來源:藥聞社
1、國家藥監局宣布:78個藥退市
8日,國家藥監局發布《關於註銷注射用前列地爾等78個藥品註冊證書的公告》。本次註銷藥品註冊證書的藥品有:小兒氨酚黃那敏顆粒、注射用前列地爾、馬來酸氯苯那敏片、頭孢拉定顆粒、頭孢氨苄顆粒、阿莫西林膠囊、異煙肼片、銀黃顆粒、鹽酸雷尼替丁膠囊等常見品種。
2、國家醫保局:67893萬個耗材編碼公布
國家醫保局8日發布通知顯示,開始公示醫保醫用耗材分類與代碼資料庫第三批信息,經公示無異議後,第三批醫用耗材信息將納入國家醫保醫用耗材分類與代碼資料庫。第三批醫保醫用耗材編碼涉及美敦力、強生、雅培、邁瑞醫療、山東威高、上海微創、南微醫學等國內外知名械企產品。
3、吉凱基因擬A股IPO
近日,中國國際金融股份有限公司發布關于吉凱基因首次公開發行股票並上市接受輔導的公告,公告顯示中國國際金融股份有限公司已於2020年8月19日與吉凱基因籤訂首次公開發行股票並上市輔導協議。
4、華東醫藥與Exscientia達成合作
Exscientia 與華東醫藥共同宣布,雙方已建立合作開發夥伴關係,加速發現腫瘤領域小分子藥物突破性的創新療法。雙方合作的首個項目是針對 DNA 損傷應答基因轉錄控制的藥物開發,治療 DNA 損傷修復缺陷的高突變頻率的患者,如卵巢癌和乳腺癌患者等。
5、療效媲美靜脈厄他培南 tebipenem HBr治療cUTI三期臨床成功
近日,Spero公布了評估口服抗生素tebipenem HBr治療複雜性尿路感染(cUTI)和急性腎盂腎炎成人患者關鍵III期ADAPT-PO的陽性頂線結果。數據顯示,口服tebipenem HBr的療效在統計學上非劣效於靜脈厄他培南。研究達到了主要終點。各治療組對最常見泌尿致病菌的病原微生物反應是平衡的。
6、先聲藥業艾拉莫德片治療原發性乾燥症候群臨床申請獲批
8日,先聲藥業研發的抗風溼新藥艾拉莫德片用於治療原發性乾燥症候群的新藥臨床試驗申請獲得批准。此次臨床申請獲批,艾拉莫德片有望成為國內首個用於治療原發性乾燥症候群的藥物,這是繼獲批治療類風溼關節炎後拓展的第一個新適應症。
7、全國疫情速遞
9月8日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例2例,均為境外輸入病例(上海1例,四川1例);無新增死亡病例;新增疑似病例5例,均為境外輸入病例(均在上海)。