以下文章來源於科普中國 ,作者金銳
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幾乎每個家長都遇到過這個頭疼的問題——孩子發熱。尤其是在疫情期間,感冒發燒更值得警惕。
孩子發熱時,很多家長會自行使用退燒藥。
說到退燒藥,不得不提起上世紀60-80年代常用的安乃近。即便到現在很多人知道安乃近的風險,也依然在使用。
但是,3月17日,國家藥品監督管理局發布了關於安乃近的兩條重磅消息。
一是,含有安乃近的7個藥品被註銷。
圖源:藥監局官網截圖
分別是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓。
二是,含有安乃近的另外4個藥品被限制適應症和適用人群。
藥監局官網截圖
分別是安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片。
這就意味著,安乃近禁用於兒童 !
看到這,大家不由地倒吸了一口涼氣。退燒藥安乃近為什麼會被禁用?吃了會有什麼危害?今天就來說說用安乃近退燒的危害。
安乃近是什麼藥?為什麼會被禁用?
安乃近是氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物,能夠解熱鎮痛。這是一個在上世紀60-80年代很常用的退燒藥。
藥品在批准上市之前,需要經過一系列的有效性和安全性實驗,這些實驗包括在細胞層面和動物層面的,也包括基於人體的臨床試驗,只有完成了這一系列的前期工作,藥品才可以上市使用。
但是,即使做好了這一系列的前期工作,藥品在上市使用後仍然有可能出現新的問題。為了收集和解決這些新問題,藥品上市後再評價制度誕生了。
安乃近就是屬於上市後在再評價過程中發現具有很嚴重問題的一個藥品。
安乃近的不良反應有多嚴重?
根據國家藥監局網站的提示,安乃近的嚴重問題,主要在於它有兩方面的嚴重不良反應。
引起血液系統的嚴重不良反應
如粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。
可能引起嚴重過敏反應
如重症藥疹、過敏性休克。
其他副作用
包括皮膚損害(紅斑疹、蕁麻疹、多型性紅斑、水皰疹、剝脫性皮炎、皮膚潰瘍壞死等)、胃腸損害(噁心嘔吐、胃痛、胃部燒灼感、胃腸道出血等)、全身性損害(面部水腫、胸悶憋氣、哮喘發作等)、血液系統損害(白細胞減少、血小板減少、急性溶血性貧血等)、泌尿系統損害(血尿、腎衰竭等)和頭暈頭痛、肝細胞損害等其他問題。
存在死亡風險
有兩個關於服用安乃近引發的不良反應的真實案例:
1位29歲的年輕人,因為感冒發燒在3小時內服用安乃近3.0g(成人每日最大用量),20天後出現頭暈、乏力、面色蒼白和牙齦出血的症狀,診斷為再生障礙性貧血,綜合治療40天後仍未見好轉。
圖源:許小平,孫順平,王健民,閔碧荷.安乃近致再生障礙性貧血一例報告[J].第二軍醫大學學報,1999(12):29.截圖
還有1位4歲半的男孩,由於咳嗽高熱(39.5℃)來醫院就診,採用20%安乃近滴鼻後數分鐘即出現鼻癢、煩躁、面色蒼白、皮膚瘙癢,診斷為過敏性休克,經搶救後緩解。
圖源:婁婷,徐龍.安乃近滴鼻致過敏性休克1例[J].湖北省衛生職工醫學院學報,2001(01):31.截圖
由此可見,安乃近具有導致嚴重不良反應的風險。
多國已禁用安乃近?還要警惕哪些藥?
由於安乃近的嚴重不良反應,世界各國都對其使用做出了嚴格限制,1963年加拿大撤市,1977年美國新藥申請的許可被撤銷,2018年歐洲藥品管理局限制使用。
實際上,安乃近在國內國外的很多地區已經較少使用。但仍然存在誤用和濫用的風險。
但是,我們仍然應該提高警惕,原因在於,安乃近被添加進入個別中西藥複方製劑裡,容易引起大家誤解。
例如,重感靈片含有安乃近的中西藥複方製劑,必須警惕其安全風險。
如果發熱了怎麼辦?有哪些注意事項?
無論是大人還是孩子,都不建議濫用退燒藥。如果發熱症狀不明顯(體溫沒有超過38.5℃、沒有嘔吐等不適症狀)可以不使用退燒藥物。但如果發熱症狀明顯且無法判斷,建議及時就醫並謹遵醫囑服用藥物。
另外,只有以下5個條件全部都滿足的時候,才可以選擇安乃近口服製劑(安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊或複方青蒿安乃近片):
無法獲得其他解熱鎮痛藥或者其他解熱鎮痛藥無效時
病情危重
短期使用
18歲以上成年人,且不是孕婦或哺乳期婦女
對氨基比林或其他輔料成分不過敏
沒想到安乃近的危害
比我們想像中要嚴重很多
如果孩子發熱症狀較明顯
或無法判斷時
建議及時就醫並遵醫囑服用藥物
千萬不要濫用退燒藥
本文專家:金銳,首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院副主任藥師,2019「榮耀醫者」科普影響力十大人物
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原標題:《警惕!這種常用的退燒藥已被禁用,你還在給孩子吃?後果很嚴重…》