CRISPR基因編輯在活體動物上成功治療癌症 且永久有效
近日，以色列特拉維夫大學的研究人員基於此，開出了一種基於脂質納米顆粒的新型遞送系統CRISPR—LNP，可專門針對癌細胞並通過基因操作將其破壞。該系統攜帶的一個遺傳信使(信使RNA)，可對CRISPR酶Cas9進行編碼，Cas9作為剪切細胞DNA的分子剪刀會剪切癌細胞的DNA，從而使其失效並永久防止複製。
最安全基因治療載體AAV 竟有潛在致癌性
《自然·生物技術》的一項研究顯示AAV 基因療法有可能提升患癌風險。該研究長期跟蹤了 9 只經 AAV 治療的患有 A 型血友病的狗，發現其中 7 只狗在治療後成功穩定產生凝血因子 Ⅷ。然而，其中 2 只狗血液中凝血因子 Ⅷ 的含量在 3 年後仍在上升，而到了第 7-8 年後，便達到了最初水平的 4 倍左右。
解決「卡脖子」難題 濟南在全國率先布局基因編輯產業
濟南在全國範圍內率先布局的基因編輯產業，11月16日舉行項目基地開工儀式。這一項目依託全球植物基因編輯領軍團隊，致力於推動基因編輯這一革命性技術在源頭創新、作物改良及分子檢測等多個領域的產業化應用。
安序源與中科院蘇州醫工所共同合作開發液體活檢技術
第四代單分子測序平臺研發企業安序源(Axbio)宣布與中科院蘇州生物醫學工程技術研究所(簡稱蘇州醫工所)核酸檢測技術研究中心鄭岷雪教授團隊籤署合作協議，雙方將在液體活檢領域開展全方位戰略合作。液體活檢是腫瘤精準醫療的一項重要技術。
再生元與UCLA Health達成合作 進行全外顯子組測序
再生元和UCLA Health宣布了一項關於全外顯子組測序的合作研究。根據協議條款，Regeneron遺傳學中心將為15萬名患者提供全外顯子組測序。所有患者信息和標本將被去除。此次合作的財務和其他細節沒有披露。
禮來製藥與Precision BioSciences宣布籤訂基因編輯研究合作與許可協議
禮來製藥與生物製藥公司Precision BioSciences, Inc.宣布達成研究合作和獨家許可協議，利用Precision專有的ARCUS®基因組編輯平臺，研究和開發潛在的遺傳疾病體內療法，初步重點是杜氏肌營養不良症(DMD)和其他兩個未公開的基因靶點。
FDA批准首種新冠病毒家用檢測試劑盒
美國為了遏制疫情繼續蔓延，批准了首種可在家使用的新冠病毒自我檢測試劑盒。美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了在家自用的檢測試劑盒，它適用於14歲及以上，醫生認為疑似感染新冠肺炎的患者。該試劑盒屬於處方藥，可在30分鐘內出結果。美國食品藥品監督管理局專員史蒂芬·哈恩在推特中說：「我們將繼續以高速反應應對新冠肺炎。」
AAV基因療法MMA-101獲FDA孤兒藥名稱
基因治療公司AskBio與Selecta Biosciences宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予MMA-101孤兒藥名稱，MMA-101是一種基於AAV的基因療法，用於治療由於甲基丙二醯輔酶A突變酶(MMUT)基因突變而導致的孤立的甲基丙二酸血症(MMA)。
Foundation Medicine與TwinStrand Biosciences籤訂專利許可和技術協議
基因測序公司Foundation Medicine宣布已與生物技術公司TwinStrand Biosciences籤訂了一項非獨家協議，授權其兩項基礎專利。此次合作將幫助推動Foundation Medicine向醫生及其患者提供最高質量數據和基因組學見解。
基因技術公司Agendia與Paige宣布達成合作 共同開發疾病治療工具
基因技術公司Agendia與診斷技術公司Paige宣布建立戰略合作夥伴關係，將重新定義精準腫瘤學。此次合作將實現共同開發治療計劃工具，這些工具將基於雲的Paige平臺與Agendia專有的MammaPrint®和BluePrint®診斷測試的基因組信息整合在一起，用於乳腺癌患者。
生物技術公司BioMarin撤回基因療法Roctavian在歐盟的監管申請
歐洲藥品管理局(EMA)官方網站公布的一則通知顯示，生物技術公司BioMarin撤回基因療法Roctavian(valoctocogene roxaparvovec，valrox，BMN270)在歐盟的監管申請，原因是：BioMarin已確定無法提供所需的數據，以解決在當前程序內與臨床研究結果相關的EMA高級治療產品委員會給出的主要反對意見。
生物技術公司Twist Bioscience宣布擴大傳染病產品線
生物技術公司Twist Bioscience Corporation宣布推出Twist Comprehensive Viral Research Panel，這是一個下一代測序(NGS)面板，包括3000多個病毒基因組，可以在一個樣本中鑑定新的和不同的病毒物種，該面板將與One Codex的分析平臺聯合使用。
Illumina推出全新P3試劑盒 進一步拓展NextSeq™ 2000測序系統潛力
Illumina公司宣布開始發售P3高通量流動槽，進一步擴展NextSeq™ 2000測序系統的應用範圍。據悉，此次發售的P3流動槽在單次測序運行中可產生11億個reads，是因美納早前的中通量NextSeq測序產品的近三倍，能夠擴大系統上運行的應用範圍。
賽默飛世爾將為員工提供例行的COVID-19測試
賽默飛世爾科技宣布計劃擴大對員工的COVID-19測試。從新年開始，這將允許每隔一周對工人進行測試，這是一些高校進行學生測試的方式。截至最近，該公司已經在一個試點計劃中測試了其75000名員工中的將近15000名。
生物技術公司Lucira Health新冠核酸檢測獲FDA緊急使用授權
美國FDA宣布，授予Lucira Health公司開發的一體化COVID-19檢測試劑盒緊急使用授權(EUA)。Lucira COVID-19一體化檢測試劑盒包括收集樣本的小瓶和由電池驅動的檢測單元。只需要用拭子在鼻腔中取樣，然後將拭子放到收集樣本的小瓶中攪一攪，將小瓶放入檢測單元中，30分鐘內，檢測單元會通過綠燈來顯示樣本為陽性還是陰性。
梅裡埃主動召回遊離甲狀腺素測定試劑盒
國家藥監局網站公布了梅裡埃診斷產品(上海)有限公司對游離甲狀腺素測定試劑盒(酶聯螢光法)主動召回的報告，召回級別為三級。此次召回產品的適用範圍是用於體外定量檢測人血清或血漿(肝素鋰)中的游離甲狀腺素濃度。
納米孔全基因組測序分析發現全球首例COVID-19康復患者二次感染
8月，香港大學Kelvin Kai-Wang To 博士團隊利用納米孔手持可攜式測序儀MinION進行全基因組測序，結合ARTIC和Medaka工作流程分析，發現全球首例COVID-19康復者二次感染病例，基因組學分析顯示兩次感染病毒不同。
女性孕期飲食和生活方式或與後代機體DNA的表觀遺傳學修飾改變直接相關
南安普敦大學等機構的科學家們對來自英國孕期飲食和活動試驗計劃(UPBEAT)中超過550名肥胖孕婦和兒童進行研究。研究表明，母親的妊娠糖尿病和機體較高的血糖水平或與後代機體DNA功能性修飾水平和模式的改變直接相關，此外，研究者發現，飲食和鍛鍊幹預或能明顯減少妊娠糖尿病母親所生嬰兒機體的甲基化改變情況。
科學家成功利用宏基因組測序技術快速識別人類體液中的病原體
加利福尼亞大學等機構的科學家們收集了158名患者機體在的多種體液樣本，在這些患者中，127人已經被診斷為特殊病原體的感染，其中9例竟培養檢測發現並未感染，但PCR的檢測結果卻是陽性。研究者表示，使用宏基因組測序的技術就能加速對感染性因子的識別。研究人員首先會從諸如尿液、膿液和腦脊液等樣本中提取遺傳物質，隨後進行測序，這樣他們就能利用宏基因組測序來快速識別樣本中的細菌、真菌或感染性病毒。
科學家繪製最大規模中國人群乳腺癌基因突變圖譜
復旦大學附屬腫瘤醫院乳腺外科主任邵志敏團隊成功繪製最大規模的中國人群乳腺癌基因突變圖譜，首次系統性揭示了中國人群乳腺癌的基因突變特徵。相關研究成果近日發表於《自然—通訊》。
Cell論文揭示細菌的另一種防禦系統 有基因編輯潛力
以色列研究發現了一種特殊的細菌保護系統——反轉錄子(retron)，它可以通過觸發被感染的細菌進行自我毀滅，從而使得噬菌體無法複製並傳播給其他細菌。同時，這也是首次具體確定了反轉錄子(retron)的自然功能，並有望將其開發為精確、高效的基因組編輯工具。
RNA+DNA同時測序 可檢測癌症組織中的基因融合和鹼基突變
近日，由浙江省腫瘤醫院牽頭，恆特基因等國內多家單位共同合作完成的一項研究中，一種整合的NGS檢測方法，能夠檢測報告出從組織樣本中提取的總核酸(TNA)中的多種變異類型，並極大地簡化了變異檢測流程。
基因丟失可能會使生命演化得更加複雜
研究結果表明，即使是早期的動物，也具有相對複雜的基因組，這是因為在生命史初期，基因複製出現了前所未有的激增。後來，隨著動物譜系演化出具有不同的門，具有截然不同的形態，許多基因開始消失，而基因丟失繼續成為此後演化的主要因素。事實上，基因的缺失很可能幫助了許多生物從它們的祖先中分離出來，並戰勝了新的環境挑戰。
將人類基因植入後 科學家發現猴子的大腦更像人類了
近日，在一項實驗室實驗中，科學家將一種人類基因植入了猴子的大腦。專家們發現，這種被稱為ARHGAP11B的基因的插入，導致了普通絨猴胎兒的新大腦皮層變大。經過基因調整的狨猴大腦被發現可以模仿人類大腦中自然的突起和凹槽，分別被稱為腦回和腦溝，這是人類增加神經元(神經細胞)表面積的進化特徵。
科學家嘗試用一種革命性的新療法「從基因層面逆轉衰老」
據外媒報導，科學家們開發出了一種新療法，他們稱這種療法實際上可以從基因層面逆轉衰老。通過讓參與者每周五天在高壓氧艙中呼吸純氧三個月，該團隊能夠有效逆轉染色體端粒的年齡。在這個領域顯然還需要更多的研究，但目前的結果是有希望的。
加快推進腫瘤NGS入院 吉因加完成2.5億餘元人民幣B+輪融資
吉因加已於近日完成2.5億餘元人民幣B+輪融資。本輪投資由華蓋資本領投，愛爾醫療、盛山資產、盛宇投資、弘暉資本等新老股東共同跟投。吉因加從事腫瘤精準醫療，已形成國產NGS和基因大數據兩大平臺支撐臨床檢測、醫療器械、科技合作、腫瘤早篩四大業務的發展模式。
腫瘤遺傳學公司Impact Lab Group收購基因檢測開發商HeartGenetics
腫瘤遺傳學公司Impact Lab Group宣布已同意收購生物信息軟體和個性化基因檢測開發商HeartGenetics。HeartGenetics公司提供一系列基因檢測和服務，包括針對健康、心血管疾病和藥物遺傳學的檢測。Impact表示，此次收購將拓寬其測試板塊組合，並擴大其在西班牙、葡萄牙和南美的業務。
提升基因編輯效率尋找新CRISPR酶 新銳公司完成$6500萬A輪融資
近日，總部位於加州的Metagenomi公司宣布完成了6500萬美元的A輪融資，本輪融資由Leaps by Bayer和Humboldt Fund共同領投。公司致力於從微生物宏基因組(metagenomics)數據中，藉助AI和機器學習等方法，篩選出新型基因編輯系統，既包括基於CRISPR基因編輯系統，也包括非基於CRISPR的基因編輯系統。
基因工程蛋白藥物研發商耀海生物完成1億人民幣B輪融資
基因工程蛋白藥物研發商耀海生物完成1億人民幣B輪融資，投資方為荷塘創投(啟迪創投)、杭州賽盈、盛世金財。據了解，耀海生物是一家基因工程蛋白藥物研發商，致力於生物技術產品的合同委託服務，建設打造生物製品CRO/CMO/MAH開放式、全方位、一體化的產研服務平臺。
自主研發IVD試劑原料 博嶽生物完成千萬級天使輪融資
博嶽生物已於近日完成千萬級天使輪融資。本輪融資由凱風創投獨家投資，融資所得主要用於公司開發新產品、擴大產能，以及拓展公司的銷售團隊。博嶽生物成立於2018年，是一家IVD試劑原料及整體解決方案服務商。該公司建立了單/多克隆抗體、真/原核蛋白表達、蛋白純化、納米材料等研發生產平臺。
FDA接受基因診斷公司Invitae的Stratafide輔助診斷產品上市前審批申請
基因診斷公司Invitae宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已接受Stratafide輔助診斷產品的上市前審批申請。該公司專注於遺傳性疾病的基因診斷，將基因測試聚合成一種單一的服務，具有比目前大多數單基因診斷測試更好的質量、更快的周轉時間和更低的價格。
深圳普瑞金生物完成1.4億元B輪融資 啟動港股IPO
深圳普瑞金生物藥業有限公司宣布完成1.4億元人民幣B輪融資，並啟動港股IPO進程。本輪融資由海爾醫療領投，其他投資方還包括華邦生命健康股份有限公司、湖南健康養老產業投資基金等，以及現有股東國科嘉和繼續參投。普瑞金是一家全球細胞與基因治療創新藥物研發企業，產品管線包括TCR-T、CAR-T、幹細胞等多個領先產品。
2019年我國診斷及基因檢測行業共發生私募融資交易65起
據統計，2019年我國診斷及基因檢測行業共發生私募融資交易65起，同比2018年下降約18%，但總融資金額與2018年相比僅略有下降，為約87億美元。
基因檢測類公司交易數量和融資金額分別佔行業總和的36%和70%
細分賽道中，基因檢測類公司首屈一指，交易數量和融資金額分別佔行業總和的36%和70%，其餘賽道分布相對較為均勻。單看基因檢測公司，腫瘤伴隨診斷、腫瘤早篩早診以及微生物新型檢測是交易最為活躍的三個應用領域。
2019年，中國診斷及基因檢測私募融資A輪佔比達45%
另外過去一年，行業私募融資領域的頭部效應非常明顯。僅3筆單筆融資金額大於1億美元交易的總金額，就佔據了年度交易總額的1/3。這3筆頭部交易分別是華大智造2億美元的A輪、燃石醫學1.3億美元的C輪以及世和基因1.1億美元的D輪融資。
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