中國江蘇網訊（記者 孫駿 通訊員 傅靜雯）近日，南京同仁醫院醫學檢驗科順利通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）ISO15189醫學實驗室認可現場評審。
據悉，ISO15189是國際標準化組織關於醫學實驗室質量和能力要求的國際性認可標準，通過評審意味著實驗室所申請的認可項目結果取得「國際通行證」。今後，在南京同仁醫院就診患者，拿著檢驗科出具的獲認可項目的檢驗報告，不僅在國內，還可在與CNAS籤訂互認協議的全球70多個國家和地區就診，這也為跨國就醫者和外籍患者提供極大方便。
近20年來，我國臨床檢驗專業飛速發展，檢驗醫學對疾病的診斷、治療、預防及發病機理的探討等方面發揮著越來越重要的作用，醫院檢驗科的建設已成為衡量醫院水平的重要指標之一。其中，ISO15189《醫學實驗室—質量和能力的要求》作為國際性的醫學實驗室能力評價標準，正在成為國內眾多醫學實驗室建設的重要目標。
在南京同仁醫院領導和各職能部門大力支持下，檢驗科全體人員致力於將ISO15189認可準則各項管理要素和技術要素融入到日常質量管理體系中，以確保更好地為臨床提供準確、及時的檢驗結果，為患者提供優質的檢測服務和溫馨、便捷的就醫體驗。自2018年3月開始籌備建立ISO15189質量管理體系以來，檢驗科投入大量人力、物力和財力，建立了數百個質量管理體系文件，每天進行各個項目多批次、多水平的室內質控，並定期對檢驗設備進行校準、檢定和性能驗證，積極參加國家及江蘇省臨檢中心的能力驗證與室間質評，定期進行檢驗人員間、不同儀器間、不同實驗室之間相互比對等，以多種途徑、多種方式，確保檢驗結果的精準可靠以及在不同實驗室間具有一致性和可比性。
2020年9月17日，國家認可委專家組一行在同濟大學東方醫院吳文娟教授帶領下蒞臨南京同仁醫院作現場評審，醫院院長楊慶松、副總經理熊文強、副院長朱從健、醫務部主任李清、行政人事部主任徐魯妮、檢驗科主任童華誠等一同迎接專家並出席現場評審首次會議。
在為期3天的評審過程中，評審專家們對檢驗科質量管理體系的全部管理要素和技術能力進行了全面系統的評審指導，包括所申報項目的現場評審和現場實驗，涵蓋了臨床基礎檢驗以及生化、免疫、微生物檢驗等多個專業領域。評審專家們在檢驗科現場進行了文件評審，查閱科室及各個崗位日常工作記錄，隨機抽查了若干份檢驗報告及原始記錄，查閱了科室儀器設備管理資料，隨機抽查當班人員實驗操作以及通過現場提問等，了解ISO15189質量體系在南京同仁醫院檢驗科實際運行中的適宜性、有效性和是否得到全過程、不間斷的貫徹落實。
專家們在門診和病區查閱了醫生醫囑申請單，對醫師選擇檢驗項目及項目組合是否合理有效以及對急診檢驗項目的利用是否充分和適當，和有關醫護人員進行了面對面討論和交流。專家們還現場查看了有關樣品採集、保存和運送等分析前質量管理環節的實際執行情況，訪談了病區醫護人員有關危急值的報告及處置流程，了解了臨床醫生對檢驗新項目的需求及檢驗科的響應情況，通過現場觀察病案資料和醫療文件記錄、現場提問等多種方式，了解南京同仁醫院檢驗與臨床溝通是否及時、充分和有效。
在9月20日舉行的現場評審末次會議上，評審專家們對3天以來的評審內容和檢查結果進行了詳細的闡述和總結，並現場宣布南京同仁醫院醫學檢驗科順利通過ISO15189現場評審。
最後，專家組對南京同仁醫院領導、各職能部門負責人以及全院醫護員工對本次現場評審工作的大力支持與配合表示感謝，希望南京同仁醫院醫學檢驗科未來能獲得更好的發展。
【來源：中國江蘇網】
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