序口袋育兒公眾號一直倡導科學育兒,我們認為的「科學育兒」是依據「循證醫學」原則的育兒方式。因為中醫藥完全不符合「循證醫學」的原則,所以口袋育兒公眾號明確建議所有寶媽:不要使用任何中醫藥
有的寶媽認為這就是「反中醫」,並和我們討論質疑。平時因公眾號文章的特點,我們無法一一詳盡回應寶媽們的質疑。正好這次利用春節長假,我們將從大年初一開始,連續7天,用7篇文章直播,全面深入介紹「中醫藥」的特點,以及為什麼口袋育兒堅持科學育兒,拒絕「中醫藥」。希望寶媽們能把這些科普文章轉播到朋友圈,讓更多親朋好友了解到這些知識,一起創造更好的科學育兒大環境!
科學育兒,拒絕中醫藥(1):同仁堂,呵呵
1馬兜鈴酸腎病
1992年,比利時爆發了一起醫療事故,該國很多婦女因為服用了香港生產的一款「減肥中藥」而導致急性腎衰竭。僅過了一年,比利時布魯塞爾自由大學(Université Libre de Bruxelles)發表研究論文認為,這些婦女的腎衰竭是因為減肥中藥含有「馬兜鈴酸」成分導致的。更進一步因為大量中藥都含有「馬兜鈴酸」,所以國外把這種腎病叫做「中草藥腎病」(Chiness Herb Nephropathy)(但中國把這種病稱為「馬兜鈴酸腎病」)
從那時開始,國際上對「馬兜鈴酸」的研究越來越深入。目前研究認為,馬兜鈴酸能引起腎臟的基因突變,從而造成腎炎、腎癌;同時馬兜鈴酸還可能導致肝癌。馬兜鈴酸因此被列為一類致癌物。特別需要說明的是,馬兜鈴酸帶來的基因突變是不可逆的,並且沒有「安全劑量」,只要人體攝入,它就會在人體內存在累積,要麼急性發作,要麼慢性積累到一定時間發作。馬兜鈴酸就是人體內的一顆「定時炸彈」。預防它只有一個辦法:不要吃含有馬兜鈴酸的藥物或食物,一點都不能吃。
在國際社會1993年即確認了「馬兜鈴酸腎病」的情況下,中國大陸中醫界和醫療管理機構對此置若罔聞。過了5年在1998年,大陸陸續出現醫療報導,報導指出大量因服用同仁堂中藥「龍膽瀉肝丸」的病人,反而患上了嚴重腎病,包括尿毒症。同仁堂的這款著名中藥,有一個成分叫「關木通」,而「關木通」即含有馬兜鈴酸!這個事情過了3年,2001年,中國藥監局(CFDA)只是組織相關單位內部討論,沒有將這些情況公之於眾。又過了2年,直到2003年新華社記者朱玉的一篇文章曝光《「龍膽瀉肝丸」——「清火良藥」還是致病「根源」》,大陸的「馬兜鈴酸」問題才為大陸公眾所知——這時據比利時發現「馬兜鈴酸腎病」過去了整整十年!據中國相關醫療報導也過去了整整5年!據不完全統計,全國大概有10萬人因為服用「龍膽瀉肝丸」而患上腎病,甚至尿毒症。(不只同仁堂一家生產這款中藥,還有別的廠商生產;同仁堂只是其中最著名、最大的一家)
同仁堂是中國最著名的中藥企業之一。他們號稱「炮製雖繁必不敢省人工,品味雖貴必不敢減物力」,但因為大量腎病患者的集體訴訟,同仁堂也成為被告。但是這些訴訟,基本上都被法院駁回。法院認為:「龍膽瀉肝丸是合法藥品;對藥效的異議,不屬於法院審查範圍」。簡單的說,就是法院認為龍膽瀉肝丸是合法、合格藥品,所以同仁堂無責。
國際社會早就證明的一級致癌物,嚴禁使用的藥物成分,在中國被認為是「合法、合格」,這就是中藥最關鍵的問題,也是我們這個《科學育兒「反中醫」系列》第一篇文章試圖探討的問題:中藥的安全性
2中國藥典和中國藥監局
藥品,在現代社會對任何一個負責任的政府來說,都是嚴加監管的商品。這個道理大家都懂,因為藥品和人的生命健康息息相關。一般來說,對藥品的監管是這樣進行的:首先,政府有專門的藥品監管部門,如美國藥品食品監督管理局(FDA),中國藥品食品監督管理局(CFDA);其次,藥監部門和衛生部門會發布國家的藥品製作目錄,就是各國的「藥典」。在這本目錄中,會記錄各種合法藥物的成分、配方、說明書等等,這讓藥品製造企業有章可循。在中國這個藥典叫《中華人民共和國藥典》,是一部法律,是藥品製造企業的「基本法律」,企業的藥品必須符合《中國藥典》;第三,藥品製造和流通企業必須按照特定的生產規範和流通規範,這就是俗稱的GMP製造規範來生產藥品,GSP流通規範來儲運、銷售藥品。
在國際上,一個藥物要進入「藥典」,需要非常複雜、漫長的認證過程。一般來說,這個認證分動物實驗和人體實驗兩部分。特別是其中人體實驗部分需要採用「大樣本隨機雙盲實驗」。這裡簡單介紹一下:所謂「雙盲實驗」是指實驗人員分2組,一組使用藥物,一組使用與測試藥物外包裝一致的「安慰劑」(就是完全無害、無用的東西,往往是澱粉片,呵呵);然後無論參加實驗的患者,還是主持實驗的研究者,雙方都不知道哪組人員吃的啥(這就是「雙盲」),這樣實驗之後,發現藥物確實有效,才算通過實驗。「雙盲實驗」是非常有效的科學測試辦法,能真正鑑別藥物的有效性。
但在中國,情況變化了。《中國藥典》第一大部分就是「中藥」,上面記錄了2000多種中藥,這幾千種中藥,沒有一款通過了國際公認的「大樣本隨機雙盲測試」。
3中藥的特殊地位
一些喜歡中醫藥的網友,有一個樸素的認識:「中藥千百年來,那麼多中國人都用了,你的祖先都用了,都沒事啊,中藥當然是安全的」。有意思的是,中國藥監部門的專業人士,也鼓勵這種認知。老百姓是真糊塗,這些專業人士就是「揣著明白裝糊塗」
雖然千百年來,無數中國人使用過中藥,但是千百年來,因為科技落後,從來沒有人真正對中藥的「毒副作用」進行分析和研究。以「龍膽瀉肝丸」為例,這藥也是千百年來無數中國人用過,但是能證明啥?其實不能證明其安全,反而證明千百年來無數中國人因為「龍膽瀉肝丸」罹患腎病!(只是當時科技不發達,得了腎病也不懂,更不知道是因為龍膽瀉肝丸造成的!)
這真的是一個非常簡單的邏輯問題,我們再重複一遍:中藥因為沒有科學研究,千百年來沒人知道中藥的毒副作用;所以雖然千百年來無數的人使用,並不能證明中藥是安全的。
就這麼一個簡單的道理,但是我們上面說了,中國的藥監部門和衛生部門的專業人士,卻「揣著明白裝糊塗」,他們直接把中藥不經過「雙盲測試」就寫入藥典,他們的理由恰恰就是上面的謬論:「中藥千百年來中國人都用了,所以就是安全的」。比如國家藥監局《中藥註冊管理補充規定》就寫道:「來源於古代經典名方的中藥複方製劑。。。可僅提供非臨床安全性研究資料,並直接申報生產」
龍膽瀉肝丸,就是這樣堂而皇之的進入了「中國藥典」;特別是在國際社會已經發現其導致腎病的致癌物馬兜鈴酸整整十年,它依舊是「中國藥典」的合法藥物。僅僅因為新華社記者的曝光,才從「中國藥典」中修改了配方!我們試問一下,假設沒有新華社記者的曝光,龍膽瀉肝丸是否還是合法存在?合法的讓千百萬人罹患腎病甚至尿毒症?!一個國家的藥物安全,不是依靠藥監部門,而是依靠記者來保障,這多麼可怕?!
4系統性的不值得信任
當發生「龍膽瀉肝丸」事件之後,同仁堂雖然吃了官司,但法院基本上都判決同仁堂勝訴,所以這個事件對中藥幾乎沒啥影響。中國藥監局依舊對「中藥」特殊保護(如上面說的《中藥註冊管理補充規定》就是藥監局在2008年發布的,同仁堂事件之後的五年)。這些年來,陸續又爆出多起中藥事件,比如「雲南白藥」毒副作用事件(詳情見文章:《你還敢給寶寶用中藥止咳?美國FDA都查出違禁成分了!》)總之,中國藥監部門對中藥的監督,根本不值得信任
從中醫界來說,當「龍膽瀉肝丸」事件發生後,中醫界不僅不反思,反而拼命「洗地」減輕自己的責任。當時,一個主流的中醫觀點認為:龍膽瀉肝丸中,含有馬兜鈴酸的「關木通」,其實不是「古方」中的成分,「古方」中是不含馬兜鈴酸的「白木通」。(真相是中國的古方其實根本沒這樣區分,是現在因為出事了,倒推出來說應該是「白木通」)。更有甚者,中醫界的張伯禮院士在明知馬兜鈴酸的危害情況下,居然用病人做活體實驗,研究關木通的腎毒性!(給實驗者口服含有關木通(馬兜鈴酸)的藥物,然後觀察實驗者是否產生腎臟問題)!這放在任何文明國家,都是嚴重違背醫療倫理的醜聞,但在中國,該院士居然還發布了論文!
另外一種常見的為中藥「洗地」的說法,就是說中藥強調的「君臣佐使,配伍原則」,意思是說某種中藥成分確實有毒副作用,但是中藥強調的是多種藥物共同作用,你不能只看單一成分,當「配伍」之後,多種藥物會中和毒性作用,中藥是安全的。這種「配伍原則」同樣在馬兜鈴酸事件中表現的淋漓盡致!中醫張伯禮院士就設計了多種方式與含有馬兜鈴酸的「關木通」配伍和炮製(比如蜜炙),研究發現,確實降低了複方成分中的馬兜鈴酸含量(大約降低了一半)。張伯禮院士還頗為自得。但是,且慢,馬兜鈴酸的問題其實是一點都不能攝入人體,你現在減少了一半攝入量,只是把急性發作變成了慢性發作啊!
說了這麼多故事,那麼回到我們最初的問題:「中藥是否真的安全,有效呢?」。對這個問題,其實不能「一棒子打死」。沒準有的中藥確實是安全有效的。但很遺憾,《中國藥典》上面幾千種中藥,都沒經過國際社會公認的「大樣本隨機雙盲測試」等等科學試驗,所以到底哪些個別的藥物靠譜,我們都不知道。
今天我們口袋育兒詳細介紹「龍膽瀉肝丸」事件,就是希望寶媽能從這個事件看出,目前中藥在中國,無論從藥典、藥監局、中醫專家、法院等等機構來看,都不值得信任。這是一個系統性的不值得信任的大環境。在這種環境下,你我普通消費者無法判斷哪些是真的有效、安全的中藥。或者簡單的說,中藥不值得信任,是因為《中國藥典》不值得信任,中國藥監局不值得信任,中國中醫專家不值得信任,中藥廠家不值得信任。。。。。。總之,當前中藥管理模式不值得信任!
如果用科學方法,嚴格檢測每一款中藥,也許沒準有個別的中藥確實是真正靠譜的。(比如用科學方法,從中藥材中提取出的「青蒿素」)。但那是非常個別的案例,作為普通人,又在帶小寶寶,寶媽你就不要去賭了!你如果給自己寶寶使用中藥,坦率的說,都是讓你的寶寶處於高風險之中(如再過幾年,突然又爆發某某酸事件呢?到時你悔之晚矣!)。請記住,那些因為服用龍膽瀉肝丸而患上腎病甚至尿毒症的十幾萬家庭,他們的不幸,都在警示你要遠離中藥。
附錄含有馬兜鈴酸的常見藥物是的,截止目前,還有大量含有馬兜鈴酸的藥物在中國合法銷售:
1.含馬兜鈴酸的中草藥,包括關木通、廣防已、馬兜鈴、青木香、天仙藤、木防己、細辛、天仙藤、尋骨風、威靈仙等
2.含馬兜鈴酸的中成藥:甘露消毒丸、靈龍感冒膠囊、耳聾丸、金砂五淋丸、白益鎮驚丸、前列回春膠囊、透骨鎮風丸(丹)、阿膠生化膏、復腎寧片、跌打丸(片)、連翹敗毒丸(膏、片)、清淋衝劑、小兒金丹片、小兒導赤片、壯骨酒、障翳散、消風止癢顆粒、復明片、婦科分清丸、咽炎含片、活血理傷丸、分清五淋丸、五粒回春丸、安陽精製膏、濟生橘核丸、通便清火丸、清胃丸、濟坤丸、生乳片、大黃清胃丸、太和妙齡丸、清血內消丸、導赤丸、五粒回春丸、雙香排石顆粒、冠心蘇合丸、冠心蘇合滴丸、冠心蘇合膠囊、純陽正氣丸、養陰降壓膠囊、舒肝理氣丸、胃炎康衝劑、胃藥膠囊、心無憂片、風痛丸、十香返生丸、康婦軟膏、綠雪膠囊、綠雪、三餘神曲、關節鎮痛膏、止嗽化痰丸、潤肺化痰丸、二十五味松石丸、新碧桃仙片、青果止嗽丸、肺安片、複方蛇膽川貝散、雞蘇丸、胃福顆粒、喘息靈膠囊、炎見寧片、復腎寧片、骨仙片、風溼靈仙液、複方夏天無片等。
參考資料:
1《含有馬兜鈴酸的中藥》,連結:http://www.haodf.com/zhuanjiaguandian/fengfeng615_148430.htm
2,《中藥究竟有多大的特權》,作者「棒棒醫生」,連結:http://blog.sina.com.cn/s/blog_48f8a5230102egon.html
3,《中國院士中的那些中醫藥大師》,連結:http://forum.xitek.com/thread-1382933-1-1-2.html
4,《馬兜鈴酸,躲藏在國粹中的惡魔》,作者「燒傷超人阿寶」,連結:http://blog.renren.com/share/254604661/15739447168
5,《所有的「馬兜鈴藥材炮製、配伍減毒」全是騙局》,連結:http://www.e0575.cn/read.php?tid=4478335
6,《強致癌物馬兜鈴酸國外禁用國內仍使用》,連結:http://finance.sina.com.cn/consume/20130923/133716823563.shtml