今天(1月29號),南京六合區疾控官方微信公眾號發布消息:六合區內可以接種九價宮頸癌疫苗了。記者了解到,六合區第一批九價宮頸癌疫苗數量較少,符合年齡段的女性,可以到所在社區醫院登記預約。
據了解,九價宮頸癌疫苗適合免疫人群為16到26歲的女性。目前六合區公布接種價格為:1298元一針,需接種三針。
九價人乳頭瘤病毒疫苗(九價HPV疫苗)也就是我們常說的九價宮頸癌疫苗,商品名叫「佳達修9」。用於預防HPV-6、HPV-11、HPV-16、HPV-18、HPV-31、HPV-33、HPV-45、HPV-52與HPV-58引起的宮頸癌、癌前病變或不典型病變。
1、九價宮頸癌疫苗獲批接種的人群年齡段與國外不一樣,兩種疫苗一樣嗎?
兩種是默沙東公司的同一種疫苗。 中國大陸地區9~15歲人群接種九價HPV疫苗的臨床研究正在進行中。可否接種疫苗以中國的說明書為準。
2、如果接種者先接種了四價HPV疫苗,如果再想接種九價疫苗可以嗎?如果可以,需間隔多長時間?
目前尚無臨床數據支持本品與其他HPV疫苗互換使用。如果完成3劑四價HPV疫苗接種後需要接種 本品,則應至少間隔12個月,九價HPV疫苗仍需接種3劑。
3、哺乳期婦女是否可以接種九價HPV疫苗嗎?
目前尚無臨床數據支持本品與其他HPV疫苗互換使用。如果完成3劑四價HPV疫苗接種後需要接種 本品,則應至少間隔12個月,九價HPV疫苗仍需接種3劑。
4、孕婦可以接種九價HPV疫苗嗎?
妊娠期間應避免接種本品。目前尚未進行研究評估本品對妊娠期婦女的影響。在妊娠婦女中收集到的有限數據尚不足 以判斷接種本品後是否導致發生不良妊娠(包括自然流產)的風險。若女性已經準或準備 妊娠,建議推遲或中斷接種,妊娠期結束後再進行接種。
5、為何在中國市場上九價HPV疫苗包裝是英文的,與中文說明書不一致?
近階段先引入市場的產品是經過多渠道取貨,因此包裝為英文字樣。
為了讓中國大陸民眾儘早接種九價HPV疫苗,使中國女性早日獲益,公司經過謹慎評估,採 用多渠道推進疫苗供應,近階段先進入中國大陸市場的九價HPV疫苗所使用的包裝印刷語言 、標籤說明都是基於調貨區域批准,可能和中國大陸地區不同。 每一批次九價HPV疫苗進入中國均經過相關部門嚴格的審核流程,同時隨包裝附上中文說明 書(每支一份說明書)
6、接種九價HPV疫苗的注意事項有哪些?
接種說明:
1.本品為肌肉注射,首選接種部位為上臂三角肌。
2.本品使用前應充分搖勻。本品充分搖勻後呈白色混懸液。應在使用前肉眼觀察有無顆 粒或變色,如出現上述情況,不得使用。
3.本品禁止進行血管內注射。因本品尚未研究皮下或皮內接種,故不作推薦。
西林瓶:對於單劑瓶裝,每名接種者必須使用單獨的無菌注射器和針頭。單劑量瓶裝的使 用:使用不含防腐劑、消毒劑和去汙劑的無菌針頭和注射器,從單劑量瓶裝中抽取0.5mL 疫苗。一旦刺入單劑量瓶裝中,應立即抽取疫苗並接種,使用後應將瓶丟棄。
預填充:預填充注射器僅限單次使用,不可重複使用。單劑量預填充注射器的使用:將注 射器內疫苗全部進行注射。
7、佳達修9的安全性怎麼樣?
HPV疫苗接種後的不良反應通常不嚴重且持續時間短。
在國外開展的7項Ⅲ期臨床研究,共12,583名9~26歲女性接種了至少1劑九價HPV疫苗的安 全性隨訪結果顯示,九價HPV疫苗的耐受性良好。最常見的全身不良反應為頭痛,接種部位 最常見疼痛、腫脹、紅斑,但大部分不良反應為輕至中度,且短期內可自行緩解。在12,583 名女性中,整個研究期間僅觀察到3例接種相關的嚴重不良事件,分別為發熱、疫苗過敏、 頭痛,病例均已痊癒,無後遺症。
8、接種過程中漏針的話如何處理?如何調整接種程序?
佳達修9中國說明書推薦在0、2和6月分別接種1劑次,共接種3劑。根據國外臨床研究數據, 首劑與第2劑的接種間隔至少為1個月,而第2劑與第3劑的接種間隔至少為3個月,所有3劑應在 一年內完成接種。
9、與四價HPV疫苗相比,九價的保護效力如何?
基於國際多中心臨床試驗所提供的免疫原性替代終點數據,在16-26歲符合方案免疫原性人 群中的分析中,推斷九價HPV疫苗對HPV6、11、16、18型相關的持續感染和宮頸癌及其病變 的保護效力與四價相當;在16-26歲PPE人群中,九價疫苗對HPV31、33、45、52、58型相關 的高度宮頸病變(CIN2/3)、宮頸原位腺癌和宮頸癌的保護效力高達97.1%。
10、接種九價HPV疫苗,可以保護多久?
目前尚未完全確定九價HPV疫苗的保護時限。在一項計劃隨訪10年的長期擴展研究中,已對入組年齡為16~26歲的女性符合方案保護效力人群 (n=1,782) 在接種第3劑後隨訪長達7.6年 (中位隨訪時間:4.4年),未發現HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52和58相關的宮頸高度上皮內瘤樣病變的病例。
11、到哪裡可以接種九價HPV疫苗?
六合區疾控中心提醒廣大女性朋友:因為九價HPV疫苗貨源比較緊張,本區內符合年齡段的女性朋友,到當地的社區衛生服務中心成人接種門診登記預約,由疾控中心進行採購,到貨後配送到各社區衛生服務中心的成人接種門診,社區衛生服務中心的工作人員通知接種。
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(來源:江蘇廣電融媒體新聞中心/汪樂萍 編輯/韓瑜)