藥聞速遞|國家藥監局宣布:78個藥退市;國家醫保局:67893萬個耗材...

2020-12-22 新浪財經

來源:藥聞社

1、國家藥監局宣布:78個藥退市

8日,國家藥監局發布《關於註銷注射用前列地爾等78個藥品註冊證書的公告》。本次註銷藥品註冊證書的藥品有:小兒氨酚黃那敏顆粒、注射用前列地爾、馬來酸氯苯那敏片、頭孢拉定顆粒、頭孢氨苄顆粒、阿莫西林膠囊、異煙肼片、銀黃顆粒、鹽酸雷尼替丁膠囊等常見品種。

2、國家醫保局:67893萬個耗材編碼公布

國家醫保局8日發布通知顯示,開始公示醫保醫用耗材分類與代碼資料庫第三批信息,經公示無異議後,第三批醫用耗材信息將納入國家醫保醫用耗材分類與代碼資料庫。第三批醫保醫用耗材編碼涉及美敦力、強生、雅培、邁瑞醫療、山東威高、上海微創、南微醫學等國內外知名械企產品。

3、吉凱基因擬A股IPO

近日,中國國際金融股份有限公司發布關于吉凱基因首次公開發行股票並上市接受輔導的公告,公告顯示中國國際金融股份有限公司已於2020年8月19日與吉凱基因籤訂首次公開發行股票並上市輔導協議。

4、華東醫藥與Exscientia達成合作

Exscientia 與華東醫藥共同宣布,雙方已建立合作開發夥伴關係,加速發現腫瘤領域小分子藥物突破性的創新療法。雙方合作的首個項目是針對 DNA 損傷應答基因轉錄控制的藥物開發,治療 DNA 損傷修復缺陷的高突變頻率的患者,如卵巢癌和乳腺癌患者等。

5、療效媲美靜脈厄他培南 tebipenem HBr治療cUTI三期臨床成功

近日,Spero公布了評估口服抗生素tebipenem HBr治療複雜性尿路感染(cUTI)和急性腎盂腎炎成人患者關鍵III期ADAPT-PO的陽性頂線結果。數據顯示,口服tebipenem HBr的療效在統計學上非劣效於靜脈厄他培南。研究達到了主要終點。各治療組對最常見泌尿致病菌的病原微生物反應是平衡的。

6、先聲藥業艾拉莫德片治療原發性乾燥症候群臨床申請獲批

8日,先聲藥業研發的抗風溼新藥艾拉莫德片用於治療原發性乾燥症候群的新藥臨床試驗申請獲得批准。此次臨床申請獲批,艾拉莫德片有望成為國內首個用於治療原發性乾燥症候群的藥物,這是繼獲批治療類風溼關節炎後拓展的第一個新適應症。

7、全國疫情速遞

9月8日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例2例,均為境外輸入病例(上海1例,四川1例);無新增死亡病例;新增疑似病例5例,均為境外輸入病例(均在上海)。

相關焦點

  • 藥聞速遞|疫苗監管質量管理體系內審總結會議召開;國家醫保局發文...
    來源:藥聞社1、疫苗監管質量管理體系內審總結會議召開近日,國家藥監局召開疫苗監管質量管理體系內審工作總結會,總結疫苗監管質量管理體系內審情況,部署下一階段疫苗監管質量管理體系建設工作。會議充分肯定內審工作取得的成果。
  • 藥聞速遞|醫保局:嚴查價格競爭,投標不能低於成本價!六類情況將被...
    來源:藥聞社1、醫保局:嚴查價格競爭,投標不能低於成本價!六類情況將被處理!鼓勵在線購藥!7月15日,國家發展和改革委員會、國家衛生健康委、國家醫療保障局等13個部委聯合發布《關於支持新業態新模式健康發展激活消費市場帶動擴大就業的意見》(簡稱《意見》),提出了一系列政策措施,重點扶持線上服務新模式,積極推動發展網際網路醫療,鼓勵在線購藥模式。
  • 國家藥監局宣布:207個藥退市
    ▍來源/賽柏藍  ▍整理/知微  207個藥,退市  1207個藥退市  近日,國家藥監局公布一則公告,宣布註銷諾氟沙星膠囊等207個藥品註冊證書。申請註銷38個,黃山盛基藥業有限公司31個,安徽艾珂爾製藥有限公司29個,安徽濟人藥業有限公司25個。  總的來說,被註銷的207個藥品中,以片劑最多,共有137個;之後是膠囊劑和丸劑,各有30個。  絕大多數藥品的註銷情形是「依申請註銷」,為企業主動申請註銷持有批文,僅有9個藥為不予再註冊。
  • 藥聞速遞|國家藥監局:兩種藥全國停售;Kite的現任細胞療法研究副...
    來源:藥聞社1、國家藥監局:兩種藥全國停售16日,國家藥監局發布了《關於暫停進口、銷售和使用POLICHEM S.R.L.硝呋太爾片和硝呋太爾陰道片的公告》。3、禮來與安進就COVID-19抗體療法達成合作17日,禮來與安進宣布達成COVID-19抗體療法的合作,兩家公司在一份聲明中表示,通過此次合作,如果禮來的一種或多種抗體療法獲得監管部門的批准,兩家公司將有能力擴大生產規模。
  • 國家藥監局宣布:78個藥退市
    9月8日下午,國家藥監局發布《關於註銷注射用前列地爾等78個藥品註冊證書的公告》(2020年第96號)。公告指出,根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》的有關規定,國家藥品監督管理局決定註銷注射用前列地爾等78個藥品註冊證書。
  • 藥聞速遞|國內首款!中科院/君實新冠中和抗體進入人體試驗;國家...
    來源:藥聞社1、國家醫保局發文 嚴查醫藥賄賂6月5日,國家醫保局就《關於建立醫藥價格和招採信用評價制度的指導意見》正在第二次向各界徵求意見。3、148個非基藥被淘汰 國家基藥目錄或再迎調整近日,據江蘇省醫藥聯盟消息,深圳市中醫院公示了2020年淘汰非國家基本藥物品種目錄,共包括148個品種,其中不乏一些臨床常用的大品種。此外,在今年4月份,廣東省江門市新會區人民醫院下發通知稱,今年第一季度醫院基藥使用未達標。
  • 近300藥調出醫保目錄;最高法聯手國家醫保局反腐專盯藥價
    02 近300藥品調出醫保,克林黴素、布洛芬、複方丹參注射液9月18日,北京市醫保局發布通知,10月1日,224個藥調出醫保目錄。包括136個西藥產品、88個中成藥。此前(9月14日),陝西省醫保局也發布了63個調出醫保藥品名單,作為完成該省增補的乙類藥品消化任務的第一批,9月19日公示過了以後,如果沒有異議,這些藥品從2021年1月1日起剔除出陝西省醫保目錄。涉及37個西藥,26個中成藥。
  • 藥聞速遞|一省村醫盼出頭 官方:同工同酬、補助直接撥給個人;醫保...
    來源:藥聞社1、一省村醫盼出頭 官方:同工同酬、補助直接撥給個人11日,河南省衛健委發布重磅文件《關於完善基層醫務人員保障激勵政策的意見》。2、醫保局權威發布:耗材採購十禁令福建省醫保局11日發布《插手幹預藥械採購工作登記報告暫行規定》的通知,內容直指嚴禁採購負責人等相關人員違規插手、幹預藥械採購活動,確保依法依規開展藥械採購工作,據悉本規定國家有關法律法規及福建省醫療保障局工作人員十條禁令的通知等規定製定。
  • 藥聞速遞|B肝全球創新藥;全球細胞療法達1483種 中國研發試驗緊追...
    來源:藥聞社1、B肝全球創新藥!臨床試驗首例受試者成功入組福建廣生堂藥業公布:公司的B肝治療全球創新藥GST-HG141 臨床試驗首例受試者於 2020 年 5 月 28 日成功入組給藥。2、和黃醫藥沃利替新藥上市申請已獲受理29日,和黃醫藥宣布,中國國家藥品監督管理局已受理沃利替尼(savolitinib)用於治療間充質上皮轉化因子(「MET」)外顯子14跳變的非小細胞肺癌(「NSCLC」)的新藥上市申請。
  • 藥聞速遞|國家局發布執業藥師誠信執業倡議書;人福醫藥歐米加-3-酸...
    來源:藥聞社1、國家局發布執業藥師誠信執業倡議書6月14日,國家藥監局執業藥師中心發布了一份「執業藥師誠信執業倡議書」,這份倡議書呼籲全國執業藥師,從我做起,從現在做起,從我們各自所在的崗位做起,不斷學習
  • 國家藥監局又註銷78個藥品
    最近,國家藥監局發布《關於註銷注射用前列地爾等78個藥品註冊證書的公告》(2020年第96號)。78個藥品主要涉及:吉林特研藥業、杭州胡慶餘堂藥業、六安華源製藥、國藥集團精方(安徽)藥業、三九集團昆明白馬製藥等藥企。 剛剛!
  • 國家醫保局發文,全國查耗材價格
    或取消一批械企投標資格全國查耗材價格9月7日,國家醫保局發布《醫療保障行政執法事項指導目錄》(下稱《指導目錄》),要求對藥品、醫用耗材價格進行監測和成本調查。此外,《指導目錄》顯示,還將對公立醫療機構藥品和高值醫用耗材集中採購行為合規性的監督檢查。招採過程的價格虛高問題出了本次要求監測耗材價格等信息,8月19日,國家醫保局發布《醫藥價格和招採信用評價的操作規範(徵求意見稿)》,要求藥械企業對自身價格行為作出承諾。
  • 藥聞速遞 |國家藥監局:多烯磷脂醯膽鹼注射液含苯甲醇 禁止兒童...
    (健康時報網)4、國家藥監局:多烯磷脂醯膽鹼注射液含苯甲醇 禁止用於兒童肌肉注射7日,國家藥監局於官網發布《關於修訂多烯磷脂醯膽鹼注射液說明書的公告》稱,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對多烯磷脂醯膽鹼注射液說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。
  • 侖伐替尼第2個適應症向CDE提交申報上市
    (湖北省藥監局) 藥聞資訊 國內首個貝伐珠單抗生物類似藥獲批上市 12月9日,國家藥監局網站發布公告稱,近日齊魯製藥有限公司研製的貝伐珠單抗注射液(商品名:安可達)上市註冊申請獲得批准。
  • 速讀社丨七市聯盟耗材帶量採購議價結果公示 百濟神州擬科創板IPO
    11月14日晚間,淄博市醫保局發布的《淄博-青島-東營-煙臺-威海-濱州-德州七市採購聯盟關於部分醫用耗材集中帶量採購現場議價結果的公示》結果顯示,骨科創傷類耗材最高降幅達94%,平均降幅67.3%;血液透析類最高降幅66%,平均降幅35.2%。
  • 藥聞速遞|國家發布2020年公衛通知,補助標準提高,績效獎勵有變...
    來源:藥聞社1、法國政府將撥款改善藥品研發生產基礎設施法國總統馬克龍16日在視察法國製藥企業賽諾菲集團一處疫苗生產基地後宣布,法國政府將撥款2億歐元用於改善本國藥品研發和生產基礎設施。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端氯吡格雷銷售額為115.72億元,東陽光藥、揚子江等9家藥企的硫酸氫氯吡格雷片上市申請在審評中。硫酸氫氯吡格雷片為抗血栓形成藥,已納入第一批帶量採購。
  • 國家藥監局:兩種藥全國停售
    國家藥監局:兩種藥全國停售9月16日,國家藥監局發布了《關於暫停進口、銷售和使用POLICHEM S.R.L.硝呋太爾片和硝呋太爾陰道片的公告》(以下簡稱《公告》)。(圖片來源:截取至國家藥監局)《公告》指出,國家藥監局近期組織對POLICHEM S.R.L.的硝呋太爾片和硝呋太爾陰道片開展藥品境外生產現場檢查。
  • 又有藥代當場被抓,全國巡查啟動;資金鍊斷裂!一家大型醫院破產
    8月17日,國家藥監局印發通知稱,規範藥品零售企業配備使用執業藥師,現向全社會徵求意見。2、醫保目錄調整,這27種藥品或將納入談判8月17日晚,國家醫保局公布《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南
  • 創新藥談判鋪開 藥品、耗材帶量採購進入常態 「高毛利」時代結束...
    12月16日晚上7時,隨著最後一個治療黑色素瘤藥品的談判完成,為期三天的2020年度國家醫保藥品目錄調整完成了最緊張的談判環節。根據今年9月醫保局發布的《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》,今年共有751個品種通過形式審查,涉及癌症、精神疾病、眼病、兒科等藥品品種。  這是國家醫保局第五次開展國家醫保準入目錄談判。