新京報訊（記者 王卡拉）5月13日，丁香園Insight資料庫發布了2020年4月的藥品審評報告。4月，國家藥監局藥審中心（CDE）承辦728個受理號，較上個月增長6.74%。其中，新藥申請共有75個，以化藥居多。4月共有7個新藥獲批上市，包括4個生物藥及3個化藥。
4月獲批上市的7個新藥，其中4個為生物藥，分別為勃林格殷格翰和百濟神州的抗癌藥替雷麗珠單抗、諾華製藥的免疫系統藥物四庫奇尤單抗注射液、武漢生物製品研究所的四價流感疫苗裂解疫苗、智飛生物的結核病新藥重組結核桿菌融合蛋白（EC）。另外3個為化藥，分別為衛材藥業、AkaRx和復星醫藥的阿伐曲泊帕片，北海康成生物科技、安德森布雷肯集團和PUMA BIOTECH的來那替尼片以及蒂洛茨股份公司的美沙拉秦緩釋片。
在4月的新藥申請中，化藥1類新藥方面，有48個申請號獲受理 ，涉及25個活性成分，35家企業。包括進口藥上市申請、新藥申請、上市申請、臨床試驗申請等，其中上市申請共有16個，涉及6款進口藥，如抗腫瘤藥物阿泊替尼片、阿斯利康的心血管系統藥物瑞舒伐他汀鈣片等。
生物藥國產新藥方面，有24個新藥受理號，涉及29家藥企，19個活性成分。其中上市申請共有6個，涉及抗腫瘤藥貝伐珠單抗、替雷麗珠單抗、信迪利單抗及免疫系統藥物B型肝炎人免疫球蛋白共4個品種。另有安進位藥的骨骼肌肉系統藥物地舒單抗注射液、諾和諾德製藥的司美魯肽注射液及協、發酵麒麟株式會社的免疫系統藥物注射用羅米司亭三款進口藥提出了上市申請。
編輯 王鹿 校對 李銘