川普宣布:FDA已批准瑞德西韋用於治療新冠肺炎的緊急使用授權

2020-12-20 中國生物技術網

當地時間5月1日,川普宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准吉利德科學(Gilead Sciences)公司的remdesivir(瑞德西韋)用於治療新冠肺炎的緊急使用授權。

FDA網站截屏

川普是在白宮辦公室與吉利德執行長Daniel O』Day一起宣布這一消息的。

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O 'Day告訴記者:「我們想要感謝將瑞德西韋推向這一階段的合作者,以及參與其中的許多人,包括醫護人員。」

吉利德將捐贈150萬劑瑞德西韋。

根據FDA關於該藥的一份情況說明顯示,緊急使用授權意味著瑞德西韋沒有經歷FDA批准用於治療相同水平藥物的審查。然而,即使該藥物尚未得到正式批准,也將允許醫生在新冠肺炎住院患者中使用該藥物。

新的臨床試驗數據顯示,靜脈注射瑞德西韋有助於縮短部分新冠肺炎住院患者的康復時間。在沒有其他有效治療方法的情況下,醫護人員可能會考慮使用它。

此前,FDA已批准抗瘧疾藥物氯喹和羥氯喹用於治療新冠肺炎的緊急使用授權。然而,在發現患者存在「嚴重心律問題」的報告後,FDA隨後發出警告,禁止在醫院外或正式的臨床試驗環境下服用這些藥物。

本周早些時候,美國聯邦首席傳染病專家Anthony Fauci(福奇)博士表示,瑞德西韋試驗數據顯示「相當好的消息」,並為新冠肺炎患者設置了新的護理標準。美國國家過敏和傳染病研究所公布的研究結果顯示,服用瑞德西韋的19名患者在11天後康復,比未服用該藥的患者快4天。

吉利德還公布了自己研究的初步結果,顯示至少50%接受5天劑量瑞德西韋治療的患者病情有所改善。臨床試驗涉及397例重症新冠肺炎患者。這項嚴格的研究是「單臂」的,這意味著它沒有將藥物與未接受藥物治療的對照組進行比較。

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