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IATF16949:2016與TS16949:2009差異分析表
IATF16949:2016
TS16949:2009
差異分析
條款
NO.
NO.
條款
要求對應的過程
責任部門
組織的環境
4
4
質量管理體系
理解組織及其環境
4.1
ISO新要求
無
理解相關方的需求和期望
4.2
ISO新要求
無
☆確定質量管理體系範圍
4.3
4.1.1
業務計劃和管理評審過程
最高管理層（總經理，副總經理）
★確定質量管理體系範圍-補充
4.3.1
IATF新要求
無
★顧客的特殊要求
4.3.2
IATF新要求
無
質量管理體系及其過程
4.4
4
質量管理體系
業務計劃和管理評審過程
最高管理層（總經理，副總經理）
總則
4.4.1
4.1
總要求
★產品和過程的符合性
4.4.1.1
IATF新要求
無
★產品安全
4.4.1.2
IATF新要求(需要形成程序文件）
無
領導作用
5
5
管理職責
領導作用和承諾
5.1
5.1
管理承諾
總則
5.1.1
5.1
管理承諾
業務計劃和管理評審過程
最高管理層（總經理，副總經理）
★公司責任
5.1.1.1
IATF新要求
無
☆過程有效性效率
5.1.1.2
5.1.1
過程效率
★過程所有者
5.1.1.3
IATF新要求
無
以顧客為關注焦點
5.1.2
5.2
以顧客為關注焦點
市場開發過程/顧客滿意讀調查過程/業務計劃和管理評審過程
營業/最高管理層（總經理，副總經理）
質量方針
5.2
5.3
質量方針
業務計劃和管理評審過程
最高管理層（總經理，副總經理）
建立質量方針
5.2.1
5.3
質量方針
溝通質量方針
5.2.2
5.3
質量方針
組織的作用，職責和權限
5.3
5.5.1
職責和權限
人力資源管理過程/業務計劃和管理評審過程
人力/最高管理層（總經理，副總經理）
☆組織的作用，職責和權限-補充
5.3.1
5.5.2.1
顧客代表
☆產品要求和糾正措施的職責和權限
5.3.2
5.5.1.1
質量職責
策劃
6
5.4
策劃
風險和機遇的應對措施
6.1
ISO新要求
無
6.1.1
ISO新要求
無
6.1.2
ISO新要求
無
★風險分析
6.1.2.1
IATF新要求
無
改善過程
品質
☆預防措施
6.1.2.2
8.5.3
預防措施
☆應急計劃
6.1.2.3
6.3.2
應急計劃
生產過程 /設施設備管理過程
生產/設備
質量目標和實現計劃
6.2
5.4.1
質量目標
業務計劃和管理評審過程
最高管理層（總經理，副總經理）
6.2.1
5.4.1
質量目標
6.2.2
5.4.1
質量目標
☆質量目標及其實施的策劃-補充
6.2.2.1
5.4.1.1
質量目標-補充
變更策劃
6.3
5.4.2
質量管理體系策劃
支持
7
6
資源管理
資源/總則
7.1/7.1.1
6.1
資源提供
人力資源管理過程/業務計劃和管理評審過程
人力/最高管理層（總經理，副總經理）
人員
7.1.2
6.2/6.2.1
人力資源/總則
人力資源管理過程
人力
基礎設施
7.1.3
6.3
基礎設施
生產過程/ 設施設備管理過程
生產/設備
☆工廠、設施及設備的策劃
7.1.3.1
6.3.1
工廠、設施和設備策劃
過程運行環境
7.1.4
6.4
工作環境
生產過程
生產
過程操作環境-補充
7.1.4.1
6.4.1/6.4.2
為達成產品要求符合性的員工安全/生產現場的清潔
監視和測量資源/總則
7.1.5/7.1.5.1
7.6
監視測量設備的控制
測量儀器的管理過程
品質
☆測量系統分析
7.1.5.1.1
7.6.1
測量系統分析
☆測量可追溯性
7.1.5.1.2
7.6.2
校準/驗證記錄
☆校準/驗證記錄
7.1.5.2.1
7.6.2(需要形成程序文件）
校準/驗證記錄
☆實驗室要求
7.1.5.3
7.6.3
實驗室要求
☆內部實驗室
7.1.5.3.1
7.6.3.1
內部實驗室
☆外部實驗室
7.1.5.3.2
7.6.3.2
外部實驗室
組織的知識
7.1.6
ISO新要求
無
人力資源管理過程
人力
能力
7.2
6.2/6.2.1/6.2.2
人力資源/總則/能力，培訓和意識
☆培訓
7.2.1
6.2.2.2(需要形成程序文件）
培訓
☆在職培訓
7.2.1.1
6.2.2.3
崗位培訓
☆內部審核員能力
7.2.3
8.2.2.5(需要形成程序文件）
內審員資格
☆第二方審核員能力
7.2.4
8.2.2.5
內審員資格
意識
7.3
6.2.2
能力、培訓和意識
☆意識-補充
7.3.1
6.2.2.4(需要形成程序文件）
員工激勵和授權
☆員工激勵和授權
7.3.2
6.2.2.4(需要形成程序文件）
員工激勵和授權
溝通
7.4
5.5.3
內部溝通
人力資源管理過程/業務計劃和管理評審過程
人力/最高管理層（總經理，副總經理）
文件化信息
7.5
4.2
文件要求
文件管理過程
品質
總則
7.5.1
4.2.1
總則
質量管理體系文件
7.5.1.1
4.2.2(需要形成程序文件）
質量手冊
創新和更新
7.5.2
4.2.3
文件控制
文件化信息的控制
7.5.3
4.2.4
記錄控制
7.5.3.1/
7.5.3.2
4.2.4/4.2.4.1
記錄控制/記錄保存
☆記錄的保存
7.5.3.2.1
4.2.4.1
記錄保存
☆工程規範
7.5.3.2.2
4.2.3.1(需要形成程序文件）
工程規範
運行
8
7
產品實現
運行的策劃和控制
8.1
7.1
產品實現的策劃
製造過程設計開發過程
開發部
☆運行的策劃和控制-補充
8.1.1
7.1.1
產品實現的策劃-補充
保密
8.1.2
7.1.3
保密
產品和服務的要求
8.2
7.2
與顧客有關的過程
市場開發過程/顧客滿意讀調查過程
營業
顧客溝通
8.2.1
7.2.3
顧客溝通
☆顧客溝通-補充
8.2.1.1
7.2.3.1
顧客溝通-補充
與產品和服務有關要求的確定
8.2.2
7.2.1
與產品有關的要求的確定
☆與產品和服務有關要求的確定-補充
8.2.2.1
7.2.1
與產品有關的要求的確定（注2，注3）
與產品和服務有關要求的評審
8.2.3、8.2.3.1
7.2.2
與產品有關的要求的評審
☆與產品和服務有關要求的評審-補充
8.2.3.1.1
7.2.2.1
與產品有關的要求的評審-補充
☆顧客指定的特殊特性
8.2.3.1.2
7.2.1.1
特殊特性
☆組織製造可行性
8.2.3.1.3
7.2.2.2
組織製造可行性
8.2.3.2
7.2.2
與產品有關的要求的評審
產品和服務要求的更改
8.2.4
7.2.2
與產品有關的要求的評審
產品和服務的設計和開發
/總則
8.3/8.3.1
7.3/7.3.1
設計和開發
製造過程設計開發過程
開發
☆產品和服務的設計和開發-補充
8.3.1.1
7.3
設計和開發（注）
設計和開發的策劃
8.3.2
7.3.1
設計和開發的策劃
☆ 設計和開發策劃 – 補充
8.3.2.1
7.3.1.1
多方論證方法
★產品設計技能
8.3.2.2
IATF新要求6.2.2.1
產品設計技能
人力資源管理過程
人力
帶有嵌入式軟體的產品的開發
8.3.2.3
6.2.2.1
設計和開發的輸入
8.3.3
7.3.2
設計開發輸入
製造過程設計開發過程
開發
☆產品設計輸入
8.3.3.1
7.3.2.1
產品設計的輸入
☆製造過程設計的輸入
8.3.3.2
7.3.2.2
製造過程設計的輸入
☆特殊特性
8.3.3.3
7.3.2.3
特殊特性
設計和開發控制
8.3.4
7.3.4,/7.3.5/7.3.6
設計開發的評審、設計開發的驗證、設計開發的確認
監視
8.3.4.1
7.3.4.1
監視
設計和開發的確認
8.3.4.2
7.3.6.1
設計和開發的確認-補充
☆原型樣件方案
8.3.4.3
7.3.6.2
樣件計劃
☆產品批准過程
8.3.4.4
7.3.6.3
產品批准過程
設計開發的輸出
8.3.5
7.3.3
設計開發的輸出
☆設計開發的輸出-補充
8.3.5.1
7.3.3.1
產品設計的輸出
☆製造過程設計的輸出
8.3.5.2
7.3.3.2
製造過程設計的輸出
設計和開發的更改
8.3.6
7.3.7
設計和開發的更改
☆設計和開發的更改-補充
8.3.6.1
7.1.4
產品實現的更改
外部提供過程，產品和服務的控制
8.4
7.4
採購
採購的管理過程
資材
總則
8.4.1
7.4.1
採購過程
☆總則-補充
8.4.1.1
7.4.1
採購過程（注）
★供應商選擇過程
8.4.1.2
IATF新要求
無
☆顧客指定的貨源
8.4.1.3
7.4.1.3
顧客指定貨源
☆控制類型和程度
8.4.2
4.1/7.4.1
總要求/採購過程
★控制類型和程度
8.4.2.1
IATF新要求(需要形成程序文件）
無
☆法律和法規要求
8.4.2.2
7.4.1.1
法律法規的符合性
☆供應商質量管理體系開發
8.4.2.3
7.4.1.2
供應商質量管理體系開發
★汽車產品相關軟體或帶有嵌入式軟體的汽車產品
8.4.2.3.1
IATF新要求
無
☆供應商監視
8.4.2.4
7.4.3.2(需要形成程序文件）
供應商監視
產品監視和測量過程/採購的管理過程
品質/資材
★第二方審核
8.4.2.4.1
IATF新要求
無
採購的管理過程
資材
★供應商開發
8.4.2.5
IATF新要求
7.4.3.1
進貨產量的質量
產品監視和測量過程/採購的管理過程
品質/資材
外部供方信息
8.4.3
7.4.2
採購信息
採購的管理過程
資材
★外部供方信息-補充
8.4.3.1
IATF新要求
無
生產和服務的提供
8.5/8.5.1
7.5/7.5.1
生產和服務的提供
製造過程設計開發過程
開發
☆控制計劃
8.5.1.1
7.5.1.1
控制計劃
☆標準作業-操作指導書和目視標準
8.5.1.2
7.5.1.2
作業指導
製造過程設計開發過程/生產過程/產品監視和測量過程
開發/生產/品質
☆作業準備驗證
8.5.1.3
7.5.1.3
作業準備驗證
★停工後的驗證
8.5.1.4
IATF新要求
無
生產過程
生產
☆全面生產維護
8.5.1.5
7.5.1.4
預防性和預見性維護
設施設備管理過程
設備
☆生產工裝和製造、試驗檢驗工裝和設備管理
8.5.1.6
7.5.1.5/7.5.4.1
生產工裝管理/顧客所有的生產工裝
☆生產排程
8.5.1.7
7.5.1.6
生產計劃
生產過程
生產
標識和可追溯性
8.5.2
7.5.3
標識和可追溯性
生產過程/倉儲管理過程/產品監視和測量過程
生產/資材/品質
☆標識和可追溯性-補充
8.5.2.1
7.5.3/7.5.3.1
顧客或外部供方的財產
8.5.3
7.5.4
顧客財產
生產過程/市場開發過程
生產/營業
防護
8.5.4
7.5.5
產品防護
生產過程/倉儲管理過程
生產/資材
☆防護-補充
8.5.4.1
7.5.5/7.5.5.1
產品防護/貯存和庫存
交付後的活動
8.5.5
7.5.5
產品防護
☆服務信息反饋
8.5.5.1
7.5.1.7
服務信息反饋
☆與顧客服務的協議
8.5.5.2
7.5.1.8
與客戶的服務協議
更改控制
8.5.6
7.1.4
產品實現的更改
製造過程設計開發過程
開發
☆更改控制-補充
8.5.6.1
7.1.4(需要形成程序文件）
產品實現的更改
★過程控制的臨時更改
8.5.6.1.1
IATF新要求
無
產品監視和測量過程/生產過程
品質/生產
產品和服務的放行
8.6
8.2.4
產品的監視和測量
☆產品和服務放行-補充
8.6.1
8.2.4
產品的監視和測量
☆全尺寸檢驗和功能試驗
8.6.2
8.2.4.1
全尺寸檢驗和功能試驗
外觀項目
8.6.3
8.2.4.2
外觀項目
☆外部提供產品和服務的符合性驗證和接收
8.6.4
7.4.3
採購產品的驗證
產品監視和測量過程/採購的管理過程
品質/資材
☆法律法規符合性
8.6.5
7.4.1.1
法律法規的符合性
採購的管理過程
資材
☆接收準則
8.6.6
7.1.2
接收準則
製造過程設計開發過程
開發
不合格輸出的控制
8.7/8.7.1
8.3
不合格品控制
產品監視和測量過程
品質
☆顧客的讓步接收
8.7.1.1
8.3.4
顧客棄權
★不合格品控制-顧客規定的過程
8.7.1.2
IATF新要求
無
☆可疑產品的控制
8.7.1.3
8.3.1
不合格品控制-補充
☆返工品的控制
8.7.1.4
8.3.2(需要形成程序文件）
返工品的控制
生產過程/產品監視和測量過程
生產/品質
☆返修品的控制
8.7.1.5
IATF新要求(需要形成程序文件）
☆顧客通知
8.7.1.6
8.3.3
顧客的通知
產品監視和測量過程
品質
★不合格品的處置
8.7.1.7
IATF新要求(需要形成程序文件）
無
8.7.2
8.3
不合格品控制
績效評價
9
8
測量分析和改進
監視、測量、分析和評價/總則
9.1/9.1.1
8.1
總則
產品監視和測量過程
品質
☆製造過程的監視和測量
9.1.1.1
8.2.3.1
製造過程的監視和測量
生產過程/產品監視和測量過程
生產/品質
☆統計工具的確定
9.1.1.2
8.1.1
統計工具的確定
☆統計概念的應用
9.1.1.3
8.1.2
基本統計概念知識
顧客滿意
9.1.2
8.2.1
顧客滿意
顧客滿意讀調查過程
營業
☆顧客滿意-補充
9.1.2.1
8.2.1.1
顧客滿意-補充
分析與評價
9.1.3
8.4
數據分析
製造過程設計開發過程/生產過程/產品監視和測量過程/顧客滿意度調查過程/採購的管理過程
開發/生產/品質/營業/資材
☆優先級
9.1.3.1
8.4.1
數據的分析和使用
內部審核
9.2/9.2.1/9.2.2
8.2.2
內部審核
內部審核過程
品質
☆內部審核方案
9.2.2.1
8.2.2.4
內部審核計劃
☆質量管理體系審核
9.2.2.2
8.2.2.1
質量管理體系審核
☆製造過程審核
9.2.2.3
8.2.2.2
製造過程審核
☆產品審核
9.2.2.4
8.2.2.3
產品審核
管理評審/總則
9.3/9.3.1
5.6/5.6.1
管理評審/總則
業務計劃和管理評審過程
最高管理層（總經理，副總經理）
☆管理評審-補充
9.3.1.1
5.6.1.1
質量管理體系績效
管理評審的輸入
9.3.2
5.6.2
管理評審的輸入
☆管理評審輸入-補充
9.3.2.1
5.6.2.1
管理評審輸入-補充
管理評審輸出
9.3.3
5.6.3
管理評審的輸出
★管理評審的輸出-補充
9.3.3.1
IATF新要求
無
改進/總則
10/10.1
8.5.1
持續改進
不符合和糾正措施
10.2/10.2.1/10.2.2
8.5.2/8.5.3
糾正措施、預防措施
改善過程
品質
☆問題解決
10.2.3
8.5.2.1(需要形成程序文件）
問題解決
☆防錯
10.2.4
8.5.2.2(需要形成程序文件）
防錯
★保修管理系統
10.2.5
IATF新要求
無
顧客投訴及現場失效測試分析
10.2.6
8.5.2.4/8.5.3
退貨產品試驗/分析/預防措施
持續改進
10.3
8.5/8.5.1
改進
☆持續改進-補充
10.3.1
8.5.1.1/8.5.1.2(需要形成程序文件）
組織的持續改進/製造過程的改進