啟明醫療-B(02500):可回收人工瓣膜系統於中國獲批上市

2020-12-27 手機鳳凰網

智通財經APP訊,啟明醫療-B(02500)發布公告,公司自主研發的核心產品VenusA-Plus經導管人工主動脈瓣膜置換系統-可回收輸送系統(VenusA-Plus)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。

VenusA-Plus的臨床結果顯示,其複合終點事件發生率低於預先設定的目標界值,顯示出此產品良好的安全性、有效性和操控性。VenusA-Plus的上市將縮短臨床醫生的學習曲線,加快經導管主動脈瓣置換術(TAVR)在中國的發展普及。

相比歐美患者,中國主動脈瓣膜狹窄患者的二葉瓣畸形比例很高,這類患者通常表現出鈣化重、不對稱、角度大且合併升主動脈疾病等特點,手術難度很大。VenusA-Plus在保留VenusA-Valve人工瓣膜系統(公司的TAVR產品)強徑向支撐力優勢的基礎上,增加了可回收、可重新定位的功能,能有效降低手術難度,提升手術成功率和安全性。

啟明醫療在TAVR治療領域擁有完善的產品佈局,提供「腦保護-球囊-瓣膜」的整體解決方案,VenusA-Plus的獲得NMPA批准上市將進一步豐富公司產品管線。啟明醫療將持續致力於結構性心臟病治療性醫療器械的的研發和商業化,為患者提供更為安全有效的臨床解決方案。

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