書，完成 2 個項目的 CE 註冊；根據 FDA 要求和標準，完成新冠病毒抗體檢測試劑盒的驗證，獲得 FDA PEUA 受理號。至此，亞輝龍新冠檢測產品正式擁有了與國際接軌的契機，隨時準備出口。其實，國際疫情爆發初期，國家三部委 "5 號令 " 頒發之前，亞輝龍全自動化學發光免疫分析儀已在法國、義大利、德國等國家知名醫學實驗室裝機，贏得各國專家好評。
截至目前，亞輝龍已收到超過 40 個國家和地區的採購意向，該公司新冠病毒檢測產品將不斷走出國門，國際防疫大軍由此增添一員深圳 " 猛將 "。
【來源：讀特】
版權歸原作者所有，向原創致敬