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「解綁」醫療器械產品註冊與生產許可 松江首張醫療器械註冊人產品...
我區首張醫療器械註冊人產品註冊證近日獲準頒發。位於小崑山鎮的瑞炯醫療器械(上海)有限公司研發的咳痰機經審批後，成功委託博誼（上海）工業有限公司生產，這標誌著松江醫療器械註冊人制度工作實現新突破，邁上新臺階。
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濟南報業舜網傳媒榮膺「山東省瞪羚企業」
省工信廳牽頭組織開展的2020年度瞪羚、獨角獸企業評選，經企業自願申報、各市中小企業主管部門推薦、專家評審、第三方信用評級、盡職調查、聯合終審等程序，擬確定山東天嶽先進科技股份有限公司等5家企業為2020年度山東省獨角獸企業
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惠泰醫療:致力於成為國際化高端醫療器械企業
作者：韓晉深圳惠泰醫療器械股份有限公司（下稱「惠泰醫療」）專注於電生理和血管介入醫療器械的研發、生產和銷售，現已形成以完整冠脈通路和電生理醫療器械為主導，外周血管和神經介入醫療器械為重點發展方向的全產品線布局。
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發現新「齊跡」| 淄博康貝醫療:力爭打造極具國際影響力的醫療器械...
大眾日報淄博融媒體中心·魯中網12月16日訊（記者 許文）12月16日下午，尋訪齊文化的改革開放基因 見證高質量發展的淄博作為——發現新「齊跡」大型融媒體採訪團來到淄博康貝醫療器械有限公司進行集中採訪
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翔宇醫療:大健康賽道下康復醫療器械龍頭企業
10月16日，翔宇醫療首發申請獲上交所上市委員會通過，將於上交所科創板上市。翔宇醫療深耕康復醫療器械領域18年，是目前國內少數具有全系列康復醫療器械生產能力的企業之一，無論是財務指標，還是技術實力，在行業中都處於領先地位。
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前瞻醫療器械產業全球周報第25期:國家高性能醫療器械創新中心落戶...
《通告》指出，江蘇省醫療器械行政審批系統可辦理第二類醫療器械產品註冊審批，第二類、三類醫療器械生產許可審批，藥品、醫療器械信息服務審批，出具醫療器械出口銷售證明，醫療器械臨床試驗備案，第二、三類醫療器械生產企業委託生產備案等事項。自5月29日起，將不再接受線下申報。江蘇省藥品監督管理局對該系統提供辦理的事項推行電子證照應用服務，不再發放紙質證書。
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兩區建設 | 北京經開區為醫療器械成果轉化開闢「快車道」
兩區建設 | 北京經開區為醫療器械成果轉化開闢「快車道」 2020-12-25 19:11 來源：澎湃新聞·澎湃號·政務
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史賽克高價收購創生 跨國企業加碼搶奪醫療器械市場
原標題 [史賽克高價收購創生 跨國企業加碼搶奪醫療器械市場] 先是康輝，後是創生，這兩家在海外上市的中國醫療器械企業，皆被財大氣粗的跨國公司收購。 史賽克產品技術體系包括重建植入物、醫療及手術設備、神經技術及脊柱產品。而創生控股是內地領先的骨科器械公司，自2007年以來，創生控股就與史賽克維持合作生產OEM骨科工具的業務關係。 2011年度，創生控股淨利潤為1.4億元人民幣，近3年的營業收入和利潤增長率都超過25%。
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中國企業到烏茲別克斯坦投資醫療器械設施項目要注意什麼?
關於烏茲別克斯坦醫療行業的投資範圍，包括了醫院、療養院、藥品研發實驗室、醫療器械生產製造、植物提取、中草藥種植和加工廠等，各項目類型的投資要求和風險不同，且烏國內的市場需求、優惠條件、政策環境對不同的醫療項目和投資標的也有差別，對欲前往烏茲別克斯坦投資的中國醫醫藥類企業來說，需做好前期調研與準備，以避免風險。
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世界前十製藥企業、前十四醫療器械企業都要來上海
「大牌」和「潛力股」同臺僅就規模而言，此次參展的全球醫藥及醫療器械領域的世界500強企業及行業龍頭企業超過70家，數量比第一屆翻了一倍多。世界排名前十的製藥企業和世界排名前十四的醫療器械企業悉數赴約，「大牌」數量為三屆之最。用「最火爆」來形容第三屆進博會的醫療展區，絲毫不為過。進口博覽會展覽部總經理助理王斌傑以醫療展區首次設置的「公共衛生防疫專區」為例，據他透露，原本專區規劃展覽面積為2000平方米，但推出後參展方熱情高漲，一些企業甚至在籤署合同後第一時間追加了預算和參展面積。
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醫療器械行業發展趨勢與變革高峰論壇暨交大安泰EMBA走進校友企業
2015年3月14-15日，由上海交通大學安泰經濟與管理學院EMBA項目（以下簡稱「交大安泰EMBA」）和美國史賽克創生醫療主辦的「醫療器械行業發展趨勢與變革高峰論壇暨交大安泰EMBA走進校友企業」活動在常州舉行。
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前瞻醫療器械產業全球周報第53期:GE醫療推出治療新冠的X射線...
美敦力、強生、飛利浦蟬聯全球醫療器械公司營收前三強。GE醫療推出基於人工智慧的X射線 用於COVID-19患者氣管內置管GE醫療宣布推出一種新的人工智慧(AI)算法，以幫助臨床醫生評估氣管內管(ETT)的放置，這是為危重病COVID-19患者通氣時的必要和重要步驟。
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首屆「影響濟南」醫養健康品牌揭曉 20家企業榜上有名
今年4月，首屆「影響濟南」醫養健康品牌選樹活動正式啟動。本次活動由市衛生健康委、市工業和信息化局、市體育局、濟南國際醫學科學中心管委會、濟南日報報業集團主辦，濟南生命科學城管委會、濟南市醫養健康產業協會、濟南市生物製藥產業協會協辦。 本次活動，共吸引了來自生物製藥、醫學檢驗、健康養老、醫療器械等十多個行業的近60家本土企業踴躍報名。
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...產業全球周報第55期:全球醫療器械公司研發排行榜發布,中國企業...
全球醫療器械公司研發排行榜發布，中國企業無一入榜 醫療器械行業網Medical Design & 天津市率先開展醫療器械唯一標識全域試點 天津市藥品監督管理局召開的成立兩周年新聞通氣會上表示，推動「三醫聯動」，在天津市全域推廣醫療器械唯一標識(簡稱UDI)。截至27日，天津市醫療器械生產企業共計賦碼上傳UDI信息35102條，並每日更新、持續上漲，目前佔國家資料庫已發布總量的16.4%。
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上海市長寧區市場監管局:3家醫療器械經營企業限期整改
中國質量新聞網訊 上海市長寧區市場監督管理局公布2016年 9月長寧區醫療器械經營企業的分類分級監管和監督檢查信息顯示，上海瑞健科技有限公司、上海燕翔醫藥科技有限公司、上海恆致醫療科技有限公司等3家企業「限期整改」。
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象山縣局開展第二類醫療器械經營企業「雙隨機、一公開」監管工作
為深入探索「雙隨機、一公開」監管模式在醫療器械監管領域的應用，按照省市有關要求，象山縣局高度重視，全面協調，統籌安排，全面開展第二類醫療器械經營企業「雙隨機、一公開」監管工作。截至目前，隨機抽取74家單位完成隨機檢查，其中未發現問題企業39家，發現問題企業16家，未正常經營企業15家，未經營二類醫療器械的企業4家，對存在問題的企業完成後續整改。一是梳理「一表兩庫」，夯實動態監管基礎。根據醫療器械經營質量管理規範，制訂《第二類醫療器械經營企業「雙隨機、一公開」檢查記錄表》，明確管理制度、人員場所、採購驗收、儲存銷售、售後服務等要求。
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醫療器械股大漲,海外疫情形勢嚴峻,利好檢測相關企業
來源：一財網周四早盤，醫療器械股普遍上漲，截至發稿，萬泰生物漲停，科華生物大漲7%，佰仁醫療漲超6%，碩世生物、熱景生物、普門科技等跟漲。據工信部官網消息，國家高性能醫療器械創新中心依託深圳高性能醫療器械國家研究院有限公司組建，股東包括邁瑞生物、聯影醫療、先健科技、中科院深圳先進技術研究院、哈爾濱工業大學等行業骨幹單位。公司業績方面，據西南證券研報統計，48家醫療器械上市公司2019年收入總額增速為15.9%、歸母淨利潤總額增速為19.3%。
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河北衡水醫療器械生產企業向武漢捐贈200套霧化器
河北新聞網1月26日訊今天，共青團衡水市委已成立由醫療、物流、宣傳等行業青年組成的青年突擊隊，將負責協調各項捐贈防護物資的統計、對接及運輸工作。並發出倡議書，號召衡水全市廣大團員青年、青聯委員和青年企業家積極參與救援行動。
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青島高新區企業亮相第82屆中國國際醫療器械(秋季)博覽會
10月19日至21日，第82屆中國國際醫療器械(秋季)博覽會暨第29屆中國國際醫療器械設計與製造技術(秋季)展覽會在青舉辦，青島高新區攜手生物醫藥和精準醫療領域的企業集中參展，在全面展示產業發展成果的同時，進一步放大坐標找準定位，助力企業發展不斷邁上新臺階。
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醫療器械研發外包服務,新藍海!
醫療器械註冊人制度試點實施後，醫療器械研發外包服務從臨床試驗、註冊環節延伸到研發、生產環節，醫療器械研發外包服務企業的業務範圍進一步擴大。醫療器械研發外包服務行業經過前期發展，已經成為醫療器械研發主體降低前期投入、加快註冊申報進程、減少產品上市風險的重要戰略選擇。