疫苗傳來大消息!
據美國食品和藥物管理局(FDA)官網消息,FDA當地時間11日發布首個關於新冠疫苗的緊急使用授權(EUA),該授權允許輝瑞製藥公司和德國生物新技術公司(BioNTech)聯合研發的新冠疫苗在美國分銷。
值得注意的是,這是美國所批准的首款新冠疫苗。
據路透社報導,預計首次接種將在幾日內展開。此前,當地時間11月18日,美國藥企輝瑞宣布其與德國生物科技公司BioNtech聯合研發的新冠mRNA疫苗有效率達95%。當地時間11月20日,輝瑞向美國FDA提交了該新冠疫苗的緊急使用授權申請。
川普發表視頻:我們創造了醫學奇蹟!
對於疫苗的進展,《紐約時報》、《華盛頓郵報》等美媒紛紛將這一疫苗緊急授權稱之是「歷史性的」。報導稱,在獲得緊急使用授權後,首批約290萬劑輝瑞新冠疫苗將於下周被運往美國各地。
消息發布後,美國總統川普也立即在推特上發布視頻,對此表示祝賀。他在視頻中說:「今天,我們國家創造了醫學奇蹟。短短9個月內,我們就提供了一種安全有效的疫苗。這是歷史上最偉大的科學成就之一,將會拯救數百萬人的生命,並徹底消滅新冠疫情大流行。」
白宮此前對疫苗的批准進程進行了施壓。
據多家美國知名媒體周五報導,白宮辦公廳主任馬克·梅多斯(Mark Meadows)告訴美國食品藥品監督管理局(FDA)局長史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn),如果FDA在當地時間周五結束前仍未批准輝瑞疫苗緊急使用,FDA局長應該辭職。
報導援引消息人士的話稱,這一警告促使哈恩和FDA將批准輝瑞疫苗的最後日期從周六早晨提前至周五晚間。
FDA局長哈恩則在一份聲明中表示,報導「是不真實的陳述」,FDA恪守迅速審批輝瑞新冠疫苗的承諾。
有趣的是,曾多次敦促FDA迅速批准疫苗的川普周五繼續攬功,稱疫苗是一個奇蹟,而這一切都要歸功於他。
同時川普還在推特上譴責FDA,稱其就是一個「又大又老又慢的龜」,要求FDA立刻批准疫苗,「停止玩遊戲並開始挽救生命!」
FDA在正式批准輝瑞疫苗前調查該疫苗的過敏反應
雖然疫苗已經被FDA緊急授權,但此前英國兩名衛生機構人員出現的過敏反應依舊令人擔心。
周五美國高級衛生官員表示,在著手準備批准輝瑞疫苗緊急使用時,FDA正在審查近期該疫苗引起過敏反應的報告。美國食品藥品監督管理局(FDA)外部專家小組周四建議批准輝瑞/BioNTech新冠疫苗,給16歲以上人群緊急使用,這也是FDA最終批准疫苗緊急使用前的最後一步,FDA通常會遵循建議。
英國從當地時間8日開始為民眾接種由德國生物新技術公司與美國輝瑞製藥有限公司合作研發的新冠疫苗。但據英國媒體9日報導,兩名英國衛生機構的工作人員8日接種了這款疫苗後出現過敏反應,而這兩人本身都有比較嚴重的過敏史。
就此,英國藥品監管機構官員9日表示,已向相關衛生機構發出了預防性建議,任何人如果曾有「顯著」的藥物、食物或疫苗過敏反應,都不應接種這款德國生物新技術公司與美國輝瑞製藥有限公司合作研發的疫苗。
全球確診累計逾7000萬例
世衛組織:不要讓節日慶祝變成哀悼
確診人數居高不下,部分美國城市採取了封鎖措施升級的方式。隨著紐約州單日新增確診病例再度突破10000人,紐約州州長安德魯·庫莫(Andrew Cuomo)周五宣布,下周紐約州餐館必須關閉室內就餐區。
據央視新聞報導,當地時間12月11日,世衛組織舉行新冠肺炎例行發布會,世衛組織總幹事譚德塞表示,「新冠肺炎疫苗實施計劃」已獲得近十億劑疫苗,包括三種新冠肺炎疫苗。目前已有189個國家和經濟體加入「新冠肺炎疫苗實施計劃」,世衛組織正與全球疫苗免疫聯盟和聯合國兒童基金會共同評估參與國家提交的第一批疫苗申請。
譚德塞表示,過去六周內,新冠肺炎每周死亡人數增加了約60%,大多數確診病例和死亡病例來自歐洲和美洲。
譚德塞強調,節日期間是放鬆和慶祝的時候,但絕不能放鬆警惕。如果沒有採取正確的預防措施,慶祝活動將很快變成哀悼。如果生活在病毒密集傳播區域,需採取一切預防措施以確保自己和他人安全。這是人們能送出的最好的禮物,即健康、生命、愛、喜悅和希望。
積極的一面是,疫苗或將很快被批准緊急使用。此外,周五美國高級衛生官員表示,在著手準備批准輝瑞疫苗緊急使用時,FDA正在審查近期該疫苗引起過敏反應的報告,此前英國接種者產生了嚴重的過敏反應。英國國家衛生局(NHS)表示,有嚴重過敏史的人不應該注射該疫苗。
疫苗板塊會不會再度崛起?
今年上半年,A股疫苗板塊風頭一時無兩,甚至蓋過晶片。但自8月以來,整個疫苗板塊變開始了持續回調。
疫苗龍頭股智飛生物一度跌近40%,華蘭生物跌超45%,康希諾生物科創板上市後股價一度腰斬。由於前期暴漲,疫苗的利好前景幾乎被股價提起消耗了。
但如今俄羅斯、英國、美國等都開始經濟授權使用疫苗,未來包括中國在內,還會有更多的國家會授權使用疫苗。經歷過大幅度調整之後,疫苗股是否會重新迎來機會?
目前國內方面,中國國藥集團已經向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。12月10日,國藥控股發布信息稱已啟動了關於新冠疫苗配送的全國物流演練工作,演練涉及應急救援方案及全鏈條演練流程,覆蓋了全國 31 個省、自治區、直轄市。
中國除了國藥的疫苗,康希諾、科興、智飛三家也處於臨床三期實驗。
此外,中國開發的疫苗也開始受到其他國家的青睞。12月9日,阿拉伯聯合大公國衛生和預防部宣布對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊。12月10日墨西哥外交大臣稱墨西哥衛生部已籤署一項協議,同意購買3500萬劑中國康希諾生物生產的疫苗。
綜合自財聯社、環球網、騰訊證券、觀察者網、e公司官微
你點的每個贊,我都認真當成了喜歡