中國江蘇網3月25日泰州訊(高江生 馬海霞)「這是你們的備案憑證,請收好!」近日,在泰州醫藥高新區政務服務中心大廳,行政審批局窗口工作人員向江蘇萊爾生物醫藥科技有限公司辦事人員遞上了「火速」辦理完畢的憑證。「沒想到不到十分鐘,兩個憑證就都拿到了,這效率也太高了吧!太感謝你們了!」接過憑證的辦事人員很是激動。
江蘇萊爾生物醫藥科技有限公司是一家專業從事各類檢測產品研發、生產的企業。公司原來的申報註冊專員正在休產假,接手工作的同事之前從未接觸過此類業務。「我是最近剛接手申報註冊工作的,聽說醫療器械業務很複雜。」因為沒有經驗,辦事人員提前電話聯繫了行政審批局諮詢業務應如何辦理。工作人員告知她,按常規辦事流程,醫療器械生產企業要想取得生產備案憑證,都要先對產品進行備案,然後再著手準備生產的備案變更工作。
「考慮到正值疫情防控的特殊時期,為減少人員接觸,我們推出『不見面』審批服務,實現線上線下並舉。」泰州醫藥高新區行政審批局民生綜合處相關負責人介紹,該局通過線上指導企業準備相關申報材料,並同步進行產品備案和生產備案,這樣企業只要遞交一次材料,就可完成產品和生產的備案工作,避免了多跑腿。
新冠肺炎疫情發生以來,醫藥高新區行政審批局民生綜合處工作人員主動放棄休息,搭建線上服務平臺,開闢綠色通道,簡化辦事流程,縮短辦事時間,多舉措支持醫療器械特別是疫情防控所需產品的生產、經營審批,助力企業有序復工復產。至目前,民生綜合窗口已受理醫療器械備案、許可事項近300件,其中90%以上為採樣檢測、疫情防護等相關產品。