原標題:第五輪醫保談判開始,納入談判新藥或超過130個,新冠肺炎治療藥物以及抗癌新藥引發市場關注
12月14日,新一輪國家醫保目錄談判在京開啟,此次談判日程從12月14日持續到12月16日。此次醫保目錄談判規則和去年相似,按藥品品種分組,專家團隊5名,由各地醫保局人員組成,每家藥企有2次報價機會,超過預期價的15%即出局。
資本邦了解到,昨日的談判品種涉及以治療糖尿病為代表的慢病藥用藥和罕見病用藥等,涉及輝瑞、諾華、禮來、羅氏、默沙東、石藥等企業。當天參與最早一輪談判的企業大約有10家。
談判藥品種類和入圍數量或將有大幅提升
根據醫保局此前發布的2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單(初審名單),今年共計有751個品種通過形式審查,其中目錄外728個,目錄內23個。
但目前為止,最終進入談判的有多少品種,官方並未公布。
業內預計,上述751個品種中會有一半有機會進入價格談判,或涉及癌症、B肝、糖尿病等重大疾病。另有業內人士認為,此次納入醫保談判的新藥或超過130個。據了解,2019年參與國家醫保談判的藥品150個,119個新增藥品有70個談判成功。
此外,從前四輪談判來看,價格降幅有進一步擴大的趨勢。前四輪平均降幅約為55%,2019年各品種平均降幅超過60%,藥品最高降幅達84%。有分析人士認為,加之今年部分領域競爭企業較多,預測價格降幅或相比之前更大。
新冠肺炎治療藥物引關注
在今年新冠疫情大背景下的特殊條件,可以預見的是,新冠病毒肺炎治療藥品將會備受關注。
2020年藥品目錄擬新增藥品範圍除了要符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定,可擬新增的第一個條件就是與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥。
根據《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》,這部分藥物涉及12個藥品,包括酪酸梭菌腸球菌三聯活菌散、利巴韋林氯化鈉注射液、注射用利巴韋林等。
以注射用利巴韋林為例,在國家藥監局官網資料庫,其生產批文達300多個,涉及到科倫藥業、華潤雙鶴、天藥股份、以嶺藥業、雲南白藥、神威藥業、四環生物、葵花葯業、正大天晴、石藥集團等多個上市公司。
抗癌藥PD-1/PD-L1成談判最大看點
資本邦了解到,新抗癌藥PD-1/PD-L1產品將繼續成為焦點,將在最後一天談判。在2019年,國家醫保通過談判就納入了17種新抗癌藥。
根據國家醫保局公布的信息,目前國內所有獲批上市但未進醫保的7款PD-1/PD-L1產品均通過了形式審查(初審),其價格將在12月16日的談判桌上在高下立現。
有分析認為,目前針對該新抗癌藥主要有兩種聲音,一種是各家價格維持在3-5萬元水平,另一種則認為恆瑞可能報出超低價,迫使其他企業出局。
目前國內已上市的PD-1單抗產品生產企業涵蓋百時美施貴寶、默沙東兩家跨國藥企,信達生物、君實生物、百濟神州以及恆瑞醫藥4家內資企業。
其中,恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗已覆蓋4個適應症:晚期肝癌(獨家)、非鱗狀非小細胞肺癌、食管鱗癌、經典型霍奇金淋巴瘤適應症。百濟神州的替雷利珠單抗分別在去年底和今年4月獲批霍奇金淋巴瘤及尿路上皮癌適應症。
而信達生物的達伯舒(信迪利單抗注射液)是去年第一個也是目前唯一一個進入醫保目錄的PD-1單抗藥,從7838元(10ml:100mg/瓶)降至2843元(10ml:100mg/瓶),並成功實現以價換量,2020年上半年,達伯舒6個月銷售額達9.209億元,同比增長177.7%。
PD-L1方面,阿斯利康的度伐利尤單抗Imfinzi(商品名:「英飛凡」)及羅氏的阿替利珠單抗Tecentriq(商品名:「泰聖奇」)兩款PD-L1抑制劑也通過了國家醫保局形式審查。
資本邦了解到,自2015年末開始,由前國家衛計委主導的國家談判啟動開始,分別經歷並完成了人社部、國家醫保局的4次國家談判,今年是醫保談判的第五輪。從前四輪談判來看,幾乎每一輪談判的平均降幅均要在50%以上(2017年為44%),2019年平均降幅更是首次超過了60%。可以預見到,今年新一輪醫保談判醫藥用品大幅降價是大概率事件。
(文章來源:資本邦)
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