來源:藥聞社
1、醫保局:嚴查價格競爭,投標不能低於成本價!六類情況將被處理!
7月13日,黑龍江醫保局印發《黑龍江省藥品和醫用耗材集中採購及價格監督檢查辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),指出參加藥品採購投標的投標人不得以低於成本的報價競標,不得以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標,並規定參與藥品集中採購的藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業的六大類違規行為將由醫療保障部門依法給予處理。
2、十三部委發文:支持網際網路醫療!鼓勵在線購藥!
7月15日,國家發展和改革委員會、國家衛生健康委、國家醫療保障局等13個部委聯合發布《關於支持新業態新模式健康發展激活消費市場帶動擴大就業的意見》(簡稱《意見》),提出了一系列政策措施,重點扶持線上服務新模式,積極推動發展網際網路醫療,鼓勵在線購藥模式。
3、國內首個生物類似藥,漢利康新增兩項適應症獲批
7月14日,復星醫藥發布公告稱:其控股子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於利妥昔單抗注射液(商品名稱:漢利康)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2020B04026、2020B04027),該新藥獲批用於兩項新增適應症:
(1)初治濾泡性淋巴瘤患者經利妥昔單抗聯合化療後達完全或部分緩解後的單藥維持治療;(2)與氟達拉濱和環磷醯胺聯合治療先前未經治療或復發性/難治性慢性淋巴細胞白血病患者。
4、藥明巨諾獲兩款細胞免疫療法中國大陸、香港和澳門的獨家權益
7月15日,藥明巨諾(JW Therapeutics)和專注於腫瘤免疫治療開發的美國生物科技公司育世博生技(Acepodia)共同宣布達成專屬優先授權合作協議,藥明巨諾獲得後者旗下兩款細胞免疫療法候選藥ACE1702和ACE1655在中國大陸、香港和澳門地區的在臨床和商業化的專屬優先授權。據介紹,這兩款在研產品將分別被開發用於實體瘤和血液系統惡性腫瘤的治療。根據合作協議,Acepodia公司將獲得籤約授權金、階段性付款,以及銷售權利金,具體金額未披露。
5、復星醫藥新型冠狀病毒mRNA疫苗I期臨床試驗獲批
7月16日,復星醫藥發布公告稱,近日,公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(以下簡稱「復星醫藥產業」)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)關於其獲許可的新型冠狀病毒 mRNA 疫苗(BNT162b1)(以下簡稱「該疫苗」)用於預防新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗批准。
6、醫保局宣布:查帳藥企、開展藥品成本調查
日前,黑龍江醫保局發布《藥品和醫用耗材集中採購及價格監督檢查辦法(試行)》,據梳理,此次黑龍江確定的行政執法事項涉及藥品價格監測、藥品成本調查、規範藥品集採、醫藥價格招採信用評價制度等。
7、全國疫情速遞
7月15日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例1例,為境外輸入病例(在上海);無新增死亡病例;無新增疑似病例。