圖為民眾16日在安格拉治的阿拉斯加醫療中心接種疫苗。(美聯社)
阿拉斯加州首府朱諾(Juneau)發生醫護人員施打輝瑞藥廠(Pfizer)獲得緊急授權使用的新冠疫苗後,出現嚴重過敏反應的個例;當地官員表示,一名沒有藥物反應病史的女性醫護人員,15日施打疫苗的十分鐘後便出現嚴重反應,送往急診之後住進加護病房,所幸狀況穩定,16日晚間便可出院
聯邦疾病防制中心(CDC)副主任巴特勒(Jay Butler)說,這是美國到目前為止,唯一施打新冠疫苗後出現過敏反應的案例。
這位姓名保密的女性醫護人員接種輝瑞疫苗後,出現皮膚發紅等過敏反應,被送往急診後住進加護病房,所幸狀況穩定;據報導,該女子對於自己因過敏反應嚴重無法施打第二劑新冠疫苗,感到頗為失望。
英曾警告:嚴重過敏反應者不要接種
這名女性醫護人員出現類似過敏性休克的狀況,與上周兩名英國醫護人員施打疫苗後的身體反應類似,這兩人均已康復;但英國衛生機關因此發布警告,提醒有嚴重過敏反應的民眾,不要施打新冠疫苗。
輝瑞藥廠的疫苗臨床實驗中,施打疫苗的志願者曾有137人出現過敏反應,施打安慰劑(placebo)的對照組中,則有111名志願者出現過敏反應。
各地衛生主管機關目前正密切注意新冠疫苗施打狀況,追蹤是否與預料之外的副作用發生。
每當有新藥上市時,是否可能引發過敏反應,向來受到高度關切,而新冠疫苗是否可能出現過敏,則比一般藥物更加受到注意,因為人數龐大的民眾在未來一年裡都將需要施打疫苗;而且過去從來不曾有過多款疫苗在短時間內以不同技術同時研發的前例,到頭來可能不同疫苗的副作用也不相同。
曾任聯邦食品暨藥物管理局(FDA)疫苗主管的喬治城大學(Georgetown University)傳染病學教授古德曼(Jesse Goodman)說,有關新冠疫苗的過敏考量,再度凸顯對疫苗即時安全追蹤監控的重要性。
注射疫苗後出意外,是不能起訴疫苗公司的
接種完Covid疫苗後出現了嚴重的副作用怎麼辦?聯邦政府已經批准輝瑞和Moderna這樣的疫苗研發公司享有免責權。
圖 | CNBC News
也就是說,如果它們的疫苗出現了任何意外問題,法院也不會受理該類起訴案件,疫苗公司更不會進行賠償。達拉斯勞動和就業律師Rogge Dunn說:「根據法律,製藥公司通常得不到太多的責任保護。但是這次,新冠疫苗的研發公司能獲得全面豁免,這種特設法律十分罕見。」
Dunn律師認為,對製藥公司進行這種史無前例的保護措施,一個重要原因是時間緊迫。因為政府必須考慮到要進行快速且大範圍的群體接種,不得不開啟豁免權。
「當政府說希望研發速度比平時快四到五倍』!製造商很可能會回政府說:『我們希望政府,保護我們免受數百萬美元的訴訟』 」
這項特赦法律,是衛生和公共服務部部長Alex Azar於今年2月援引了《公眾準備和應急準備》法案。這項2005年的法律授權衛生部部長給生產或分銷關鍵醫療用品(如疫苗)的公司提供法律保護,除非公司有「故意的不當行為」,否則保護期會持續到2024年。
這意味著,在接下來的四年裡,受害者不能在法庭上起訴這些醫藥公司。同樣,要求賠償等訴訟都不予受理。
不能起訴FDA
除了不能起訴醫藥公司,你也不能起訴食品和藥物管理局授權緊急使用疫苗。加州大學哈斯汀法學院的教授Dorit Reiss說:「你不能因為批准或不批准某一藥物而起訴FDA。這是主權豁免權的一部分。」 Dunn律師解釋說,主權豁免權就和你不能起訴國王一個道理,美國或者任何國家都有主權豁免權。
也不能起訴要求你打疫苗的僱主
但是,如果有些工人有特殊原因不能接種疫苗怎麼辦?反歧視法也提供了一些保護。根據美國殘疾人法案,由於醫療原因不想接種疫苗的工人有資格申請豁免。可以引援1964年《民權法案》第七條,如果接種疫苗違反了「真心相信和奉行」(a sincerely held belief)的宗教信仰,則可以選擇不打。
只是少數人出現副作用,不要恐慌
根據皮尤研究中心(Pew Research Center)最近的一項調查顯示:大約四成的美國人表示他們「肯定」或「可能」不會接種疫苗。雖然這一數字低於兩個月前疫苗還沒有批准和投入使用之前,但表明很多美國人仍然不信任新冠疫苗。
如今這樣的規定,也許會導致更多美國人不願意接種疫苗。輝瑞疫苗(Pfizer)在本周已經全面投入使用了,Moderna疫苗的緊急使用也得到FDA的批准。一小部分人在注射完這兩種新冠疫苗出現了面癱等副作用,不過也都很快恢復了!
拜登和彭斯| 圖 網絡
美國副總統彭斯和妻子也將在12月18日的一場活動中公開接種疫苗,當選總統拜登「最快下周」也將接種新冠疫苗。還有美國前任總統歐巴馬、小布希和柯林頓也紛紛表示,他們願意公開接種新冠疫苗,目的就是降低公眾對這種疫苗安全性的質疑,為他們建立信心,鼓勵大家接種。