因嚴重副作用,用了一個世紀的退燒藥:「安乃近」,被禁用!

2020-12-25 騰訊網

在幾代人記憶中的「退燒神藥」安乃近,因為其多發、嚴重的副作用,一直以來頗遭專家詬病。

國家藥監局3月17日發布公告,對安乃近藥品,包括各類劑型,或進行停產停售,或修改說明書,向患者提供更嚴格的警示。

相關專家表示,這基本上相當於對此類藥品判了「死刑」。

註銷藥品註冊證書:

安乃近注射液

安乃近氯丙嗪注射液

小兒安乃近灌腸液

安乃近滴劑

安乃近滴鼻液

滴鼻用安乃近溶液片

小兒解熱栓

修訂說明書:

安乃近片

重感靈片

重感靈膠囊

複方青蒿安乃近片

90後、80後肯定吃過

說起安乃近,大家很熟悉。我們這代人,小時候有個發燒感冒,很多都是靠一片安乃近退燒的。大妞小的時候,就是靠安乃近來退燒的,那時候,我媽媽已經知道安乃近有副作用了。所以特別和我囑咐過,每次只能吃半片,而且大人不在的時候,不能自己吃。

其實安乃近在70年代就因其嚴重的不良反應已經引起廣泛關注。比如,90年代的時候,我媽媽就已經知道安乃近是有副作用的了。

但因為價格低廉,我國農村或偏遠地區直到現在還在使用。面對如此嚴重的不良反應,且有臨床替代藥品的前提下,大妞還是支持國家藥監局禁止該藥注射液,讓18歲以下青少年兒童禁止該藥片劑。

不良反應明顯

多國禁用,歐美多為獸用

安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥,在我國上市時間較早,製劑種類包括口服製劑、注射劑、滴鼻液等。在很多國人的印象中,安乃近特別是小白片是過去家中常備的退燒藥。然而,這類全國暢銷的「退熱神藥」,由於嚴重的副作用,甚至足以致命,在美國、澳大利亞、挪威、菲律賓等近30個國家已被禁止銷售、撤市或限制使用,目前在歐美主要為獸用。

研究顯示,安乃近臨床應用有引發白細胞缺失、粒細胞減少症的風險,還可能引起再生障礙性貧血、自身免疫性溶血性貧血、蕁麻疹、剝脫性皮炎等病症,其中,致死性粒細胞缺乏為其最嚴重的副作用。我國國家藥品不良反應監測中心發布的藥品不良反應信息通報多次涉及該藥品。

安乃近的副作用到底有多大

就像安乃近注射液說明書裡所寫的那樣,它可引起粒細胞缺乏症。

先來說說什麼是粒細胞缺乏症

粒細胞是白細胞的一種,當肌體受到感染時,它們就是寶寶身體的一道屏障。

粒細胞缺乏,會使寶寶的免疫力大大降低,增加寶寶感染的概率。一次很普通的呼吸道感染,就有可能給孩子帶去難以挽回的傷害。

那 1.1% 的發生率又是一個什麼樣的概念呢?

這相當於「每一百個人服用安乃近,就可能有一個人會發生粒細胞缺乏症」,從概率學上看,這是個很高的比例了。

此外,服用安乃近的副作用還有一串,每一項光看名字就很嚇人:

血小板減少性紫癜;

自身免疫性溶血;

再生障礙性貧血;

泌尿系統損害;

......

服用安乃近的死亡風險

如果你還沒有意識到安乃近副作用的嚴重性,可以來看看國家藥品不良反應監測中心公布的關於安乃近不良反應的數據:

過敏性休克 11 例,其中 7 例死亡;

血液系統反應 16 例,1 例死亡;

皮膚及其附屬器反應 31 例,4 例死亡;

泌尿系統反應 17 例,5 例死亡;

......

以上還不包括各個地方監測中心收錄的不良反應病例。

兒童正確的退燒藥使用方法

目前世界衛生組織(WHO)和美國食品藥品監督管理局(FDA)公布的最為安全的退燒藥物就是對乙醯氨基酚和布洛芬。乙醯氨基酚和布洛芬僅僅是相對而言在嬰幼兒和兒童中應用較為安全,但也需要根據患者的年齡和有無基礎疾病來加以正確選擇:

如果患兒沒有禁忌證,布洛芬和對乙醯氨基酚都可以作為兒童首選的退燒藥物。

對於小於6月齡的患兒,首先推薦使用對乙醯氨基酚,它被FDA批准用於新生兒、嬰兒和兒童,同時也是孕產婦的首選退熱藥物,服藥期間也可以照常哺乳。

大於6月齡的嬰幼兒和兒童,對乙醯氨基酚和布洛芬都可以使用。

不推薦對乙醯氨基酚和布洛芬的聯合應用和交替使用。只提倡在患兒出現高燒持續不退或者使用一種藥物出現嚴重不良反應時,才可以考慮在至少間隔4~6小時後更換另外一種退燒藥物。

此外,用藥時機也非常重要。

發燒其實是孩子的身體受到了某些病原性微生物的攻擊而啟動的免疫反應,只要不是持續地高燒,一般來說對於身體沒有什麼太大的害處,甚至可以提高孩子對於疾病的防禦能力。

臨床共識中,對於患兒精神狀態尚佳,無哭鬧、嘔吐等不適症狀,體溫沒有超過38.5℃,是可以不使用退燒藥物的,家長只需要密切觀察患兒情況,一般3~5 天內就可以自行痊癒。但如果寶寶月齡小或者家長無法判斷,建議及時就醫並謹遵醫囑服用藥物,退燒藥物的服用療程不宜超過3天。尤其是2月齡以下的嬰兒,如果有發燒情況,還是建議儘快就醫的。

- END -

10萬媽咪聚集在這裡交流

相關焦點

  • 被美國禁用40年的退燒藥安乃近 我們還在給孩子用
    (健康時報記者  齊 鈺 王振雅)「啥病都抗不過一天三片兒安乃近。」   在很多國人的印象中,安乃近是家中常備的退燒藥,便宜又好用。然而,這款全國暢銷的「退熱神藥」,由於足以致命的副作用,在國外近30個國家已被命令禁止銷售、撤市或限制使用。
  • 這種常用的退燒藥已被禁用,你還在給孩子吃?後果很嚴重
    說到退燒藥,不得不提起上世紀60-80年代常用的安乃近。即便到現在很多人知道安乃近的風險,也依然在使用。圖源:藥監局官網截圖 分別是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓。
  • 這種常用的退燒藥已被禁用,你還在給孩子吃?後果很嚴重…
    孩子發熱時,很多家長會自行使用退燒藥。說到退燒藥,不得不提起上世紀60-80年代常用的安乃近。即便到現在很多人知道安乃近的風險,也依然在使用。但是,3月17日,國家藥品監督管理局發布了關於安乃近的兩條重磅消息。一是,含有安乃近的7個藥品被註銷。
  • 知名退燒藥,這些人禁用
    早在2005年,FDA就曾向西樂葆(塞來昔布)等藥物發出警告,要求生產商警告醫生和病人藥物具有潛在風險和嚴重副作用及安全問題,此警告必須以黑框形式出現在藥品的包裝盒外或盒內明顯的地方。2019年4月,法國國家藥品和保健產品安全署(ANSM)同樣發出警告,慎用酮洛芬和布洛芬類消炎藥。根據相關調查結果顯示,患者在發燒、頭痛或喉嚨痛等情況下,經常服用酮洛芬和布洛芬類消炎藥,但用藥不慎可能導致感染併發症,嚴重或致截肢甚至死亡。
  • 風險大於獲益,我國禁產禁用安乃近注射液等
    ■新快報記者 梁瑜 注射液等品種禁產禁用,口服製劑18歲以下禁用 公告寫明,經國家藥品監督管理部門組織評價,認為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏症等嚴重不良反應,風險大於獲益,且臨床均有替代藥品
  • 這款退燒藥終於被禁用了!
    安乃近,這款上世紀的退燒神藥,1920年由德國人發明,並於1922年上市後在全球得到廣泛運用,適應症為用於高熱時的解熱,也就是俗稱的退燒藥。在我國醫療資源匱乏的年代,一度被當作「退燒神藥」來使用,我們很多人小時候都吃過。
  • 孩子退燒用藥黑名單,每一個父母都應該知道
    擔心孩子燒壞腦子,也為了緩解自己的焦慮,退燒藥成了許多父母的法寶。 但,並不是所有的退燒藥都適合孩子,一些有嚴重副作用、早該被拉入黑名單的退燒藥依然存在,猶如一隻布滿毒液的觸手,一不小心就會將孩子拉入危險境地。
  • 這款退燒藥兒童禁用!所有家長都要記住這個藥名
    同時被禁用的,還有這7種常見退燒藥經國家藥品監督管理部門組織評價,認為安乃近注射液等品種存在嚴重不良反應,在我國使用風險大於獲益。近百年的退燒藥走下神壇只因副作用太大安乃近是1920年在德國人發明的一種解熱鎮痛藥,1922年上市後,在世界各國作為非處方藥廣泛使用了半個世紀,後來發現它有一個比較嚴重的副作用:就是會影響血液系統,尤其是會增加粒細胞減少的風險。
  • 兒童能用的退燒藥就這兩種!其他禁用藥物名單列全了
    溫水擦浴、脫衣散熱等物理方法都用過了,孩子還在發燒怎麼辦?退燒藥或許能解決家長和和孩子的「燃眉之急」。醫生強調:一般臨床採取兒童(大於6個月)體溫接近38.3~38.5℃,可馬上給予退熱劑,部分有熱性驚厥病史的兒童,可以接近38℃即給藥。但孩子能使用的退燒藥到底有哪幾種?國內國外複雜的藥名記不住?
  • CFDA官宣安乃近禁用於兒童!終於不讓用安乃近灌腸和滴鼻了!
    說明書修訂要求中包括增加如下三點嚴重不良反應警示語: 1、本品可能引起血液系統嚴重不良反應,如粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。 3、本品禁用於18歲以下青少年兒童! 正是因為安乃近可能引起嚴重血液系統不良反應,早在40多年前,很多國家就已經禁用並撤市了這個藥物。 多年來,我也一直在呼籲不要使用這個藥,但總是有人認為我誇大其詞。
  • 因嚴重副作用,又一退燒藥被禁!附:發熱用藥攻略!
    最近,經典退燒藥「安乃近」終於被禁用的消息不知道媽媽們聽說了沒:來源:國家藥品監督管理局除了口服劑型,其他類型的安乃近均被禁止了;並且國家藥監局在《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》中明確指出:安乃近類藥物禁用於18歲以下青少年兒童
  • 存在嚴重副作用,國人用了70年退燒神藥安乃近退出歷史舞臺
    後來她才知道,這種白色小藥片叫安乃近。作為曾經風靡全球的退熱鎮痛神藥,因為影響造血功能、引起各類過敏反應和肝腎功能衰竭等嚴重的副作用,安乃近已經退出歐美市場五十餘年。目前,世界上已有約30個國家禁用或限用安乃近。中國對此也早有認知。1982年,衛生部將「複方安乃近片劑」列入淘汰藥品之列。
  • 因嚴重副作用,又一退燒神藥被禁!附:發熱用藥攻略!
    最近,經典退燒藥「安乃近」終於被禁用的消息不知道媽媽們聽說了沒: 安乃近類藥物禁用於18歲以下青少年兒童;即使針對成年人,安乃近也不得作為首選用藥。
  • 終於被國家點名:「退燒神藥」安乃近注射液停止生產,多人死亡!
    「孩子喉嚨很紅,發燒39.6度,我給開點安乃近滴鼻退燒。」如果今天你還聽到有醫生推薦給孩子用安乃近退燒,你完全有底氣搬出國家藥監局來懟他。該藥在昨天被「宣判死刑」:禁用於18歲以下青少年兒童!作為吡唑酮類解熱鎮痛藥,一顆安乃近下去,快速起效,既能退熱又能止痛。隨著廣泛應用,多國藥品監測發現它有足以致命的副作用。安乃近就此從神壇跌落:美國在40年前宣布禁用安乃近,隨後日本、丹麥、澳大利亞、挪威、菲律賓、伊朗等近30個國家明令禁用或限用安乃近。但該藥在中國並沒有明確禁止使用,仍是很多家庭常用的退燒藥。
  • 這種常用的退燒藥已被禁!中國18歲以下兒童都不能吃,父母千萬要注意!
    印象最深的就是小時候,頭疼腦熱來一片,四肢酸痛來一片,安乃近可以說是家家必備,人人皆用。安乃近是1920年德國人發明的一種解熱鎮痛藥,1922年上市後,在世界各國作為非處方藥廣泛使用了半個世紀。然而,如此神藥卻有著巨大的副作用,之後隨著副作用的突顯,安乃近也開始逐漸淡出市場。1974年瑞典撤銷了安乃近的上市許可,1977年,這種藥物也從美國市場上撤出了。之後,日本、澳大利亞、伊朗以及歐盟成員國等30 多個國家接連禁用了安乃近。2013年印度也禁用了此類藥物。現在在很多國家,安乃近只能作為獸藥給動物使用。
  • 這種常用退燒藥18歲以下禁用,別再給孩子吃了
    在這個特殊的時期,因為對疫情的擔心,所以當孩子發熱時,有些家長會自行使用退燒藥。說到退燒藥,不得不提起上世紀60到80年代常用的安乃近。即便到現在很多人知道安乃近的風險,也依然在使用。不僅如此,《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》中明確,安乃近類藥物禁用於 18 歲以下青少年兒童。而且強調了即使針對成人,安乃近不得作為首選用藥,僅在病情急重,且無其他有效藥品治療的情況下使用。
  • 這種已經禁用的退燒藥,你竟然還敢給孩子吃!
    寶寶發燒是經常發生的狀況,而家長通常也都會第一時間給寶寶餵點退燒藥。想要學習更多知識可以關注我哦![吐舌]  不得不提醒各位,很多你小時候可以吃的退燒藥,現如今已是兒童禁用藥,若再亂給寶寶吃,可能會要命!「這幾種退燒藥 嚴禁給寶寶吃!」
  • 兒童禁用的退燒藥是這些
    原創 熊媽 大白熊媽媽這幾天,又有人在朋友圈製造「布洛芬」被召回的緊張氣氛了!真是奇怪,布洛芬這是「招黑」體質嗎,隔三差五被人造謠:全美召回?家裡還囤著幾瓶布洛芬,是不是也該扔了?致死致殘?
  • 又一款藥「安乃近」兒童禁用了!被禁兒童退燒藥全面科普
    前兩天看到一個新聞,國家藥品監督管理局( NMPA)3月17日在官網發布了《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》通知,宣布安乃近禁用於18 歲以下青少年兒童。
  • 安乃近不能用的原因是什麼?哪種退燒藥是安全的,早知道
    但是如果人長期處於發燒的狀態之下,是很容易就會出現頭暈、休克、脫水等嚴重的症狀,所以在發燒的時候還是要及時的退燒才能夠幫助身體更加的健康。總結了一下退燒藥有以下5種:1.安乃近安乃近在七八十年代被人們廣泛的使用,而且不單單只是有藥片狀的還有注射劑,有很多的70後和80後的人小時候都是用過這種藥物的。現如今的人們都認為,發燒是一件非常嚴重的事情,這種便宜的藥物是不能夠使用的。