摘要 文章主要介紹了ISO/TS16949和ISO9001
質量管理體系要求之間的關係和差異以及它們的核心要求和適用性。本文同時介紹了對於它們的認證機構在管理上的差異。
關鍵詞：ISO9000；ISO/TS16949；認證
如今，在企業工作的人員，幾乎都聽到過ISO9000這個名詞。如果企業有生產供應汽車行業產品的，那麼應該也都有聽到過TS16949這個名稱，以前可能還會聽到QS-9000或者VDA6.1之類的名字。這些都是跟質量管理體系要求有關的東西，但可能許多人對這些名字所代表的體系要求之間有哪些關係和差異，還是不夠了解。因此，有必要對這些體系之間的關係和差異進行比較系統的介紹和探討，得以讓更多人進一步認識這些體系的要求和它們之間的差異。
1 ISO9000族及其核心思想
ISO，國際標準化組織的簡稱。到目前為止，ISO已發布了近1萬個國際標準化文件，其中最為出名的莫過ISO9000的標準和ISO14000的標準，以致在企業裡，當提到ISO時，很多人會自然不自然的想到ISO9000。其實，ISO9000應該是一個標準族或者叫ISO9000族標準，它包含了多個不同的但又密切聯繫的標準。它是關於質量管理體系的建立、實施和認證的相關標準。1987年ISO發布了第1版的ISO9000標準。87版實際上在企業中並沒有引起太大的反響。直到1994年ISO推出了ISO9000的第2版，ISO9000質量體系的建立、實施和認證才取得了飛速的發展。1990年到2000年這一段時期，有關ISO認證的培訓、諮詢和認證機構如雨後春筍般大量湧現，構成了一個新的行業：ISO認證業。有關ISO9000的討論、推廣、培訓、認證的聲音不絕於耳。許多企業在諮詢培訓機構的幫助下迅速建立了ISO9000質量管理體系，並在認證機構審核後獲得了證書。許多企業以獲得證書為莫大的光榮，常常把獲得證書作為企業廣告的內容之一。
9 4 版 I S O 9 0 0 0 族標準把認證的標準分為：ISO9001、ISO9002、ISO9003。其中ISO9001是針對有產品設計的企業，ISO9002適用於沒有產品設計，有生產現場或提供產品、服務的組織，ISO9003則適用於那些只提供檢驗和試驗的組織，如測試機構之類。2000年ISO對ISO9000族標準進行了修訂。2000版的ISO9000標準取消了ISO9002和ISO9003，用於認證的標準只有一個，即ISO9001。一些沒有產品設計責任的組織認證時，可以刪掉其中有關產品設計的部分。2008年，ISO對ISO9001再次進行了修訂，目前最新的標準就是ISO9001∶2008。ISO9000的認證適用於任何類型的組織，是一種自願的認證，任何組織只要願意，不管其規模大小，都可以申請認證。
ISO9000標準是在世界各國對質量管理不斷探討和實踐經驗的基礎上進行制定和修訂的，因此它吸納了企業界關於質量管理的很多理論和方法。ISO9000的基本要求就是要求組織通過規範的質量管理和不斷的持續改進，為顧客提供滿意的產品。整個質量體系最主要的輸入是顧客的需求，整個質量體系的輸出就是顧客的滿意，儘可能是超越顧客期望的滿意。ISO於2000年修訂標準時，提出了8個原則，可以說這8個原則就是ISO9000標準的核心思想和理論的依據。這8個原則分別是：以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統方法、持續改進、基於事實的決策方法、與供方互利的關係。
2 ISO/TS16949及與ISO9001的關係
I S O / T S 1 6 9 4 9 是由兩個組織共同制定和發布的，即ISO和IATF。IATF是「國際汽車特別工作組（International Automotive Task Force）」的簡稱。它是由世界上主要的汽車製造商及協會於1996年成立的一個專門機構。IATF的成員包括寶馬公司（BMW），戴姆勒—克萊斯勒公司（Daimler C h r y s l e r ），菲亞特公司（F I AT ）、福特公司（Ford）、通用公司（GM），巴薩集團（PSA Peugot-Citroen），雷諾公司（Renault），大眾公司（Volkswagen）等汽車製造商以及這些公司的貿易協會的代表，如AIAG（美國）、ANFIA（義大利）、FIEXX（法國）、SMMT（英國）和VDA（德國）等。確切的說，ISO/TS16949是一個規範，還不是一個標準。ISO頒布的標準化文件有3種類型，即標準、公開規範（ISO/PAS）和技術規範（ISO/TS）。各種文件的公開發布通過的表決是不一樣的。國際標準的正式發布需要取得至少75%參加表決成員團體的同意。公開規範只要一個ISO工作組內技術專家達成一致，上一級委員會50%成員表決同意即可發布。而技術規範只需要制定該規範的技術委員成員間達成一致，所在委員會2/3成員表決同意即可發布。在ISO發布的標準化文件中，技術規範的通過門檻是最低的。
I S O / T S 1 6 9 4 9 是在 I S O 9 0 0 1 基礎上增加有關汽車行業的要求而形成的，粗略的說，ISO/TS16949=ISO9001要求+IATF要求。跟ISO9001的廣泛適用性不同，這是一個僅適用於汽車供應鏈的質量管理體系的要求。如果組織不具有一個進行顧客規定的生產件或維修件製造的現場，是不能申請認證的。ISO/TS16949於1999發布了第1版，2002年發布了第2版，2009年發布了第3版，ISO/TS16949：2009（第3版）是目前最新的版本。
ISO/TS16949在接納ISO9001的基礎上，增加了對汽車供應鏈質量管理的要求。除與ISO9001一樣要求持續改進外，還強調了其它一些要求，主要體現在：強調缺陷預防，具體體現在要求應用質量先期策劃及相關的工具（APQP及控制計劃、潛在失效模式及後果分析FMEA、測量系統分析MSA、統計過程控制SPC、生產件批准程序PPAP、防錯等）；強調減少變差和浪費，具體體現在要求優化庫存周轉期，對質量成本進行分析、降低不良成本，減少非質量的額外成本，如及時化生產等。另外，ISO/TS16949同時強調必須滿足顧客的特殊要求。
3 ISO/TS16949與QS-9000、VDA6.1等標準的關係
上面講到，ISO/TS16949其實就是一個汽車行業的質量管理體系，是一個適用於特定專業領域的質量管理體系的要求的標準化文件。實際上，在ISO/TS16949發布前，已有其它多個適用於汽車供應鏈質量管理體系要求的「標準」文件存在。不過這些「標準」不是由ISO和IATF制定和發布的，而是由一些汽車行業的大公司或汽車行業協會制定的。其中應用廣泛的包括：美國三大汽車公司，通用、戴姆勒-克萊斯勒和福特聯合制定的《QS-9000質量體系要求》；德國汽車工業聯合會（VDA）制定的德國汽車工業質量標準《VDA6.1有形產品的質量管理體系審核》。其它還有雷諾和其他法國公司所用的EAQF，義大利公司所用的AVSQ等適用於汽車行業的質量體系要求。這些「公司級」或「協會級」的質量體系要求，基本都是在ISO9001的基礎上，增加一些特別要求而形成的。這樣就造成了一個問題，在汽車行業中，有多個不同的質量體系要求。作為汽車供應鏈中的一個組織，往往為了滿足不同顧客的要求，需要執行不同的質量體系要求，需要進行多次體系審核，需要通過多個體系的認證。多個不同的適用於汽車行業的質量體系要求的存在，除了管理溝通不便之外，還造成了多次第三方認證等浪費資源的狀況。為了避免多次的重複的第三方審核以及便於管理溝通的需要，最終由IATF聯合ISO在綜合考慮了QS-9000、VDA6.1等標準的要求的情況下制定和發布了ISO/TS16949標準化文件。因此可以說，ISO/TS16949是在ISO9001基礎上，考慮了原有的汽車行業的標準如，QS-9000、VDA6.1等標準的內容而制定成的一個國際性標準化文件。它的目標最終就是要取代原有的存在的多個汽車行業質量體系標準化文件從而形成一個全球化的汽車行業的質量管理體系，避免多次審核和認證，便於汽車行業質量管理的溝通和避免汽車供應鏈業的多方認證。
4 ISO9001和ISO/TS16949認證方面的一些差異
ISO制定ISO9000族標準，但ISO本身不實施審核和認證。對需要ISO9001認證的組織開展審核和認證是由所謂的「認證機構（公司）」所進行的。一個機構要成為一個合格的認證機構，通常是由所在國家的「認可機構」進行評估和認定的，比如在中國就是由「中國合格評定國家認可委員會（CNAS）」對認證機構實施評定的。ISO屬下也設立合格評定委員會（ISO/CASCO），CASCO是ISO的四個政策委員會之一，但是該機構不負責對各國的認證機構進行合格評定，該機構主要負責制定與合格評定有關的政策，同時負責合格評定相關的國際標準、導則和規範性文件的制定和修訂工作。
為了使在一個國家的認證機構認證的證書在另一個國家也得到認可，國際上又成立了一個叫「國際認可論壇（International Accreditation Forum，IAF）」的協會，主要由自願加入的來自世界各國的「認可機構」機構所組成。該協會的宗旨主要是：在世界範圍內建立一套唯一的合格評定體系，通過確保已認可的認證證書的可信度來減少商業及其顧客的風險。目標是：遵循世界貿易組織（WTO）貿易技術壁壘協定（TBT）的原則，通過各國認可機構在相關認可制度等方面的廣泛交流，促進和實現認證活動和結果的國際互認，減少或消除因認證而導致的國際貿易技術壁壘，促進國際貿易的發展。IAF已經建立了質量管理體系認證認可、環境管理體系認證認可和產品認證認可三項國際多邊互認制度。IAF內部建立了國際認可論壇多邊承認協議（IAF MLA）。通過IAF全面系統的國際同行的評審，認可制度符合相關國際準則要求的「國家認可機構」可籤署IAF MLA，由IAF MLA的全體籤約機構組成IAF MLA集團。中國合格評定國家認可委員會（CNAS）是IAF MLA集團的正式籤約方。國家認可機構如果加入了IAF MLA集團，則表明其認可結果是等效的，帶有該籤約方認可標誌的認證證書具有國際等效性和互認性。亞太、歐洲、美洲三個區域性認可合作組織已被IAF承認為區域性多邊互認集團。假如在某張ISO9001的證書上印有一個標有「IAF」的標記，則說明該認證機構所在國的「國家認可機構」已加入了IAF MLA集團，該證書可被其它加入IAF MLA集團的國家所承認。
不過，對於ISO/TS16949的認證機構的認定，卻是與ISO9001認證機構的認定不一樣的。IATF下設有「國際汽車監督局（International Automotive Oversight Bureau，IAOB）」，相當於它的秘書處。IAOB的職責包括：代表IATF實施及管理ISO/TS 16949認證體系的監督活動和日常工作活動；與IATF歐洲監督機構共同進行管理和協調工作，以確保ISO/TS 16949認證體系的全球一致性；協助IATF進一步與其他汽車製造商達成全球一體化；建立並保持IATF有關戰略信息的中央資料庫，以協助對認證方案的管理。因此，IATF除了制定標準之外，同時還對標準的實施進行監督和管理。所有ISO/TS16949的認證機構都必須得到IATF的評定授權，否則不能進行ISO/TS16949的審核和發證。而ISO9001的認證機構是由其所在國的「認可機構」進行認可評定的。另外，認證機構必須及時向IATF上報認證企業有關的數據，否則要承擔連帶責任。認證機構也必須接受IATF的見證審核及監督活動。
5 總結
總的來說，ISO9001和ISO/TS16949都是質量管理體系的非強制性的標準化要求。前者僅由ISO制定和發布，後者則由ISO和IATF聯合制定和發布。兩個標準都強調持續改進，強調必須滿足顧客的要求，強調顧客滿意。ISO/TS16949同時強調缺陷預防，減少變差和浪費並要滿足顧客的特殊要求。ISO9001是一個通用的標準，任何組織只要願意，都可以申請審核和認證，而ISO/TS16949則必須是汽車供應鏈中的企業才可以申請審核和認證。ISO不對ISO9001的審核和認證進行直接的管理和監督，但是IATF卻直接對ISO/TS16949的審核和認證進行監督和管理。