警惕!這種常用退燒藥18歲以下禁用,別再給孩子吃了

2020-12-22 中國教育報

幾乎每個家長都遇到過這個頭疼的問題——孩子發熱。尤其是在疫情期間,孩子一旦感冒發燒更是讓家長們的心都揪了起來。

在這個特殊的時期,因為對疫情的擔心,所以當孩子發熱時,有些家長會自行使用退燒藥。

說到退燒藥,不得不提起上世紀60到80年代常用的安乃近。即便到現在很多人知道安乃近的風險,也依然在使用。

儘管使用安乃近風險大於收益鐵證如山,可惜被濫用的情況依然存在。

據網友留言反映:

在武漢某醫院,孩子發燒,醫生給用了安乃近滴鼻劑。

在深圳,孩子發熱 40 度,醫生直接打了安乃近注射劑來退燒。

在上海,不僅是孩子,連哺乳期的媽媽也被注射了安乃近來退燒。

對此,3月17日,國家藥品監督管理局發布了關於安乃近的兩條重磅消息。

一是含有安乃近的7個藥品被註銷。

這7個藥品分別是:

安乃近注射液

安乃近氯丙嗪注射液

小兒安乃近灌腸液

安乃近滴劑

安乃近滴鼻液

滴鼻用安乃近溶液片

小兒解熱栓

二是含有安乃近的另外4個藥品被限制適應症和適用人群。

這4個藥品分別是:

安乃近片

重感靈片

重感靈膠囊

複方青蒿安乃近片

這也就是說,除了口服劑外,其他類型的安乃近均被禁止了。

不僅如此,《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》中明確,安乃近類藥物禁用於 18 歲以下青少年兒童。

而且強調了即使針對成人,安乃近不得作為首選用藥,僅在病情急重,且無其他有效藥品治療的情況下使用。

兩條公告放在一起看,國家對使用安乃近的示警可謂非常徹底,說是把它拉入黑名單也不為過。

那麼,安乃近到底是一種什麼藥?為什麼會被打進退燒藥的「黑名單」中呢?小編帶您一起了解下!

01

安乃近是什麼藥?

安乃近是氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物,能夠解熱鎮痛。這是一個在上世紀60至80年代很常用的退燒藥。

藥品在批准上市之前,需要經過一系列的有效性和安全性實驗,只有完成了這一系列的前期工作,藥品才可以上市使用,但是,即使做好了這一系列的前期工作,藥品在上市使用後仍然有可能出現新的問題,為了收集和解決這些新問題,需要經過再評價制度。而安乃近就屬於上市後在再評價過程中發現具有很嚴重問題的一個藥品。

02

安乃近的副作用到底有多大

根據國家藥監局網站的提示,安乃近的嚴重問題,主要在於它有兩方面的嚴重不良反應。

引起血液系統的嚴重不良反應

如粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。

粒細胞缺乏,會使孩子的免疫力大大降低,增加孩子感染的機率。一次很普通的呼吸道感染,就有可能給孩子帶去難以挽回的傷害。

可能引起嚴重過敏反應

如重症藥疹、過敏性休克。

其他副作用

包括皮膚損害(紅斑疹、蕁麻疹、多型性紅斑、水皰疹、剝脫性皮炎、皮膚潰瘍壞死等)、胃腸損害(噁心嘔吐、胃痛、胃部燒灼感、胃腸道出血等)、全身性損害(面部水腫、胸悶憋氣、哮喘發作等)、血液系統損害(白細胞減少、血小板減少、急性溶血性貧血等)、泌尿系統損害(血尿、腎衰竭等)和頭暈頭痛、肝細胞損害等其他問題。

存在死亡風險

據國家藥品不良反應監測中心公布的關於安乃近不良反應的數據:

過敏性休克 11 例,其中 7 例死亡;

血液系統反應 16 例,1 例死亡;

皮膚及其附屬器反應 31 例,4 例死亡;

泌尿系統反應 17 例,5 例死亡......

國家藥品不良反應監測中心還提供了這樣一個不良反應的典型病例,看了就讓人痛心:

一個 12 歲的小女孩,因為上呼吸道感染口服安乃近,連續服用 8 片後因為全身不適送醫。一周後,小女孩死亡,診斷為急性再生障礙性貧血。

兒童用藥是大事,根據央視往年的統計,因為用藥不當,我國每年約有30000兒童,陷入無聲的世界,造成肝腎功能、神經系統等損傷的難以計數。所以兒童用藥一定要慎之再慎。

03

孩子發燒用藥的「誤區」

發燒一定要到 38.5℃ 才餵藥?

真相:不一定!

首先需要明確的一點是,退熱藥的目的不是降溫,也不是治療疾病本身,而是讓孩子更舒服。

很多醫生建議到了 38.5℃ 就給退燒藥,是因為多數孩子在體溫達到 38.5℃ 以上時,就會感到不舒服了。

如果孩子沒有不舒服的表現,發燒後仍然能吃能玩,或者在安靜地睡覺,也可以不餵藥,繼續觀察。

反之,就算孩子發燒體溫還沒到 38.5℃ ,但精神很差,有明顯不舒服的表現,也是可以酌情給藥的。

發燒不吃藥,會燒壞腦子?

真相:不會。

其實,單純的發燒是不會對孩子的腦部造成損傷的,目前也沒有研究證明發熱高於等於 40℃ 與不良結局(如腦損傷)的風險增加有關。

真正可能造成腦損傷的是其他疾病,如腦炎、癲癇等其他顱內病等。

發燒只是一種生理反應,是很多潛在疾病的重要體徵,很多兒科疾病在開始發作時都會表現為發熱。

所以在孩子出現高燒不退、狀態很差的情況時,應該及時就醫,排除其他疾病的可能。

退熱藥可以隨便選?

真相:不可以。

一般來說,給 2至3 個月以上的孩子退熱可以用對乙醯氨基酚(商品名:泰諾林、百服嚀、必理通),作用溫和。

如果 6 個月以上的孩子出現高熱,體溫沒有得到控制,甚至超過 39℃ 、 40℃,可以選擇布洛芬(商品名:美林、託恩、安瑞克)。

安乃近、尼美舒利、賴氨匹林和安痛定,這些藥已經被證實,可能會引起眾多嚴重的不良反應,不適宜使用。複方感冒藥、中成藥也都不建議給發燒的孩子使用。

退燒藥可以交替使用?

真相:不推薦。

吃了退燒藥,沒過多久體溫又上去,其實是正常的。

同時或交替使用退燒藥,有增加不良反應的風險,也增加了錯誤用藥的發生概率。

那孩子總是復燒應該怎麼辦呢?

碰到這樣的情況,家長可以根據孩子的實際情況,選用以下三種方法:

孩子精神狀態不錯:等到 4~6 小時後再給孩子用一次退燒藥;

孩子精神狀態糟糕:換一種退燒藥物足量服用,但一定要把握好用藥劑量以及時間間隔:

交替用藥的時候,一定要記錄孩子每次用的藥物、藥量和時間,避免同一種退燒藥服用間隔時間小於 4 小時, 24 小時內服用超過 4 次;

體溫沒有一點下降(比如口服退燒藥後 2 小時,體溫仍然在 39~40℃ 以上,精神狀態也不好):及時就醫,排除一些嚴重的疾病情況,比如腦炎、肺炎等。

部分素材來源:丁香媽媽 科普中國

轉載自 | 首都教育

相關焦點

  • 警惕!這種常用的退燒藥已被禁用,你還在給孩子吃?後果很嚴重…
    本文專家:金銳,首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院副主任藥師,2019「榮耀醫者」科普影響力十大人物幾乎每個家長都遇到過這個頭疼的問題——孩子發熱。尤其是在疫情期間,感冒發燒更值得警惕。孩子發熱時,很多家長會自行使用退燒藥。
  • 這種常用退燒藥18歲以下禁用,別再給孩子吃了
    答:關於兒童發熱,3個月以下嬰幼兒建議採用37℃溫開水給寶寶擦拭物理降溫方法退熱,而不提倡用酒精給寶寶擦拭。3個月以上兒童,如體溫低於38.5℃,最好不用藥品退熱。如體溫高於38.5℃和(或)出現明顯不適時,才建議服用退燒藥。
  • 這種常用的退燒藥已被禁用,你還在給孩子吃?後果很嚴重
    幾乎每個家長都遇到過這個頭疼的問題——孩子發熱。尤其是在疫情期間,感冒發燒更值得警惕。 孩子發熱時,很多家長會自行使用退燒藥。
  • 這種常用的退燒藥已被禁!中國18歲以下兒童都不能吃,父母千萬要注意!
    同日發文,對安乃近片說明書修訂提出要求,明確指出,妊娠晚期婦女、18歲以下青少年兒童禁用!沒錯,就是安乃近!那個我們非常熟悉,曾經也最常用的退熱神藥。因為像艾暢這類兒童感冒藥,在美國是禁止4歲以下兒童使用的,但國內卻建議給0-3歲嬰幼兒用,甚至新生兒都可以用。但在兒童身上的效果並未證實,而且安全劑量也不很清楚,用藥過量等問題導致了一些孩子出現抽搐、心率快、意識下降、甚至死亡等嚴重不良事件,尤其是2歲以下的孩子。
  • 2歲以下禁用!這種兒童常用藥,別亂吃了
    美國曾經有多名兒童由於過量服用複方感冒藥死亡的報導,因此美國食品藥品監督管理局(FDA)要求複方感冒藥的說明書上,嚴格標註限制使用的年齡段: 2歲以下禁止服用; 4歲以下不推薦服用; 4~6歲的孩子要在醫生的指導下使用。
  • 這種已經禁用的退燒藥,你竟然還敢給孩子吃!
    寶寶發燒是經常發生的狀況,而家長通常也都會第一時間給寶寶餵點退燒藥。想要學習更多知識可以關注我哦![吐舌]  不得不提醒各位,很多你小時候可以吃的退燒藥,現如今已是兒童禁用藥,若再亂給寶寶吃,可能會要命!「這幾種退燒藥 嚴禁給寶寶吃!」
  • 國家藥監局:18歲以下禁用這些感冒藥!別給孩子吃了
    公告要求,對含可待因感冒藥藥品說明書進行修訂:將「禁忌症」及「兒童用藥」中相關內容均修訂為「18歲以下青少年兒童禁用本品」。此前,國家藥監局已明確規定,含有可待因的感冒藥禁用於12歲以下兒童,此次修改將年齡限制提高到了18歲。
  • 注意:又一批常用藥「3歲以下禁用」,千萬別再給孩子吃了
    4月8日,國家藥監局發文,又一批常用OTC說明書改了,嬰兒禁用:《關於修訂含硼酸及硼酸鹽藥品說明書的公告》 「硼酸」「水楊酸」 記住這兩種成分,3歲以下禁用 細心的媽媽觀察會發現,這些藥品中大多含有主要兩種成分
  • 又一款退燒「神藥」被禁用!4種常見的退燒藥千萬別亂吃!
    這幾種藥要遠離生病吃藥是一個再正常不過的現象了,但是孩子不是成年人,身體的各個部位都沒有發育完善。其中明確指出,安乃近片禁用於 18 歲以下青少年兒童。因此,在2018年的時候,國家藥監局也發出了公告,規定該藥16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。
  • 千萬別再給孩子吃這種感冒藥了,已被禁用
    《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》指出:從中毒年齡來看,0到14歲的藥物中毒兒童中,1到4歲兒童佔比最大。所以,別僥倖覺得孩子吃點藥沒事,別因為一次失誤給自己帶來無法挽回的傷害。這幾種兒童感冒藥慎用做家長的一定要知道1.
  • 又一款退燒「神藥」被禁用!4種常見的退燒藥千萬別給孩子亂吃
    其中明確指出,安乃近片禁用於 18 歲以下青少年兒童。看上去似乎沒有什麼不妥,但是2011年的時候,藥監局也發了公告,明確禁止尼美舒利用於12歲以下的兒童因此,在2018年的時候,國家藥監局也發出了公告,規定該藥16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。
  • 國家藥監局:未成年禁用這種感冒藥 孩子別吃
    原標題:國家藥監局:18歲以下禁用這種感冒藥!別再給孩子吃了!速轉9月6日,國家藥品監督管理局發布公告,禁止18歲以下青少年使用含可待因的感冒藥藥品。公告要求,對含可待因感冒藥藥品說明書進行修訂:將「禁忌症」及「兒童用藥」中相關內容均修訂為「18歲以下青少年兒童禁用本品」。
  • 國家藥監局發文,18歲以下禁用這種感冒藥!
    昨天,國家藥監局發布公告,要求修訂含可待因感冒藥的說明書,將【禁忌症】和【兒童用藥】修改為18歲以下青少年兒童禁用。明確了「12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用」,昨天的公告,將禁用年齡從12歲修改為18歲。
  • 又一款退燒「神藥」被禁用!4種常見的退燒藥千萬別給孩子亂吃!
    清歡相信,很多家長最近都遇到了孩子感冒的情況。有的寶媽一看孩子感冒了,就猛給孩子吃藥,猛給孩子加衣服。這種方法到底對不對呢?那就請各位家長們帶著你的好奇心往下看。因此,孩子比成人脆弱許多,用藥方面也要謹慎一些,這幾種藥是藥監局發公告禁止的藥,家長們可以拿出小本本記一下~清歡記得小時候,只要一發燒,家裡的老人就會拿出一種叫「安乃近」的大白片吃一粒,相信很多人都有這樣的經歷。
  • 這款退燒藥兒童禁用!所有家長都要記住這個藥名
    安乃近片等4個品種:18歲以下青少年兒童禁用同時,國家藥監局表示,安乃近片等口服製劑尚有一定臨床價值,對安乃近片重感靈片重感靈膠囊複方青蒿安乃近片採取修訂說明書的風險控制措施,增加安全警示信息,限制適用人群和適應症範圍。
  • 千萬別再給孩子吃這種感冒藥了,已被禁用,所有父母都應該知道
    《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》指出:從中毒年齡來看,0到14歲的藥物中毒兒童中,1到4歲兒童佔比最大。所以,別僥倖覺得孩子吃點藥沒事,別因為一次失誤給自己帶來無法挽回的傷害。偽麻美芬滴劑(艾暢)兒童禁用禁用原因:2018年6月,被國家藥監局通知註銷。含有偽麻黃鹼,是神經興奮劑的一種;含有右美沙芬,有抑制呼吸的風險。這兩種成分對於2歲以下的孩子來說,沒有明確的安全劑量。2.
  • 又一款退熱「神藥」被禁用,千萬別再給孩子吃了!安全退熱這樣做
    前兩天看到過一個關於「你小時候吃過安乃近片嗎」的討論,不少網友表示:一頭疼發燒,姥姥就給我吃安乃近,還是那種大白片,掰半片。吃安乃近長大的。其中明確指出,安乃近片禁用於 18 歲以下青少年兒童。而且強調了即使針對成人,安乃近不得作為首選用藥,僅在病情急重,且無其他有效藥品治療的情況下使用。
  • 多款常用感冒藥 18歲以下禁用
    其中,含可待因感冒藥禁忌項中相關內容修訂為「18歲以下青少年兒童禁用」,萬通筋骨片須在說明書上增加「嬰幼兒禁用」「哺乳期婦女、肝腎功能不全者慎用」「尚無兒童使用本品的安全性、有效性研究證據」等內容。  未成年禁用含可待因感冒藥  此前國家藥監局已規定,含有可待因的感冒藥禁用於12歲以下兒童,此次修改將年齡限制提高到了18歲。
  • 國家藥監局:18歲以下禁用含可待因感冒藥
    複方甘草合劑、強力枇杷露…… 這些感冒藥別再給孩子吃了  9月6日,國家藥品監督管理局在其官網發布關於修訂含可待因感冒藥說明書的公告,要求對含可待因感冒藥藥品說明書進行修訂:將「禁忌症」及「兒童用藥」中相關內容均修訂為「18歲以下青少年兒童禁用本品」。
  • 被美國禁用40年的退燒藥安乃近 我們還在給孩子用
    如今,安乃近仍是很多國人常用的退燒藥。  家住河北省秦皇島市的溫先生告訴健康時報記者,小時候可選的藥不多,安乃近幾乎是唯一的退燒藥,很多人都在吃。「這個藥退燒效果特別好,價格也低。現在我媽還是一有頭疼腦熱就會吃。」  「目前用於退熱的針劑比較少,因此我們醫院還在用安乃近注射液,一年大概1000支左右,主要用於神經外科、急診科退熱困難的成人患者,每次用量都比較小。」