危!羅氏、再生元領先地位不保?艾伯維31.5億美元虎口奪食

2020-12-12 藥智網

危！羅氏、再生元領先地位不保？艾伯維31.5億美元虎口奪食

來源：藥智網|Eva

一段時間以來，Genmab一直意願就其主要研發項目epcoritamab達成協議，最終選擇了Abbvie（艾伯維），並於今日宣布雙方達成合作。

得益於艾伯維治療血癌藥物Imbruvica和Venclexta的推動，AbbVie在2019年的淨收入達到332.7億美元，位列2019全球藥企營收TOP10，所以Genmab的選擇是有意義的。交易條款指出：艾伯維將支付給Genmab 7.5億美元前期付款，潛在裡程碑付款可高達31.5億美元。

epcoritamab

艾伯維本次獲得的epcoritamab是一款CD20-CD3雙特異性抗體。它的一端與B細胞表面的CD20抗原結合，另一端與T細胞表面的CD3受體結合。最新的臨床試驗數據表明，在治療濾泡性淋巴瘤（FL）患者的臨床試驗中，它能夠達到86%的客觀緩解率（ORR）。在治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的患者中也達到了50%的ORR，其中包括3名接受CAR-T療法失敗的患者。

Genmab在今年的ASCO年會上，介紹了epcoritamab的最新試驗結果，該試驗顯示出了競爭性療效：在安全性方面，擁有很大的優勢。儘管到目前為止患者較少（58人），但其嚴重的細胞因子釋放率要低得多。

這項廣泛的開發和商業化交易還包括另外2個臨床階段的雙特異性項目，CD37-CD3雙特異性抗體GEN3009，目前處於一期試驗；5T4是一種在多種實體腫瘤上表達的靶點，剛剛提交IND。此外，艾伯維和Genmab還將嘗試結合各自的抗體藥物和雙特異性技術，通過合作中發現藥物階段，創造出多達四個額外的候選藥物。

至此，繼Rova-T和velaparib之後，艾伯維在腫瘤學領域又填補了另一空白，該公司股價今天開盤上漲近2%，Genmab也得益於過去幾個月股市的大幅上漲，市值達180億美元，由此可見，市場對此交易反應積極，達成協議之後，Genmab股價上漲5%，該股在5月下旬創下歷史新高，今年迄今已大漲64%。

雖然，艾伯維獲得了CD20-CD3雙特異性抗體項目，但羅氏和再生元在此領域的研究是領先的。

再生元和羅氏

再生元的CD20-CD3雙特異性抗體REGN1979和羅氏的CD20-CD3雙特異性抗體 mosunetuzumab在各種淋巴瘤中的反應非常積極，在第61屆美國血液學會（ASH）年會上，多款雙特異性抗體療法數據發布，臨床試驗表明，雙特異性抗體療法在治療難治性血液疾病，甚至是對CAR-T療法產生耐藥性的患者中產生良好的效果。

羅氏的CD20-CD3雙特異性抗體Mosunetuzumab在惰性NHL患者中達到62.7%的ORR和43.3%的CR，在侵襲性NHL的ORR和CR分別為43.3%和19.4%。

再生元的CD20-CD3雙特異性抗體REGN1979在治療多種B細胞NHL患者時也表現出良好的效果。治療濾泡性淋巴瘤（FL）患者時達到95%的ORR和77%的CR，在治療接受過CAR-T療法治療的瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者時也能夠達到50%的ORR和25%的CR。

初期數據顯示，再生元REGN1979在療效上有優勢，但在安全性上，羅氏 mosunetuzumab更勝一籌，另外，羅氏的CD20單抗Rituxan和Gazyva 競爭力也不容小覷，羅氏第二個CD20-CD3項目RG6026也在研究中，生物專家預計該組合將成為更有效的藥物。

結語

目前，再生元和羅氏的CD20-CD3雙特異性抗體已經開啟了二期臨床，而迄今為止Genmab和艾伯維的epcoritamab只有58名患者的數據被發表，所以在epcoritamab得到明確的關注之前，還需要更多的數據，尤其是關於雙特異性引起的反應的持久性的數據。

但Genmab和艾伯維的高管們表示，雖然研究進度落後於羅氏和再生元，但他們正抓緊時間為epcoritamab制定具體的趕超計劃。預計將展開一個「Darzalex開發計劃」，涉及數千名患者，具體實施，我們靜待佳音。

參考來源：

https://www.fiercebiotech.com/biotech/abbvie-to-pay-genmab-750m-upfront-to-form-bispecific-r-d-pact

https://www.evaluate.com/vantage/articles/events/conferences/ash-2019-regeneron-takes-bispecific-baton-and-runs

https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/deals/genmab-brings-abbvie-bispecific-boost

責任編輯：萌萌

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