來源：全球企業動態
本周焦點：抗疫方面，美國第一批受試者已接種輝瑞實驗性新冠疫苗，此前已在德國進行人體試驗。賽諾菲將招募數千人進行人體試驗。繼美國對吉利德的抗病毒藥物瑞德西韋發放緊急使用授權後，本周，瑞德西韋在日本獲批用於治療新冠肺炎患者。併購方面，艾伯維完成收購艾爾建。佳能在華眼科業務併入佳能醫療。人事變動方面，丹納赫宣布CEO將在2020年9月1日進行交接。此外，吉利德、百時美施貴寶、安進、阿斯利康、諾和諾德、史賽克、波士頓科學、丹納赫、西門子醫療發布一季度業績。
治療新冠肺炎新進展
疫苗研發
輝瑞新冠疫苗在美進入人體試驗階段。美國第一批受試者已經接種了新冠實驗性疫苗BNT162。該公司正與德國製藥商BioNTech合作，他們於上個月底在德國開始了對實驗疫苗的人體試驗。該試驗將在第一階段對18至55歲的成年人進行實驗性疫苗測試，然後再轉向年齡較大的人群，並希望能夠測試多達360人。輝瑞稱，一旦獲得監管部門的批准，該公司和BioNTech將共同合作，在全球範圍內將該疫苗商業化。此前，輝瑞表示，他們加快了疫苗試驗的時間表，今年秋天也許就可以投入緊急使用。
賽諾菲擬招募數千受試者開展新冠疫苗試驗，已在多國討論購買。法國製藥商賽諾菲(Sanofi)表示，計劃在全球範圍內招募數千名受試者，用於與英國製藥公司葛蘭素史克(GlaxoSmithKline Plc)合作開發的新冠病毒疫苗試驗，該試驗計劃今年9月進行。公司還表示，已經與多個國家開始討論進一步的購買計劃。賽諾菲正在開展兩個新冠肺炎疫苗項目，並表示正在探索幾種製造方案，包括新的合作，以確保任何一個項目成功的情況下都能保證滿足需求。
藥物研發
吉利德將提供技術轉讓與仿製藥公司合作生產瑞德西韋。吉利德科學公司(Gilead Sciences)正在與未透露名稱的印度和巴基斯坦的幾家仿製藥公司討論通過授權許可為歐洲、亞洲和發展中國家製造瑞德西韋。該許可將至少持續到2022年。瑞德西韋在日本獲批用於治療住院的新型冠狀病毒肺炎患者。日本厚生勞動省(MHLW)已通過特殊審批途徑，批准Veklury (瑞德西韋)作為SARS-CoV-2感染的治療藥物。特殊批准的授予歸因於新型冠狀病毒肺炎的大流行，其參考了瑞德西韋在美國的緊急使用授權(EUA)。在美國，瑞德西韋僅獲得授權用於治療新型冠狀病毒肺炎重症的住院患者。
再生元計劃在6月開始對其治療2019冠狀病毒病的REGN-COV2抗體的「雞尾酒」療法進行人體試驗，並致力擴大生產規模。
和鉑醫藥與荷蘭國際知名大學發現可阻斷新冠病毒感染的抗體。和鉑醫藥與荷蘭烏得勒支大學、伊拉斯姆斯大學醫學中心的科學家共同宣布發現有效阻斷新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染細胞的全人源抗體，《Nature Communications》於5月4日發表該研究結果(DOI號碼是10.1038/s41467-020-16256-y)。該成果是針對預防和治療新型冠狀病毒COVID-19的全人抗體研究的第一步，和鉑醫藥還將與合作夥伴持續推進。
新冠病毒檢測和監測
西門子醫療針對新冠病毒的檢測試劑盒獲歐盟CE-IVD認證並開始供貨。2020年4月2日，西門子醫療宣布推出FTD SARS-CoV-2檢測試劑盒，僅供研究使用(RUO)。現在，該檢測試劑盒可在歐洲用於臨床診斷，西門子醫療將立即向歐洲開始供貨。試驗顯示該檢測試劑盒診斷靈敏度高達100% (91.8-100, 95% CI)，特異性為100% (93.8-100, 95% CI)。根據所使用的分子系統和實驗室資源，樣品的反應時間(包括提取和生成結果)需要2至3小時。
助力抗疫
Venturis Therapeutics, Inc.公布四項新專利申請。Venturis Therapeutics, Inc.宣布已申請四項臨時專利，這些專利涉及新冠病毒以及其他病毒引起的疾病的治療和預防。這些新專利申請涉及以下綜合領域：心臟損害和病毒性中風；嚴重急性呼吸系統綜合症(SARS)；腸功能障礙或腸上皮細胞損傷；腎功能不全或衰竭。
Sai Life Sciences加入抗擊新冠肺炎的全球性項目COVID Moonshot。印度發展最快的合同開發和製造組織(CDMO)之一Sai Life Sciences宣布正式加入COVID Moonshot項目。該項目旨在為世界帶來可有效對抗新型冠狀病毒肺炎的抗病毒候選藥物。在藥物化學家團隊的實物捐助和配套基礎設施的支持下，Sai Life Sciences將幫助合成和分析新化學實體(NCE)的類似物以及其他針對別的病毒測試過的現存化合物。
併購和分拆
艾伯維完成對艾爾建的收購。美國時間5月8日，全球醫藥巨頭艾伯維(Abbvie)宣布，在獲得交易協議要求的所有政府部門的監管批准和愛爾蘭高等法院的批准後，該公司完成對艾爾建的收購。艾伯維將在許多重要的治療領域成為一個多元化的領導者。多元化的已上市產品組合將推動艾伯維現有增長平臺（除修美樂）在2020年全年實現約300億美元的營收、公司總營收將有可能突破500億美元。交易完成的同時，艾伯維董事會任命已退休的原雅培執行副總裁兼財務長Thomas C. Freyman為董事會成員。此前，Freyman曾在艾爾建董事會任職。5月6日，艾伯維表示，收購艾爾建的計劃已獲得FTC(美國聯邦貿易委員會)的批准，這是完成交易所需的最後一個反壟斷批准。作為協議的一部分，艾爾建將在研自身免疫疾病藥物brazikumab剝離給阿斯利康，兩個胰腺酶製劑ZenPrep和Viokace則剝離給雀巢公司。2020年1月，歐盟批准了這筆交易，條件是艾爾建需出售brazikumab藥物。2019年6月艾伯維宣布，將以630億美元收購艾爾建。
佳能在華眼科業務併入佳能醫療。佳能希望藉此能進一步促進在華醫療事業的發展。佳能集團正在全球範圍內推進醫療業務的重組，以進一步強化擴大醫療業務、提高協同效果。在華業務重組之後，佳能醫療將可以提供眼壓計、眼底相機、光學相干斷層掃描儀(OCT)等眼科診斷解決方案。今後，眼科解決方案將與佳能醫療原有的醫學影像診斷系統業務有望形成協同效應，以應對逐漸增多的眼科慢性疾病相關各類課題，包括老年性黃斑病變、糖尿病視網膜病變、青光眼等眼科疾病。
亞力兄製藥14億美元收購Portola。亞力兄製藥(Alexion)將以每股18美元、總值14億美元收購Portola。PTLA的核心產品是唯一上市的重組凝血因子Andexxa，雖然被報以眾望但去年銷售才一億多美元、與早年預測的重磅藥物地位相差較大。PTLA還有一個爭議較大的Xa因子抑制劑Bevyxxa和幾個臨床階段產品，據說與ALXN的血液科急救產品線比較匹配。亞力兄製藥是著名的罕見病藥廠，其C5補體抗體藥物Soliris (通用名Eculizumab)曾多次榮登最貴藥物榜首。
曼朗醫療併購西安淬心心理診所。綠葉醫療集團旗下全球精神心理專科品牌曼朗醫療(Mindfront)完成對私立心理醫療機構 -- 西安淬心心理診所的併購。雙方將合作把澳洲領先的精神心理醫療服務體系轉化和落地西安，並輻射周邊地區，為患者提供國際水準的精神心理醫療服務，更好滿足患者的個性化需求。
財報速遞
百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)。2020年一季度總營收107.81億美元，上年同期為59.2億美元。當季淨虧損7.75億美元，上年同期淨利潤17.1億美元。百時美施貴寶在2019年11月完成了對新基製藥(Celgene)的收購，總營收得以大幅提高。
吉利德科學(Gilead Sciences, Inc.)。2020年第一季度總營收55.48億美元，上年同期為52.81億美元。當季淨利潤15.51億美元，上年同期為19.75億美元。
安進(Amgen)。2020年第一季度總營收61.61億美元，上年同期為55.57億美元。當季淨利潤18.25億美元，上年同期為19.92億美元。
阿斯利康(AstraZeneca)。2020年一季度總營收63.54億美元，上年同期為54.91億美元。當季EBITDA利潤20.61億美元，上年同期為17.73億美元。
諾和諾德(Novo Nordisk)。2020年第一季度淨銷售額338.75億丹麥克朗，上年同期為292.91億丹麥克朗。當季營業利潤163.02億丹麥克朗，上年同期為142.39億丹麥克朗。當季淨利潤118.97億丹麥克朗，上年同期為104.45億丹麥克朗。
梯瓦製藥(泰衛，TEVA)。2020年一季度淨營收43.57億美元，上年同期為41.49億美元。當季淨利潤6900萬美元，上年同期淨虧損1.05億美元。
以嶺藥業。2019年實現營業收入58.25億元，同比增長20.99%；實現歸母淨利潤6.07億元，同比增長1.21%。目獨家品種連花清瘟首個獲批用於治療新冠肺炎，目前已在7個國家及香港、澳門獲得上市許可。
史賽克(Stryker)。2020年第一季度淨銷售額35.88億美元，上年同期為35.16億美元。當季淨利潤4.93億美元，上年同期為4.12億美元。
波士頓科學(Boston Scientific)。2020財年第一財季歸屬於母公司普通股股東淨利潤為1100.00萬美元，同比下降97.41%；營業收入為25.43億美元，同比上漲2.01%。
丹納赫(Danaher)。2020年第一季度銷售額43.43億美元，上年同期為42.2億美元。當季淨利潤5.76億美元，上年同期為3.27億美元。
西門子醫療。截至2020年3月31日的2020財年第二季度，從可比角度來看，2020財年第二季度公司營收同比增長3.3%，達37億歐元。名義營收增長約5%。整體上，新冠肺炎疫情大流行造成了約4%的負面衝擊。第二季度調整後息稅前利潤同比增長約6%，達6.59億歐元，調整後息稅前利潤率較上年同期增長17.9%。得益於稅率有所降低(29%)，第二季度淨利潤增長9%，達4.14億歐元。第二季度影像業務板塊營收為23億歐元，診斷業務板塊營收為10億歐元，臨床治療業務板塊的營收為4.21億歐元。
人事變動
丹納赫宣布公司CEO將進行交接。2020年9月1日，丹納赫(Danaher)總裁執行長Thomas P. Joyce Jr.退休後，現任執行副總裁Rainer M. Blair將接替他的職務，出任丹納赫總裁兼CEO。Joyce將繼續留在丹納赫擔任高級顧問直至2021年2月28日。2010年，Rainer M.Blair加入丹納赫，擔任Videojet 北美和歐洲總裁，並於2011年晉升為SCIEX總裁。2014年，Rainer M.Blair晉升為集團執行官，並於2017年晉升為執行副總裁，全面負責丹納赫的生活科學平臺。
前BMS腫瘤事業部副總裁郭安峰加盟1藥網任首席創新官，全面負責公司網際網路醫療平臺運營與創新。郭安峰曾先後服務於包括輝瑞、拜耳、阿斯利康、BMS在內的眾多知名跨國製藥企業。
Chaim Lotan教授任德諾以色列孵化中心聯合創始人及首席醫學事務官。Lotan教授是以色列衛生部冠狀動脈支架認證與許可委員會主席，於2011-2013年擔任以色列心臟協會主席，也是以色列介入心臟病學工作組創始人及心臟介入創新領域知名國際盛會ICI (國際心血管介入創新)會議的共同創始人與聯合主席。
醫藥業簡訊
中國生物武漢生物製品研究所四價流感病毒裂解疫苗獲藥品註冊批件。
艾爾建與京東健康、微醫籤署戰略合作協議。
BookDoc與微醫達成戰略合作，共同推出「全球抗疫平臺」(Global Consultation and Prevention Center)。
德琪醫藥與合作夥伴Karyopharm擴大戰略合作，布局亞太地區研發及商業化。
亞盛醫藥核心品種HQP1351獲得美國FDA孤兒藥資格認定，用於治療慢性髓性白血病(CML)。
奕安濟世為邁博斯生物完成CMC工作，助其人源化Claudin18.2單克隆抗體獲FDA和NMPA批准開展臨床試驗。
一線維持治療全人群突破 尼拉帕利新適應症獲FDA批准。
達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合健擇(注射用吉西他濱)和鉑類化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌III期研究達到主要研究終點。這是全球首個評價PD-1抗體聯合健擇(吉西他濱)和鉑類用於鱗狀NSCLC一線治療的隨機、雙盲、III期臨床研究。
蘇橋生物9個月完成啟愈生物雙特異性抗體的CMC工藝開發與生產。
安成生技宣布AC-1101獲加拿大衛生部準予進行第一期人體臨床試驗。
AGC Biologics攜手Faron Pharmaceuticals生產癌症治療藥物。