媒體:致83人死亡,韓國流感疫苗嚴重不良反應事件始末

2020-12-20 澎湃新聞

健康時報客戶端11月4日消息,健康時報記者根據韓國疾病管理廳通報以及韓聯社、中央日報、國民日報等權威媒體報導梳理,截至11月3日,韓國流感疫苗接種之後死亡人數升至83人。

事件起源於9月22日,韓國政府宣布自即日起,韓國出生6個月到18歲以下的少年兒童、孕婦以及年滿62歲的老人,可以免費接種流感疫苗,涵蓋1900萬人。隨後不久,韓國各地陸續出現接種流感疫苗後死亡的病例,大部分是70歲以上老人。接種疫苗後4~85小時之間死亡。

從1到83

第一個流感疫苗注射後死亡案例發生於10月16日,當天上午,仁川一位17歲少年接種流感疫苗突然死亡。據韓聯社報導,此人14日中午免費接種疫苗,接種前後沒有異常反應,但在兩天後的16日上午死亡,原因不詳。

個案並未引起民眾焦慮和官方回應,但接下來,各地報告流感疫苗注射後死亡案例不斷增加。

10月19日,大邱市,一名70歲男性接種疫苗5小時後死亡。

10月20日,大田市,一名82歲男性接種疫苗後昏迷,送醫後不治身亡。

同一天,全羅北道,一名78歲的女性在接種疫苗1天後突發死亡。

10月21日上午,濟州島,一名69歲男性接種疫苗後第二天死亡。

10月21日下午, 1名首爾市民和1名高陽市民先後在接種疫苗後死亡。

……

不過,這項流感疫苗免費接種計劃並未終止。

10月21日,韓國疾病管理廳召開緊急記者會稱,死亡病例是否與接種疫苗存在直接的因果關係還不明確,叫停接種為時尚早。

10月23日晚,韓國疾病管理廳稱,接種流感疫苗與死亡病例之間的直接關聯性尚不明確,接種將繼續進行。」

10月26日,韓國疾病管理廳廳長鄭銀敬在記者會上再次表示, 調查發現接種流感疫苗後死亡病例多為老年人,且多數有基礎疾病,因此政府認為無需停止接種流感疫苗。

與此同時,流感疫苗注射後死亡案例不斷攀升。韓國疾病管理廳最新數據顯示,韓國接種流感疫苗後死亡的人數上升至83人,死亡病例當中70歲以上的老人有71人,佔比達到85.5%。從接種流感疫苗到死亡的時間來看,在接種流感疫苗48小時及以上的死亡病例有50人,在接種後不到24小時就死亡的病例有13人。

韓國疾病管理廳重申,在對其中72人的死亡原因進行調查後發現,病例死亡原因與疫苗接種之間的關聯性非常低,因此決定繼續推進流感疫苗接種計劃。

部分地區停用涉事疫苗

接連發生的接種流感疫苗死亡事件,引發了韓國民眾對流感疫苗安全性的質疑。韓國醫學協會呼籲:「政府部門應緊急叫停疫苗接種計劃,並確保疫苗安全以緩解民眾焦慮。」

此外,流感疫苗事件也在影響當地民眾對於即將上市的新冠疫苗的安全性的顧慮。10月初,在韓國人口大省—京畿道進行的一項針對2500人的調查顯示,有62%的受訪者表示,在新冠疫苗被證明完全安全之前,他們絕對不會接種該疫苗。

記者查詢韓國疾病管理廳官網信息發現,韓國免費接種計劃採用的流感疫苗由五家製藥企業供應,分別為本土的GC製藥公司、SK生物科技、韓國疫苗公司、保寧製藥公司以及法國的賽諾菲巴斯德。此外,葛蘭素史克雖沒有參與該計劃,但也為韓國付費流感疫苗的生廠商之一。

10月25日深夜,新加坡衛生部門發布聲明說,鑑於韓國報告多起接種流感疫苗後死亡病例,雖然新加坡沒有報告出現接種後死亡的病例,但為預防起見,新加坡已暫停使用韓國採用的兩款流感疫苗,分別是SKY Cellflu Quadrivalent(SK生物科技生產)和Vaxigrip Tetra(法國賽諾菲巴斯德生產)。

健康時報記者查詢發現,9月22日,即韓國秋季免費接種流感疫苗計劃即將開啟的前一日,供應18歲以下青少年和孕婦的疫苗計劃曾被緊急叫停,直到10月13日才恢復,原因是部分主要供應青少年的疫苗運輸過程中未按規定進行冷藏儲存。韓國食品藥品安全處隨即宣布召回這批疫苗,隨後,韓國食品藥品安全處回應稱大約有2300人注射了這批疫苗,但疫苗未冷藏只會導致疫苗失效,不會產生有毒有害物質。

10月6日, 韓國疫苗公司(Korea Vaccine)所生產的流感疫苗Kovax Influ 4ga PF Injection(PFS)被發現「含有白色顆粒物,散布在4組產線,共計61萬5千劑」,韓國食品醫藥品安全處於10月9日緊急下令召回問題疫苗並展開調查。

10月27日,韓國食品醫藥品安全處就流感疫苗出現白色顆粒一事再次發布調查結果,稱該顆粒物為蛋白質,相關疫苗的安全性和有效性不存在問題。但為了消解公眾對疫苗安全性的擔憂,問題疫苗將被全數作廢。

我國內地未上市

健康時報記者從國家藥監局查詢發現,韓國涉事的流感疫苗目前均未在我國內地上市使用。

記者查詢中國食品藥品檢定研究院數據發現,我國大陸境內現已批准上市的流感疫苗有三價滅活流感疫苗(IIV3)和四價滅活流感疫苗(IIV4), 2020-2021年度獲批籤發的疫苗生產廠家有華蘭生物、長春生物、深圳賽諾菲巴斯德、北京科興等四家,截至10月20日,今年用於2019-2020流感季節的流感疫苗批籤發量已達2083.65萬劑,但尚未有相關不良反應事件報告。

此次韓國疫苗事件中涉及的賽諾菲公司的疫苗為Vaxigrip Tetra,這是一款四價滅活疫苗,未在我國內地上市使用,而在我國內地供應的是三價滅活疫苗。中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤流行病學研究室主任、北京協和醫學院群醫學及公衛學院教授喬友林告訴健康時報記者,要保證疫苗的大規模接種的有效性和安全性,獲批上市只是第一步,疫苗作為一種生物製品,相關的冷鏈和運輸儲存非常關鍵,例如,流感疫苗就需要在2到8度攝氏度的環境下冷藏,因此地區/國家建立完善的疫苗生物製劑流通體系非常必要。

北京朝陽醫院兒科醫生李鵬接受健康時報採訪時表示,流感除了自限性之外,有導致嚴重不良併發症致死的可能性,而疫苗接種是預防流感最好的手段,該接種的還是得及時接種。「從接種總人數來看,韓國此次疫苗接種後死亡病例的概率仍然是非常低的。且我國流感疫苗的研發和生產技術已經很成熟,流感疫苗的安全性相對來說很高,因此無需過多糾結於流感疫苗的副作用,可以放心接種疫苗。」

(原題為:《流感疫苗已致死83人!韓國流感疫苗嚴重不良反應事件始末》)

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