21世紀經濟報導 2019-05-12 07:25:51
香港有不良診所醫生為謀取暴利,以正版美國默沙東藥廠九價HPV疫苗招徠內地客,再魚目混珠,換成來歷不明的水貨疫苗為客人接種。有客人注射「水貨」疫苗後,出現嚴重過敏反應。如何分辨疫苗真偽?一文看懂。
圖片來源:攝圖網
近日香港大公報報導了「水貨九價子宮頸癌(HPV)疫苗」流入香港,事件持續發酵,引發高度關注。
4月29日,大公報獨家報導香港有不良診所醫生為謀取暴利,以正版美國默沙東藥廠九價HPV疫苗招徠內地客,再魚目混珠,換成來歷不明的水貨疫苗為客人接種。有客人注射「水貨」疫苗後,出現嚴重過敏反應。
其後,多名內地懷疑接種水貨HPV疫苗的人士向民建聯立法會議員蔣麗芸求助。她們表示,疫苗的包裝盒及針劑操作中發現諸多問題,包括接種時疫苗並非從冰箱取出、包裝盒上無展示條碼、疫苗針劑無MSD防偽標誌,包裝盒和針劑的批次編號不同。事後她們曾自行聯絡美國藥廠告知有關情況,藥廠回覆指接種的疫苗並非藥廠正貨。
蔣麗芸透露,多名內地遊客來港接種疫苗時間為去年6月至今年3月,事件涉及7間醫務所,包括一家位於佐敦嘉賓大廈的醫務所。
香港衛生署新聞及公共關係組5月6日表示,衛生署已就投訴人所提供的資料作出調查,如發現違法情況會採取執法行動。如果有人違反規定從境外進口藥劑製品,一經定罪,可被罰款50萬港元及監禁兩年。根據《進出口條例》(第60章)規定,從香港境外進口藥劑製品的人士,必須事先申領由工業貿易署署長授權衛生署所籤發的進口許可證。
署方強調,香港目前只有一種已註冊的九價人類乳頭瘤病毒疫苗「加衛苗Gardasil9」(又稱HPV九價預防疫苗)(註冊編號HK-64239),屬於醫生處方藥物。
5月10日,有數十名內地接種懷疑為水貨疫苗的人士報警,其後多名香港警方及海關人員進入名為「環亞體檢集團」的診所進行調查,並為懷疑被騙的顧客進行登記。當日晚間,香港海關人員到環亞位於觀塘的貨倉進行搜證。食衛局局長陳肇始10日晚亦首次作出回應,指衛生署已就事件展開調查。
根據《藥劑業及毒藥條例》,醫生處方藥物須由持牌批發商、獲授權毒藥銷售商或持牌藥劑製品製造商供應。任何人未領有相關牌照而出售或供應藥劑製品,即屬違法,最高可處罰款十萬元及監禁兩年。
5月9日,HPV九價預防疫苗的全球唯一的生產商美國默沙東藥廠表示,指定的代理商從未供應任何HPV九價疫苗予位於佐敦嘉賓商業大廈的「環亞體檢集團」。
默沙東藥廠表示,留意到有報導指佐敦嘉賓商業大廈的「環亞體檢集團」有內地顧客排隊注射HPV九價預防疫苗,但公司的代理商從未向涉事的診所提供任何疫苗,而公司亦是全球唯一的生產商。聲明指出,已就事件通知衛生署,並指市民若有懷疑,可向署方查詢。
藥廠在5月10日《明報》、《東方日報》、《星島日報》等多家香港主要報紙刊登頭版廣告,再次發出聲明,提醒市民應留意近日在香港及澳門市面發現的未經註冊疫苗,認清香港註冊的「GARDASIL®9加衛苗®9」,上的四個防偽特徵。
聲明強調,由於藥廠及經銷商裕利醫藥與未經註冊的加衛苗無任何關係,無法得悉有關產品的來源及儲存方法,因此不能確認有關產品會否影響健康,不會負責相關產品的品質問題及查詢。
選擇到私人診所打針,如何分辨疫苗真偽?默沙東藥廠在通告中指出,疫苗包裝盒共有四項防偽特徵,包括香港和澳門經註冊的九價HPV疫苗的紙盒正面印有「加衛苗®9」及「MSD」,即默沙東藥廠有限公司的商標、紙盒背面印有註冊編號HK-64239、盒內膠套的錫紙亦有「MSD」商標。
婦產科專科醫生提醒,市民在接種疫苗時,有權索取疫苗外盒查看甚至拍照,如有懷疑可以致電藥廠(852-39712800)查詢。
HPV疫苗是一種預防性疫苗,能預防子宮頸癌及其他因感染HPV而引致的癌症和疾病。目前在香港註冊HPV疫苗共有三款,分別為2價疫苗、4價疫苗,以及9價疫苗,均屬處方藥物,必須經註冊醫生的臨床評估後才可使用。
按照香港的監管制度,疫苗同屬於藥品,無論產地是何處,都要先在香港註冊。在申請註冊時,申請人必須提交包括有關藥物來源地的資料。
衛生署下屬的藥物辦公室負責制定藥劑製品的監管計劃,以加強監管藥品的安全、品質及成效。衛生署會以突擊巡查方式監察進出口商及批發商。持牌公司處所平均每年會接受約一次突擊巡查。巡查期間會查核附載有關證明文件的交易記錄、處所內的藥物儲存情況,以及藥劑製品的標籤。
同時,疫苗採購和儲存都有很嚴謹的指引,在運輸過程中,需要嚴格監管其溫度維持在攝氏2-8度,診所接收時更需檢查運輸公司的溫度紀錄。通常具有一定規模的私家診所,會購買藥物專用冰箱存放疫苗,這類冰箱除了有嚴格的恆溫監控,更會有後備電源,即使停電,仍可確保製冷運作,令疫苗品質不會受到影響。
香港醫院藥劑師學會會長崔俊明表示,水貨HPV疫苗,最擔心運送期間有貯存問題,從而影響疫苗成效,「GARDASIL9」需以2℃至8℃保存,若以不適當溫度保存,即0℃至2℃或8℃至25℃,其有效時間會剩下72小時;若高於25℃有效期更會低於72小時;若在0℃以下就完全失效。
他指失效的「GARDASIL9」本身對人體無害,但接種者如果不知曉疫苗已失去預防功效,後果嚴重。
HPV疫苗屬處方藥物,必須經香港註冊醫生評估有關人士及認為合適後,方可接種。客戶可以在香港醫務委員會網頁(https://www.mchk.org.hk/tc_chi/list_register/index.html)查詢香港註冊醫生的名單,並可以在根據《醫院、護養院及留產院註冊條例》註冊的私家醫院名單以及根據《診療所條例》註冊的診療所名單,查詢部分註冊醫生的執業處所。
21世紀經濟報導 朱麗娜