近300藥調出醫保目錄；最高法聯手國家醫保局反腐專盯藥價

2020-09-21 健識局


文 | 健識局 Chriss

編 | 健識局 嚴冬雪


醫保目錄動態調整進程加快，在申報入選名單公布的基礎上，北京、陝西省等地也在加快清出藥品目錄。而在營銷環境塑造上，不止醫保，最高法、財稅等都加入其中。隨著越來越多中國創新藥得到國際認可，醫藥行業的轉型升級也正在真正落到實處。


重磅政策一覽表


01 最高法、醫保局聯手反腐，定期通報，專盯藥價、招採


最高人民法院、國家醫保局近日籤署備忘錄。主要內容是建立醫藥領域商業賄賂案件定期通報制度，積極拓展醫藥領域商業賄賂案件司法成果在醫藥價格和招採領域運用，共同推動全系統各層級開展信息交流共享，持續深化治理醫藥領域商業賄賂協同合作。



9月16日，國家醫保局正式發布了醫藥價格和招採信用評價制度指導意見。按照規定，2020年前各地將建立起醫藥行業徵信「黑名單」制度。


以此為基礎，醫藥購銷中的回扣、涉稅違法、擾亂集中採購等行為將被列為失信行為，面臨中止掛網、採購，甚至全國聯合處置等處罰。


02 近300藥品調出醫保，克林黴素、布洛芬、複方丹參注射液


9月18日，北京市醫保局發布通知，10月1日，224個藥調出醫保目錄。包括136個西藥產品、88個中成藥。涉及克林黴素、扎那米韋、帕拉米韋、複方丹參注射液等常用品種。這也是北京市計劃三年內消化產品的第一批。


此前（9月14日），陝西省醫保局也發布了63個調出醫保藥品名單，作為完成該省增補的乙類藥品消化任務的第一批，9月19日公示過了以後，如果沒有異議，這些藥品從2021年1月1日起剔除出陝西省醫保目錄。涉及37個西藥，26個中成藥。（翻至文後，查看近300個被清出醫保目錄藥品詳情）


03 緊密型縣域醫共體評價標準明確，基層用藥重點監控升級


9月18日，國家衛健委、國家醫保局、國家中醫藥局發布《關於印發緊密型縣域醫療衛生共同體建設評判標準和監測指標體系（試行）的通知》，明確了緊密型縣域醫共體建設的評判標準和監測指標。



根據上述通知，醫院醫療服務收入(剔除藥品、耗材、檢查和化驗收入)佔醫療收入的比例、基層醫療衛生機構醫療服務收入佔醫療收入的比例，以及醫保基金縣域內支出率(不含藥店)等都將受到重點監控。


這也意味著，基層市場爆發之前，限制已經來了，只有安全有效的藥品、耗材才能迎來利好。


醫藥衛生大事件


01最新新冠肺炎防控方案發布，中醫藥再獲鼓勵


9月15日，國家衛健委發布最新的新型冠狀病毒肺炎防控方案。



推進二級及以上公立醫療機構和縣級及以上疾控機構核酸檢測實驗室建設獲得強調。通知要求，在傳染病防控工作中，鼓勵支持發揮中醫中藥的作用。


02 有知名藥企虛開發票被查，董事長行賄被曝


近日，中國裁判文書網發布刑事裁定書顯示，安徽華源醫藥、永茂醫藥等多家藥企捲入虛開增值稅發票案件。


根據裁定書，安徽華源醫藥曾以票面金額11%的價格，出售7張增值稅專用發票，涉及稅額75萬餘元。該發票由永茂醫藥公司在稅務機關認證抵扣。


而此前，安徽華源醫藥董事長剛剛被曝出行賄原太和縣委書記肖軍26萬元。


03 羅永慶任騰盛博藥中國掌門人，多跨國藥企高管跳槽


9月17日，騰盛博藥（Brii Biosciences）宣布，吉利德原全球副總裁、中國區總經理羅永慶將擔任該公司總裁兼大中華區總經理。


騰盛博藥是成立於2018年的臨床階段公司，在中美兩地設有分部，美國團隊主要負責在美建立及維持上遊合作關係，中國的團隊則主要負責項目的落地工作。傳染病、肝臟和肺部疾病、新冠病毒和HIV等疾病領域創新藥物的研發及商業化是該公司主要方向。


此前，諾華製藥原亞太、中東及非洲區域總裁兼諾華集團原中國總裁尹旭東因個人原因決定離職。8月31日，GSK原副總裁王虹因個人原因離職；更早些時候，默沙東原中國院內專科醫療事業部負責人，執掌中國區多年、GE原國際業務總裁兼CEO段小纓等紛紛離職。


一周新藥大盤點


01 新冠疫苗：輝瑞新冠疫苗試驗出現副作用，中國11款疫苗進入臨床試驗階段


繼阿斯利康之後，9月15日，輝瑞也宣布，該公司一項正在進行的新冠疫苗中，後期臨床研究中，志願者使用該公司研發的新冠疫苗或安慰劑時，出現了輕微到中度的副作用。


這些副作用包括：疲勞、頭痛、發冷和肌肉疼痛，還有一些實驗的參與者出現了發燒，甚至高燒的情況。該疫苗的3期臨床試驗原計劃招募3萬名志願者參與，目前已招募了2.9萬餘人，有超過1.2萬名志願者接種了第二劑疫苗。


根據輝瑞疫苗研發的主管所說，獨立的數據監測委員會可以獲得非盲數據，如果出現安全隱患會通知公司，但目前沒有這樣做。


另據中國科技部部長王志剛日前透露，目前已有11款新冠疫苗進入臨床試驗階段，其中4款進入3期臨床試驗。


02 愛科百發生物的1.1類新藥將加速上市


國家藥監局藥品審評中心（CDE）公示信息顯示，愛科百發生物的1.1類新藥AK0529腸溶膠囊已於近日納入擬突破性治療品種。


AK0529是一款抗呼吸道合胞病毒（RSV）新藥，目前已進入3期臨床。根據該公司消息，此前研究證實了一種抗病毒藥物對住院嬰幼兒中的RSV感染具有治療有效性並可為患兒帶來臨床獲益。


03 君實生物PD-1第三個適應症獲FDA孤兒藥資格認定


君實生物9月17日公告稱，該公司PD-1單抗特瑞普利單抗獲得FDA頒發孤兒藥資格認定，用於治療軟組織肉瘤。


此前，特瑞普利的鼻咽癌、黏膜黑色素瘤適應症也都獲得了FDA孤兒藥資格認定。同時，基石藥業的PD-1單抗CS1003、信達生物的信迪利單抗等，也都獲得了FDA的孤兒藥認定。中國創新藥能否最終實現集體出海，還需要更多臨床數據證明。


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相關焦點

  • 大批藥品,調出醫保目錄,751個藥,有望調入
    10月1日起，224種藥不報銷了，含多個常用藥《通知》明確，自2020年10月1日起，將苯乙雙胍、布洛芬等224種非國家醫保藥品目錄品種從北京市醫保藥品目錄中調出。調出藥品發生的費用不再納入北京市基本醫療保險、工傷保險和生育保險支付範圍。
  • 藥價大幅下降!新版國家醫保藥品目錄將於3月1日啟用
    此次國家醫保目錄調整力度空前，且首次嘗試對目錄內藥品進行降價談判。今後，每年對醫保藥品目錄的調整工作將成為常態，有望進一步在「性價比」上拓展醫療保障的廣度和深度，切實減輕患者經濟負擔，讓人民群眾享受改革成果。日前，國家醫保局、人社部公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》（簡稱《目錄》）。
  • 國家醫保局、最高法聯手，建立醫藥賄賂案件信息通報機制
    今日（9月17日），國家醫保局發布消息稱，最高人民法院、國家醫保局籤署《關於開展醫藥領域商業賄賂案件信息交流共享的合作備忘錄》。主要內容是建立醫藥領域商業賄賂案件定期通報制度，積極拓展醫藥領域商業賄賂案件司法成果在醫藥價格和招採領域運用，共同推動全系統各層級開展信息交流共享，持續深化治理醫藥領域商業賄賂協同合作。
  • 國家醫保局:預防性疫苗等不納入基本醫保!以後都要自費嗎?
    自2018年底推行的4+7、帶量採購、藥價談判等措施，透露出醫改的明確目標，醫保資金用在刀刃上，讓人民用得起藥，用上好藥，是醫改著重關注的，集採中也確實體現了這一原則，不光納入醫保的藥物進行談判降價，未納入醫保的藥物也進行談判降價。
  • 新版國家醫保藥品目錄將於3月1日啟用——一批好藥新藥正向我們走來
    此次國家醫保目錄調整力度空前，且首次嘗試對目錄內藥品進行降價談判。今後，每年對醫保藥品目錄的調整工作將成為常態，有望進一步在「性價比」上拓展醫療保障的廣度和深度，切實減輕患者經濟負擔，讓人民群眾享受改革成果。日前，國家醫保局、人社部公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》（簡稱《目錄》）。
  • 上海醫保局:藥價降質不降,大數據嚴管醫保「救命錢」
    夏科家做客民生訪談 柏可林 圖哪些藥還會進入醫保？醫保基金的監管如何加強？4月20日，上海市醫療保障局局長夏科家在做客「2019上海廣播民生訪談」節目時介紹，國家組織的集中採購試點以來，相關藥品藥價有了明顯的下降，平均降幅達52%。這其中，包括部分原先的高價抗癌藥。
  • 國家醫保局明確!2020醫保大變化,9月起這8類藥不再報銷
    近日，醫保有了大變化。國家醫保局公布了《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》（以下簡稱暫行辦法），確定醫保藥品目錄的調整規則以及對基本醫療保險用藥範圍，暫行辦法自9月1日起施行。其中，辦法第八條有明確規定：預防性疫苗不納入《基本醫療保險藥品目錄》，這一規定引發大家關注。預防性疫苗包括哪些疫苗，之前免費接種的疫苗今後也需要自費了嗎？
  • 醫保局、最高法聯手，共享醫藥案件法律文書
    近日，最高人民法院、國家醫保局籤署《關於開展醫藥領域商業賄賂案件信息交流共享的合作備忘錄》。主要內容是建立醫藥領域商業賄賂案件定期通報制度，積極拓展醫藥領域商業賄賂案件司法成果在醫藥價格和招採領域運用，共同推動全系統各層級開展信息交流共享，持續深化治理醫藥領域商業賄賂協同合作。
  • 2019版國家醫保常規目錄公布,慢性病用藥報的多了
    8月20日，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》常規準入部分的藥品名單掛網發布。此次藥品目錄調整是國家醫保局成立後首次全面調整，也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理。與2017版本相比，目錄藥品數量變化不大，共2643個，但結構變化較大。
  • 國家醫保局:符合條件的罕見病藥已基本納入醫保
    來源：國家醫保局官網國家醫保局介紹，自基本醫療保險制度建立以來，醫保部門高度重視罕見病的用藥保障工作，國家層面先後發布了5版醫保藥品目錄，目錄內藥品數量從1535個增加到2709個。在2019年國家醫保藥品目錄調整過程中，新增治療兒童患者的原發性肉鹼缺乏症的左卡尼汀口服溶液，並通過準入談判將多發性硬化症的特立氟胺片、治療C型尼曼匹克病的麥格司他膠囊以及治療肺動脈高壓的司來帕格片、波生坦片、馬昔騰坦片和利奧西呱片等10餘個罕見病藥品納入了國家醫保藥品目錄，價格明顯下降，罕見病患者保障水平明顯提升。
  • 疫苗、保健品等8類藥品不納入 新一輪醫保目錄調整啟動 貴价藥會...
    8月3日，國家醫療保障局下發《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》（以下簡稱《辦法》），對新一輪醫保藥品調入、調出做了詳細的規定。《辦法》要求，保健藥品、疫苗等8類藥品將不納入目錄，而與新冠肺炎疫情相關的呼吸系統疾病治療用藥、臨床急需藥等7類藥物則可以納入擬新增藥品範圍。調整工作9月份啟動，新版目錄將於2020年11月-12月公布。
  • 119種「談判藥」進新國家醫保目錄 近四成來自江蘇
    近日，國家醫保局、人力資源社會保障部公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)
  • 新版國家醫保目錄發布 這些藥品以後可以報銷啦
    國家醫保局介紹，這次調整，從常規準入的品種看，中西藥基本平衡，調整前後藥品數量變化不大，但調出、調入的品種數量較多，藥品結構發生了較大變化。經過談判，赫賽汀每支藥品支付標準降到7600元，降幅近七成。 　　此次目錄調整也有此舉。國家醫保局表示，初步確定納入準入談判的128個藥品包括109個西藥和19個中成藥。這些藥品的治療領域，主要涉及癌症、罕見病等重特大疾病，C肝、B肝、高血壓、糖尿病等慢性病。其中許多產品都是經國家藥監局批准的新藥，也包括國內重大創新藥品。下一步，在徵求企業談判的意向後，最終確定談判的藥品名單。
  • 9月1日醫保目錄調整,很多藥買不到了?浙江省醫保局回應
    之前就有消息稱，「9月1日起醫保藥品大調整，有上千個藥品不再納入醫保範圍，有需要的月底前趕緊配……」醫保藥品目錄是否真要調整？真有常用藥要被剔除目錄嗎？ 　　對此，浙江省醫保局給出了權威回應：近期所謂「部分常用醫保藥品調出醫保目錄」的傳言是誤解和不實的。
  • 感冒解毒片、銀翹片等藥被多地調出醫保,專家:對患者影響不大!
    （健康時報記者 韋川南）7月31日，國家醫療保障局發布了《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》，自2020年9月1日起施行。在此之前，多個地區就已經發布了關於增補、刪除醫保目錄中部分藥品的文件通知，在多省份增補、刪除的目錄中，有不少是常用藥品種，比如7月份湖南省發布的調出醫保目錄中，就包括感冒解毒片、銀翹片、藿香正氣滴丸、川貝枇杷露複方阿膠顆粒等。「藥品分為常用藥和基礎必備用藥，醫保是保證基礎必備用藥，而不是常用藥。比如本次湖南省調出醫保目錄的這些藥品，大部分就是醫保乙類藥物。」
  • 新版醫保目錄2020年1月1日實施 醫院有望元旦當天實施新藥價
    國家醫保局：醫院不得找理由影響談判藥使用就在本月，國家醫療保障局、國家衛生健康委員會聯合下發《關於做好2019年國家醫保談判藥品落地工作的通知》，要求各省級醫保部門要在規定期限內，按時將97個醫保談判藥品在省級藥品集中採購平臺上直接「掛網」，確保新版醫保目錄及時落地。專家指出，「掛網」意味著正式進入採購流程。
  • 小牛血類藥物被調出醫保目錄 興齊眼藥等上市公司受波及
    據南都記者結合新版《醫保目錄》，對比查閱2017版醫保目錄發現，本次被剔除醫保的小牛血類產品的製劑規格主要為眼用凝膠，原編號為1222和1223，屬於乙類醫保報銷範圍，但是在新版《醫保目錄》專家評議組看來，由於小牛血類產品在今年6月被國家衛健委列為重點監控藥品，因此小牛血類的眼用凝膠被全部調出。
  • 2019年國家醫保藥品目錄調整方案公布 抗癌藥、慢病用藥優先入醫保
    4月17日，國家醫保局公布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》（以下簡稱《方案》）。時隔兩年，我國醫保目錄再次啟動調整，將在確保基金可承受的前提下，努力實現藥品結構更加優化，管理更加規範，有效緩解參保人員用藥難用藥貴。今年7月，將發布常規藥品目錄，9—10月發布談判準入目錄，預計在今年10月前完成全部工作。
  • 湖南169種藥品調出醫保,丁桂兒臍貼等不再享受醫保報銷
    近日，國家醫保局、財政部、國家稅務總局發布《關於做好2020年城鄉居民基本醫療保障工作的通知》，要求逐步統一醫保藥品支付範圍，建立談判藥品落實情況監測機制，制定各省增補品種三年消化方案，2020年6月底前將國家重點監控品種剔除出目錄並完成40%省級增補品種的消化。
  • 決勝2020|近百種國家談判藥可享醫保報銷,自付比例有硬槓槓
    藥價降了，「貴族藥」開出平民價「等了7年,終於盼來了!」一個月前,波生坦納入醫保報銷的好消息,就傳遍了曉紅所在的病友群。儘管還不知道納入醫保後的新價格會是多少,但是病友們的喜悅還是壓抑不住。從2012年確診為肺動脈高壓以來,王曉紅就一直服用波生坦,一盒28片可以吃近一個月,價格是3800元,這幾乎是她一個月的工資。吃藥7年間,她笑稱自己幾乎吃掉了一套小房子,其間也曾因為實在沒錢買而停過藥,但是那一次,差點讓她活不下去。波生坦能納入醫保報銷,是她一直以來最大的期盼,如今終於願望成真。