烏魯木齊市食品藥品監管領域基層政務公開標準目錄

2020-12-22 烏魯木齊市人民政府

序號

公開事項

公開內容(要素)

公開依據

公開時限

公開主體

公開渠道和載體

公開對象

公開方式

一級事項

二級事項

全社會

特定群眾

主動

依申請公開

1

行政許可

食品生產許可核發服務指南

適用範圍:自然人,企業法人,事業法人,社會組織法人

適用對象:從事食品生產活動的申請人;

審批依據:《中華人民共和國食品安全法》(2015年4月24日主席令第二十一號);

受理機構:烏魯木齊市市場監督管理局;

申請條件:應當先行取得營業執照等合法主體資格並從事食品生產活動的申請人;

申請材料目錄:1.提供籤字、蓋章完整的食品生產許可申請書

2. 提供食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖(人流、物流通道)

3.專職活著兼職食品安全專業技術人員,食品安全管理人員信息和食品安全管理制度

4.提供食品生產主要設備、設施清單

辦理基本流程:1、申請:申請人直接登錄http://spsc.xjfda.com:8888/spsc/ddlogin.do進行網上申報,在線填寫申請表單,上傳規定的申請材料;2、受理:申請人在網上提交申報材料後,工作人員對材料進行預審,預審通過後,接件受理人員與網上電子材料審核無誤後予以正式受理,出具《受理通知書》。對材料不符合的,一次性告知申請人補正材料。對申請人不具備申請條件或資格的,出具《不予受理通知書》;3、審核:業務處室承辦人在受理後對材料進行審核,在15個工作日作出是否批准;4、審批:處室負責人1個工作日內提出審核意見,局領導在2個工作日內提出審批意見,作出審批決定;

辦結時限:法定辦結時限30個工作日;

收費依據及標準:不收費;

結果送達:電子郵件形式

監督投訴渠道:烏魯木齊市人民法院、烏魯木齊市政務服務中心一樓

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國行政許可法》

《中華人民共和國食品安全法實施條例》

《食品生產許可管理辦法》

《食品生產許可審查通則》

《新疆維吾爾自治區食品生產許可管理實施辦法(試行)》

 

信息形成或變更之日起30個工作日內

市場監督管理、行政審批相關責任部門

■政府網站    

■政務服務中心   

 

 

 

2

行政許可

食品生產許可變更服務指南

適用範圍:自然人,企業法人,事業法人,社會組織法人

適用對象:從事食品生產活動的申請人;

審批依據:《中華人民共和國食品安全法》(2015年4月24日主席令第二十一號);

受理機構:烏魯木齊市市場監督管理局;

申請條件:應當先行取得營業執照等合法主體資格並從事食品生產活動的申請人;

申請材料目錄:1、食品生產許可變更申請書(附件1);

2、食品生產許可證正本、副本及明細表;

3、與變更食品生產許可事項有關的其他資料(變更前的營業執照複印件、變更後的營業執照複印件、工商行政管理部門出具的更名證明原件、申請單位關於生產地址和條件未發生變化的證明原件(附件3)、地名辦公室或地方人民政府等部門出具的地名名稱變更更名);

4.申請人委託他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委託書(附件2)以及代理人的身份證明文件。

辦理基本流程:1、申請:申請人直接登錄http://spsc.xjfda.com:8888/spsc/ddlogin.do進行網上申報,在線填寫申請表單,上傳規定的申請材料;2、受理:申請人在網上提交申報材料後,工作人員對材料進行預審,預審通過後,接件受理人員與網上電子材料審核無誤後予以正式受理,出具《受理通知書》。對材料不符合的,一次性告知申請人補正材料。對申請人不具備申請條件或資格的,出具《不予受理通知書》;3、審核:業務處室承辦人在受理後對材料進行審核,在15個工作日作出是否批准;4、審批:處室負責人1個工作日內提出審核意見,局領導在2個工作日內提出審批意見,作出審批決定;

辦結時限:法定辦結時限20個工作日;

收費依據及標準:不收費;

結果送達:電子郵件形式

監督投訴渠道:烏魯木齊市人民法院、烏魯木齊市政務服務中心一樓

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國行政許可法》

《中華人民共和國食品安全法實施條例》

《食品生產許可管理辦法》

《食品生產許可審查通則》

《新疆維吾爾自治區食品生產許可管理實施辦法(試行)》

 

信息形成或變更之日起20個工作日內

市場監督管理、行政審批相關責任部門

■政府網站    

■政務服務中心   

 

 

 

3

行政許可

食品生產許可補證服務指南

適用範圍:自然人,企業法人,事業法人,社會組織法人

適用對象:從事食品生產活動的申請人;

審批依據:《中華人民共和國食品安全法》(2015年4月24日主席令第二十一號);

受理機構:烏魯木齊市市場監督管理局;

申請條件:應當先行取得營業執照等合法主體資格並從事食品生產活動的申請人;

申請材料目錄:1、食品生產許可證補領申請書;

    2、企業營業執照;

    3、食品生產許可證遺失的,申請人應當提交在縣級以上地方食品藥品監督管理部門網站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產許可證損壞的,應當提交損壞的食品生產許可證原件。

    4、申請人委託他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。

辦理基本流程:1、申請:申請人直接登錄http://spsc.xjfda.com:8888/spsc/ddlogin.do進行網上申報,在線填寫申請表單,上傳規定的申請材料;2.申請—受理—審核—審查—審批

 

辦結時限:法定辦結時限1個工作日;

收費依據及標準:不收費;

結果送達:電子郵件形式

監督投訴渠道:烏魯木齊市人民法院、烏魯木齊市政務服務中心一樓

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國行政許可法》

《中華人民共和國食品安全法實施條例》

《食品生產許可管理辦法》

《食品生產許可審查通則》

《新疆維吾爾自治區食品生產許可管理實施辦法(試行)》

 

信息形成或變更之日起1個工作日內

市場監督管理、行政審批相關責任部門

■政府網站    

■政務服務中心   

 

 

 

4

行政許可

食品生產許可延續服務指南

適用範圍:自然人,企業法人,事業法人,社會組織法人

適用對象:從事食品生產活動的申請人;

審批依據:《中華人民共和國食品安全法》(2015年4月24日主席令第二十一號);

受理機構:烏魯木齊市市場監督管理局;

申請條件:應當先行取得營業執照等合法主體資格並從事食品生產活動的申請人;

申請材料目錄:1、食品生產許可延續申請書;

2、食品生產許可證正本、副本及明細;

3、申請人生產條件未發生變化的聲明(申請免於現場核查時提交);

4、與延續食品生產許可事項有關的其他資料。

5、申請人委託他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。

註:申請企業提供資料時,原件、複印件應加蓋公章,同時複印件上應標註「與原件相符」、經辦人籤名並註明日期。

辦理基本流程:1、申請:申請人直接登錄http://spsc.xjfda.com:8888/spsc/ddlogin.do進行網上申報,在線填寫申請表單,上傳規定的申請材料;2.申請—受理—審核—審查—審批

辦結時限:法定辦結時限30個工作日;

收費依據及標準:不收費;

結果送達:電子郵件形式

監督投訴渠道:烏魯木齊市人民法院、烏魯木齊市政務服務中心一樓

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國行政許可法》

《中華人民共和國食品安全法實施條例》

《食品生產許可管理辦法》

《食品生產許可審查通則》

《新疆維吾爾自治區食品生產許可管理實施辦法(試行)》

 

信息形成或變更之日起30個工作日內

市場監督管理、行政審批相關責任部門

■政府網站    

■政務服務中心   

 

 

 

5

行政許可

食品生產許可註銷服務指南

適用範圍:自然人,企業法人,事業法人,社會組織法人

適用對象:從事食品生產活動的申請人;

審批依據:《中華人民共和國食品安全法》(2015年4月24日主席令第二十一號);

受理機構:烏魯木齊市市場監督管理局;

申請條件:應當先行取得營業執照等合法主體資格並從事食品生產活動的申請人;

申請材料目錄:1、《食品生產許可證》註銷申批表;

    2、食品生產許可證正本、副本及明細表;

    3、與註銷食品生產許可事項有關的其他資料。

    4、申請人委託他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。

辦理基本流程:1、申請:申請人直接登錄http://spsc.xjfda.com:8888/spsc/ddlogin.do進行網上申報,在線填寫申請表單,上傳規定的申請材料;2.申請—受理—審核—審查—審批

辦結時限:法定辦結時限1個工作日;

收費依據及標準:不收費;

結果送達:電子郵件形式

監督投訴渠道:烏魯木齊市人民法院、烏魯木齊市政務服務中心一樓

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國行政許可法》

《中華人民共和國食品安全法實施條例》

《食品生產許可管理辦法》

《食品生產許可審查通則》

《新疆維吾爾自治區食品生產許可管理實施辦法(試行)》

 

信息形成或變更之日起1個工作日內

市場監督管理、行政審批相關責任部門

■政府網站    

■政務服務中心   

 

 

 

6

行政許可

食品經營許可變更服務指南

適用範圍:自然人,企業法人,事業法人,社會組織法人

適用對象:從事食品銷售和餐飲服務活動的申請人;

審批依據:《中華人民共和國食品安全法》(2015年4月24日主席令第二十一號);

受理機構:烏魯木齊市市場監督管理局;

申請條件:應當先行取得營業執照等合法主體資格並從事食品銷售、餐飲服務的申請人;

申請材料目錄:1.名稱變更:

(1)《食品經營許可證》變更申請書;(2)《食品經營許可證》正本、副本原件及複印件;(3)法定代表人(負責人)身份證原件及複印件;(4)變更前後的《營業執照》複印件;(5)變更申請(主要內容:變更事項、變更原因、變更前後說明等);(6)申請人委託他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。

辦理基本流程:1、申請:申請人直接登錄http://spsc.xjfda.com:8888/spsc/ddlogin.do進行網上申報,在線填寫申請表單,上傳規定的申請材料;2.申請—受理—審核—審查—審批

辦結時限:法定辦結時限0-20個工作日;

收費依據及標準:不收費;

結果送達:電子郵件形式

監督投訴渠道:烏魯木齊市人民法院、烏魯木齊市政務服務中心一樓

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國行政許可法》

《食品經營許可管理辦法》

《食品經營許可審查通則(試行)》

新疆維吾爾自治區食品經營許可管理實施辦法(試行)

新疆維吾爾自治區食品經營許可審查細則(試行)

 

信息形成或變更之日起0-20個工作日內

市場監督管理、行政審批相關責任部門

■政府網站    

■政務服務中心   

 

 

 

7

行政許可

食品經營許可補證服務指南

適用範圍:自然人,企業法人,事業法人,社會組織法人

適用對象:從事食品銷售和餐飲服務活動的申請人;

審批依據:《中華人民共和國食品安全法》(2015年4月24日主席令第二十一號);

受理機構:烏魯木齊市市場監督管理局;

申請條件:應當先行取得營業執照等合法主體資格並從事食品銷售、餐飲服務的申請人;

申請材料目錄:1.食品經營許可補證申請書;

2. 食品經營許可證遺失的,申請人應當提交在縣級以上食品藥品監督管理部門網站或其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品經營許可證損壞的,應當提交損壞的食品經營許可證原件;

3.申請人委託他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明。

 

辦理基本流程:1、申請:申請人直接登錄http://spsc.xjfda.com:8888/spsc/ddlogin.do進行網上申報,在線填寫申請表單,上傳規定的申請材料;2.申請—受理—審核—審查—審批

辦結時限:法定辦結時限20個工作日;

收費依據及標準:不收費;

結果送達:電子郵件形式

監督投訴渠道:烏魯木齊市人民法院、烏魯木齊市政務服務中心一樓

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國行政許可法》

《食品經營許可管理辦法》

《食品經營許可審查通則(試行)》

新疆維吾爾自治區食品經營許可管理實施辦法(試行)

新疆維吾爾自治區食品經營許可審查細則(試行)

 

信息形成或變更之日起20個工作日內

市場監督管理、行政審批相關責任部門

■政府網站    

■政務服務中心   

 

 

 

8

行政許可

食品經營許可核發服務指南

適用範圍:自然人,企業法人,事業法人,社會組織法人

適用對象:從事食品銷售和餐飲服務活動的申請人;

審批依據:《中華人民共和國食品安全法》(2015年4月24日主席令第二十一號);

受理機構:烏魯木齊市市場監督管理局;

申請條件:應當先行取得營業執照等合法主體資格並從事食品銷售、餐飲服務的申請人;

申請材料目錄:1.《食品經營許可證》申請書;

2.營業執照或者其他主體資格證明文件複印件;

3.與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件;

4.食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度;

5.經營場所與營業執照或其他登記證書上的地址不一致的,還應當提交場所合法使用證明;無營業執照申辦單位食堂的,應提交場所合法使用證明;

6.食品經營者在經營場所外設置倉庫(包括自有和租賃)的,還應當提交倉庫具體地址、面積、設備設施、儲存條件等相關情況說明,以及倉庫合法使用證明;

7.申請人委託他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明。

辦理基本流程:1、申請:申請人直接登錄http://spsc.xjfda.com:8888/spsc/ddlogin.do進行網上申報,在線填寫申請表單,上傳規定的申請材料;2.申請—受理—審核—審查—審批

辦結時限:法定辦結時限30個工作日;

收費依據及標準:不收費;

結果送達:電子郵件形式

監督投訴渠道:烏魯木齊市人民法院、烏魯木齊市政務服務中心一樓

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國行政許可法》

《食品經營許可管理辦法》

《食品經營許可審查通則(試行)》

新疆維吾爾自治區食品經營許可管理實施辦法(試行)

新疆維吾爾自治區食品經營許可審查細則(試行)

 

信息形成或變更之日起30個工作日內

市場監督管理、行政審批相關責任部門

■政府網站    

■政務服務中心   

 

 

 

9

行政許可

食品經營許可延續服務指南

適用範圍:自然人,企業法人,事業法人,社會組織法人

適用對象:從事食品銷售和餐飲服務活動的申請人;

審批依據:《中華人民共和國食品安全法》(2015年4月24日主席令第二十一號);

受理機構:烏魯木齊市市場監督管理局;

申請條件:應當先行取得營業執照等合法主體資格並從事食品銷售、餐飲服務的申請人;

申請材料目錄:1.《食品經營許可證》延續申請書;

2. 營業執照或者其他主體資格證明文件複印件;

3. 食品經營許可證正本、副本原件及複印件;

4. 經營條件是否發生變化的聲明;

5. 申請人委託他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。

辦理基本流程:1、申請:申請人直接登錄http://spsc.xjfda.com:8888/spsc/ddlogin.do進行網上申報,在線填寫申請表單,上傳規定的申請材料;2.申請—受理—審核—審查—審批

辦結時限:法定辦結時限30個工作日;

收費依據及標準:不收費;

結果送達:電子郵件形式

監督投訴渠道:烏魯木齊市人民法院、烏魯木齊市政務服務中心一樓

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國行政許可法》

《食品經營許可管理辦法》

《食品經營許可審查通則(試行)》

新疆維吾爾自治區食品經營許可管理實施辦法(試行)

新疆維吾爾自治區食品經營許可審查細則(試行)

 

信息形成或變更之日起30個工作日內

市場監督管理、行政審批相關責任部門

■政府網站    

■政務服務中心   

 

 

 

10

行政許可

食品經營許可註銷服務指南

適用範圍:自然人,企業法人,事業法人,社會組織法人

適用對象:從事食品銷售和餐飲服務活動的申請人;

審批依據:《中華人民共和國食品安全法》(2015年4月24日主席令第二十一號);

受理機構:烏魯木齊市市場監督管理局;

申請條件:應當先行取得營業執照等合法主體資格並從事食品銷售、餐飲服務的申請人;

申請材料目錄:1.《食品經營許可證》註銷申請書;

   2.《食品經營許可證》正本、副本原件;

申請人委託他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。

 

辦理基本流程:1、申請:申請人直接登錄http://spsc.xjfda.com:8888/spsc/ddlogin.do進行網上申報,在線填寫申請表單,上傳規定的申請材料;2.申請—受理—審核—審查—審批

辦結時限:法定辦結時限1個工作日;

收費依據及標準:不收費;

結果送達:電子郵件形式

監督投訴渠道:烏魯木齊市人民法院、烏魯木齊市政務服務中心一樓

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國行政許可法》

《食品經營許可管理辦法》

《食品經營許可審查通則(試行)》

新疆維吾爾自治區食品經營許可管理實施辦法(試行)

新疆維吾爾自治區食品經營許可審查細則(試行)

 

信息形成或變更之日起1個工作日內

市場監督管理、行政審批相關責任部門

■政府網站    

■政務服務中心   

 

 

 

11

行政許可

《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》核發辦事指南

適用範圍:自然人,企業法人,事業法人,社會組織法人

適用對象:從事藥品經營的申請人;

審批依據:《國務院第六批取消和調整行政審批項目的決定》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》;

受理機構:烏魯木齊市市場監督管理局;

申請條件:應當先行取得營業執照等合法主體資格並從事藥品經營的申請人

申請材料目錄:1、麻醉藥品、精神藥品郵寄證明申請表;

2、《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》(僅藥品生產、經營企業提供);

3、《營業執照》複印件;

4、經辦人身份證複印件、法人委託書;

5、申請郵寄藥品的情況說明;

6、企業法人出具的確保申請材料真實性,並承諾對申請材料實質內容的真實性承擔法律責任的保證函。

辦理基本流程:1、申請:申請人直接登錄http://ypls.xjfda.com:8081/gs_lz_ypls/進行網上申報,在線填寫申請表單,上傳規定的申請材料;2.申請—受理—審核—審查—審批

辦結時限:法定辦結時限20個工作日;

收費依據及標準:不收費;

結果送達:電子郵件形式

監督投訴渠道:烏魯木齊市人民法院、烏魯木齊市政務服務中心一樓

《國務院第六批取消和調整行政審批項目的決定》

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

 

信息形成或變更之日起20個工作日內

市場監督管理、行政審批相關責任部門

■政府網站    

■政務服務中心   

 

 

 

12

行政許可

《麻醉藥品、精神藥品運輸證明》核發辦事指南

適用範圍:自然人,企業法人,事業法人,社會組織法人

適用對象:從事藥品經營的申請人;

審批依據:《國務院第六批取消和調整行政審批項目的決定》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》;

受理機構:烏魯木齊市市場監督管理局;

申請條件:應當先行取得營業執照等合法主體資格並從事藥品經營的申請人

申請材料目錄:1、麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明申請表(申請表註明副本辦理數量);

2、《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》複印件(僅藥品生產、經營企業提供);

3、《營業執照》複印件;

4、經辦人身份證複印件、法人委託書;

5、申請運輸藥品的情況說明;

6、運輸人員駕駛執照的複印件;

7、運輸車輛行駛證的複印件;

8、企業法人出具的確保申請材料真實性,並承諾對申請材料實質內容的真實性承擔法律責任的保證函。

辦理基本流程:1、申請:申請人直接登錄http://ypls.xjfda.com:8081/gs_lz_ypls/進行網上申報,在線填寫申請表單,上傳規定的申請材料;2.申請—受理—審核—審查—審批

辦結時限:法定辦結時限20個工作日;

收費依據及標準:不收費;

結果送達:電子郵件形式

監督投訴渠道:烏魯木齊市人民法院、烏魯木齊市政務服務中心一樓

《國務院第六批取消和調整行政審批項目的決定》

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

 

信息形成或變更之日起20個工作日內

市場監督管理、行政審批相關責任部門

■政府網站    

■政務服務中心   

 

 

 

13

行政許可

藥品經營許可變更辦事指南

適用範圍:自然人,企業法人,事業法人,社會組織法人

適用對象:從事藥品經營的申請人;

審批依據:《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

《藥品經營許可證管理辦法》;

受理機構:烏魯木齊市市場監督管理局;

申請條件:應當先行取得營業執照等合法主體資格並從事藥品經營的申請人

申請材料目錄: 1、變更《藥品經營企業許可證》許可事項的申請報告;

    2、《藥品經營許可證》副本原件和複印件(副本變更欄有變更內容要複印);

    3、核查表

變更法人需要:擬變更法定代表人簡歷(工作經歷不能間斷)、身份證、學歷證書原件和複印件;

變更企業負責人:擬變更企業負責人身份證、學歷證書、上崗證、健康證的原件和複印件、簡歷(工作經歷不能間斷)、變更協議(雙方籤字、手印)、盤點表(項目齊全、包括金額、雙方籤字);

變更質量負責人:擬變更質量負責人身份證、簡歷(工作經歷不能間斷)、學歷證書、職稱證書、不得兼職證明(離職證明文件、退休證)、上崗證(每年參加繼續教育證書)、健康證(年齡超過60歲的需要三甲醫院的體檢證明)、勞動合同、聘書(雙方籤字、手印)的原件和複印件。

變更地址:擬變更地址的產權證明、租賃協議的原件和複印件、地理位置圖及平面圖;

變更名稱:擬變更企業名稱的工商預名申請表(原件和複印件)。

辦理基本流程:1、申請:申請人直接登錄http://ypls.xjfda.com:8081/gs_lz_ypls/進行網上申報,在線填寫申請表單,上傳規定的申請材料;2.申請—受理—審核—審查—審批

辦結時限:法定辦結時限1個工作日;

收費依據及標準:不收費;

結果送達:電子郵件形式

監督投訴渠道:烏魯木齊市人民法院、烏魯木齊市政務服務中心一樓

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

《藥品經營許可證管理辦法》

 

信息形成或變更之日起1個工作日內

市場監督管理、行政審批相關責任部門

■政府網站    

■政務服務中心   

 

 

 

14

行政許可

藥品經營許可補證辦事指南

適用範圍:自然人,企業法人,事業法人,社會組織法人

適用對象:從事藥品經營的申請人;

審批依據:《藥品經營許可證管理辦法》

受理機構:烏魯木齊市市場監督管理局;

申請條件:應當先行取得營業執照等合法主體資格並從事藥品經營的申請人

申請材料目錄:1、補證申請報告;

2、補證申請表;

3、報刊遺失證明;

4、遺存的原件;

5、核查表;

6、《營業執照)、原《藥品經營許可證》複印件;

7、申請材料真實性保證聲明。

 

辦理基本流程:1、申請:申請人直接登錄http://ypls.xjfda.com:8081/gs_lz_ypls/進行網上申報,在線填寫申請表單,上傳規定的申請材料;2.申請—受理—審核—審查—審批

辦結時限:法定辦結時限1個工作日;

收費依據及標準:不收費;

結果送達:電子郵件形式

監督投訴渠道:烏魯木齊市人民法院、烏魯木齊市政務服務中心一樓

《藥品經營許可證管理辦法》

信息形成或變更之日起1工作日內

市場監督管理、行政審批相關責任部門

■政府網站    

■政務服務中心   

 

 

 

15

行政許可

藥品經營許可延續辦事指南

適用範圍:自然人,企業法人,事業法人,社會組織法人

適用對象:從事藥品經營的申請人;

審批依據:《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

《藥品經營許可證管理辦法》

受理機構:烏魯木齊市市場監督管理局;

申請條件:應當先行取得營業執照等合法主體資格並從事藥品經營的申請人

申請材料目錄:1、藥品經營許可證換證申請報告;

2、原藥品經營許可證正、副本原件和複印件(副本變更欄有變更內容要複印);

3、《GSP證書》、《營業執照》正、副本複印件;

4、企業法定代表人簡歷(工作經歷不能間斷)、身份證、學歷證原件和複印件;

5、企業負責人簡歷(工作經歷不能間斷)、身份證、學歷證原件和複印件;

6、質量負責人簡歷(工作經歷不能間斷)、身份證、學歷證、執業資格或職稱件、不得兼職證明(退休證、下崗證、離職證明等)、健康證(年齡超過60歲的需要三甲醫院的體檢證明)的原件和複印件;

 7、質量負責人聘書(籤字、手印)、勞動合同原件和複印件;

 8、設營業場所的平面圖、地理位置圖、主要設施設備目錄;

 9、房屋租賃合同及房屋產權或使用證明;

 10、電腦和可執行的軟體系統的情況說明;

 11、人員花名冊、質量管理制度目錄;

 12、驗收申請、自查報告(對照驗收標準);

 13、藥品經營許可證換證申請審查表(一式二份)。

 

辦理基本流程:1、申請:申請人直接登錄http://ypls.xjfda.com:8081/gs_lz_ypls/進行網上申報,在線填寫申請表單,上傳規定的申請材料;2.申請—受理—審核—審查—審批

辦結時限:法定辦結時限30個工作日;

收費依據及標準:不收費;

結果送達:電子郵件形式

監督投訴渠道:烏魯木齊市人民法院、烏魯木齊市政務服務中心一樓

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

《藥

品經營許可證管理辦法》

 

信息形成或變更之日起30工作日內

市場監督管理、行政審批相關責任部門

■政府網站    

■政務服務中心   

 

 

 

16

行政許可

藥品經營許可註銷辦事指南

適用範圍:自然人,企業法人,事業法人,社會組織法人

適用對象:從事藥品經營的申請人;

審批依據:《藥品經營許可證管理辦法》

受理機構:烏魯木齊市市場監督管理局;

申請條件:應當先行取得營業執照等合法主體資格並從事藥品經營的申請人

申請材料目錄:註銷《藥品經營許可證》的申請報告;

2、《藥品經營許可證》的正、副本原件;

3、核查表;

4、擬註銷許可證的企業留存藥品的處理情況說明。

 

辦理基本流程:1、申請:申請人直接登錄http://ypls.xjfda.com:8081/gs_lz_ypls/進行網上申報,在線填寫申請表單,上傳規定的申請材料;2.申請—受理—審核—審查—審批

辦結時限:法定辦結時限1個工作日;

收費依據及標準:不收費;

結果送達:電子郵件形式

監督投訴渠道:烏魯木齊市人民法院、烏魯木齊市政務服務中心一樓

《藥品經營許可證管理辦法》

信息形成或變更之日起1工作日內

市場監督管理、行政審批相關責任部門

■政府網站    

■政務服務中心   

 

 

 

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