格隆匯 1 月 4日丨上海醫藥(02607.HK)發布公告，近日，公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司(以下簡稱「上藥信誼」)及控股子公司山東信誼製藥有限公司(以下簡稱「山東信誼」)分別收到國家藥品監督管理局頒發的關於鹽酸二甲雙胍片(0.25g)及硝酸甘油片的《藥品補充申請批准通知書》，上述藥品通過仿製藥一致性評價。
鹽酸二甲雙胍片主要用於治療成人中的單純飲食控制及體育鍛鍊治療無效的2型糖尿病，尤其是肥胖的2型糖尿病，由日本新藥株式會社研發，最早於1961年在日本上市。2019年12月，上藥信誼就鹽酸二甲雙胍片(0.25g)仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日，公司針對鹽酸二甲雙胍片(0.25g)的一致性評價已投入研發費用約人民幣881.4萬元。
此外，硝酸甘油片主要用於預防和迅速緩解因冠狀動脈疾病引起的心絞痛發作，由輝瑞研發，最早於2000年在美國上市。2020年2月，山東信誼就硝酸甘油片仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日，公司針對硝酸甘油片的一致性評價已投入研發費用約人民幣382萬元。