一、《指導意見》解讀
1.產業優勢
醫藥健康產業是本市具有產業基礎和比較優勢、且符合本市城市功能定位又有較大市場需求的產業門類。
創新資源高度集聚,本市擁有全國最多的醫藥健康領域國家級科研、醫療衛生和臨床研究機構以及各層次人才。新品種成果轉化成績顯著,吡非尼酮、EV71型疫苗等多個一類新藥獲批上市,國內首款可充電腦起搏器、3D列印人體植入物-人工髖關節假體以及軟人工晶狀體等國產醫療器械產品獲得註冊批准。新業態、新模式、新應用不斷湧現,引導構建網際網路+醫藥健康生態體系,形成了一批千萬量級用戶規模的網際網路健康創新公司。
子行業發展均衡,化學製藥和中藥行業高端發展,為產業提供了堅實基礎,基因檢測、細胞治療、醫用植介入物等新興領域核心技術的突破,促進了生物製藥和醫療器械領域的快速成長。「高端、高效」特點突出,產業總體附加值較高,企業的增加值率保持在40%以上,是工業企業增加值率的兩倍,製造業利潤率達19%,居全國第一。「用北京藥放心」品牌響亮,高標準的產品質量造就高水平的產業品牌,「北京藥」已形成良好的社會美譽度和影響力。
產業集聚效應明顯,本市已經形成南北兩翼的醫藥健康產業格局,其中南部以亦莊和大興生物醫藥基地為核心的高端製造業基地在北京生物醫藥製造業中所佔比重約為50%,北部以中關村生命科學園為核心的研發創新中心依託國家醫藥健康領域重大項目,已成為國家級創新基地。行業總體向綠色轉型,化學原料藥生產環節已經停產並將於2017年底退出本市,中藥材前處理及中藥提取等環節不再新增產能。
2.發展目標
到2020年,全市醫藥健康產業規模穩步增長,新藥研發能力繼續保持全國領先,全行業研發投入佔主營業務收入比重達到6%以上;產業布局和產業結構持續優化,新一代健康診療與服務產業創新集群規模不斷擴大,產業智能化水平顯著提升;產業發展更加綠色,單位產值能耗、水耗持續下降。
3.重點方向
一是加強技術研發創新
把創新作為產業發展的原始動力,提高原始創新能力,大幅提升醫藥健康領域基礎研究能力,促進技術交叉融合,推進不同學科交叉融合和協同攻關,提高新藥研發創製能力,推動我市藥物研發由「跟跑」向「領跑」升級,建設醫藥健康產業創新平臺,實現創新成果的研發轉化。
二是實施重大發展專項
將提升產業能級作為發展的核心任務,將深入實施北京生物醫藥產業跨越發展工程、實施新一代健康診療與服務專項、實施醫藥健康領域智能製造升級和推進綠色製造轉型作為推動產業發展的「四輪」。
三是培育發展新興業態
將新業態新模式作為產業的新增長點,發展「網際網路+」醫藥健康產業,發掘信息技術與生物技術融合發展新機遇,發展精準醫學新模式,開發基因、細胞等新技術、新產品開拓重大疾病治療新方法,推動生產性服務和服務型製造的發展,支持有條件的企業從提供產品向提供全套解決方案方向轉變。
四是積極優化產業布局
通過合理布局拓展產業發展空間,通過構建特色化產業集群、推進京津冀醫藥健康產業協同發展、加強醫藥健康企業對外交流進一步優化產業空間布局。
五是提升產品質量水平
將質量信譽作為產業發展的生命線,加強質量體系建設,提升藥品醫療器械生產水平,打造醫藥健康知名品牌,進一步提升產品、企業、行業美譽度和知名度,建立行業誠信體系,共同構建誠信醫藥健康行業。
二、典型案例
案例1.博奧生物集團有限公司
博奧生物集團有限公司暨生物晶片北京國家工程研究中心於2000年9月30日在國務院、發改委、科技部、教育部、衛生部及北京市的支持下,以清華大學為依託、聯合華中科技大學、中國醫學科學院、軍事醫學科學院註冊成立,註冊資本3.765億元。
公司致力於為生命科學與集成醫療(包括預測、預防和個體化醫療)領域開發和提供創新性技術產品和服務,並成功開發出生物晶片及相關試劑耗材、儀器設備、軟體資料庫、生命科學服務、臨床檢驗服務等五個系列數十項具有自主智慧財產權的產品和服務,其中十餘項為國際首創,現有258項專利獲全球授權。此外,公司已開始全面進入醫療領域,不僅在疾病預測、預防、個體化醫療領域推出了以基因為導向的全程健康管理服務,還在全國各地專業化的醫院建立了服務基地。目前已形成年產各類生物晶片配套儀器300多臺和年產各類微陣列晶片100多萬片的生產能力。
2.北京品馳醫療設備有限公司
北京品馳醫療設備有限公司是全球領先的專業從事腦起搏器等系列化神經調控產品研發、生產和銷售的高新技術企業,是我國在此領域唯一國家級研發基地「神經調控技術國家工程實驗室」組成單位。
公司自主研發生產了中國第一、全球第二個腦起搏器產品。該產品上市四年多以來,植入量超過8500例次,臨床醫院覆蓋全國160家醫院。
2016年5月,公司用於治療藥物難治性癲癇的迷走神經刺激器獲得上市許可,再次打破美國公司的獨家壟斷,這是全球第二個迷走神經刺激器產品註冊證,上市一年多以來植入量超過700例次。
公司用於治療尿失禁的骶神經刺激器臨床試驗已完成,預計2018年上半年獲得產品註冊證。公司用於治療疼痛的脊髓刺激器即將進入臨床試驗。
迄今為止,公司已經完成了腦起搏器、迷走神經刺激器、骶神經刺激器、脊髓刺激器共4個神經調控產品系列的開發,將進一步在療法拓展、新技術研究等方面開展工作,推動在北京建設全球第二個神經調控產業基地。
3.北京東方百泰生物科技有限公司
北京東方百泰生物科技有限公司成立於2000年8月,是中國和古巴在生物技術領域水平最高、投資規模最大的合作項目。
公司擁有中國第一個世界水平的抗體人源化技術平臺以及國第一條全自動大規模哺乳動物細胞培養生產線,並於2005年成功上市了我國第一個人源化單抗藥物——泰欣生?(通用名:尼妥珠單抗)。
公司以重大疾病治療及預防性生物醫藥新品為主,擁有上百人的國際化專業抗體研發團隊,構建了具有世界先進水平、研產整體貫穿的以原創性抗體藥物及新型疫苗為主的產業化技術平臺,在腫瘤類、糖尿病類、自身免疫疾病類等方面展開了近20項的研發管線布局。
三、解讀專家
程京,中國工程院院士。
程京教授長期從事生物醫學研究,1999年3月回國後創建生物晶片北京國家工程研究中心,致力於生物晶片技術的開發及應用,研究成果多次發表在國際頂級期刊上,獲國內外發明專利200餘項,牽頭制定生物晶片行業標準6項、國家標準5項,開發相關產品70餘項,極大的提升了我國生物晶片研發水平與能力。程京教授於2009年當選中國工程院院士,他目前還擔任清華大學醫學院生物醫學工程系及醫學系統生物學研究中心教授、博士生導師。