德展健康子公司澄清:不合格阿託伐他汀鈣片非公司生產

2021-01-17 東方財富網

摘要

【德展健康子公司澄清：不合格阿託伐他汀鈣片非公司生產】近日，黑龍江省食品藥品監督管理局通告，北京嘉林藥業股份有限公司生產的批號為161223和161229的阿託伐他汀鈣片，經伊春市食品藥品檢驗檢測中心檢測為不合格產品。嘉林藥業為德展健康全資子公司，該公司在第一時間對此發布了澄清說明，經公司方面確認，黑龍江省食品藥品監督管理局通告不合格產品不是其生產。（中國證券網）


　　近日，黑龍江省食品藥品監督管理局通告，北京嘉林藥業股份有限公司生產的批號為161223和161229的阿託伐他汀鈣片，經伊春市食品藥品檢驗檢測中心檢測為不合格產品。嘉林藥業為德展健康全資子公司，該公司在第一時間對此發布了澄清說明，經公司方面確認，黑龍江省食品藥品監督管理局通告不合格產品不是其生產。

　　據嘉林藥業表示，10mg批號161223阿託伐他汀鈣片存在小盒批號列印、雙鋁泡罩板、紫外光譜均與公司留樣存在差異。而20mg批號16229阿託伐他汀鈣片除小盒批號列印、雙鋁泡罩板、紫外光譜存在差異外，薄膜衣片也存在差異。

(圖片來源：北京嘉林藥業股份有限公司網站)

　　嘉林藥業稱，由於上述差異，經公司方面留樣與通告樣品進行對比，通告中「標示生產企業、生產批號和藥品品名為北京嘉林藥業股份有限公司生產的規格10mg批號161223和規格20mg批號161229批的阿託伐他汀鈣片」均不是其公司生產。

(圖片來源：北京嘉林藥業股份有限公司網站)

　　公司方面還表示，作為特殊商品的藥品，公司深知產品質量關係到患者用藥安全與有效，關係到患者的生命與健康。因此公司自上市以來，始終堅持「質量是企業的社會責任，質量是企業的生存基石」的質量方針，規規矩矩做藥，一刻不放鬆產品質量。多年的堅持不懈，公司產品得到了廣大醫患者的一致好評。

　　在質量方面，嘉林藥業生產的藥品全過程均嚴格執行GMP和相關法律法規，批批按國家藥品標準檢驗合格後出廠銷售。

(責任編輯：DF328)

相關焦點

  • 德展健康:阿樂成為阿託伐他汀市場佔有率最大品牌
    8月23日下午，德展健康（000813）公告2019年半年報，實現營業收入92,188.16萬元；實現利潤總額29,362.89萬元；實現歸屬於上市公司股東的淨利潤24,193.37萬元；公司現金流大幅改善，經營活動產生的現金流量淨額7.79億元，同比大增465.20%。
  • 銀川一連鎖藥店銷售假冒「阿樂牌阿託伐他汀鈣片」
    銀川一家連鎖藥店老闆王某某網購假藥進行銷售，11月1日被警方抓獲歸案，民警從其經營的5家藥店查獲假冒「阿樂牌阿託伐他汀鈣片」198盒。據悉，這是我區警方破獲的首起銷售假藥案。10月24日，銀川市西夏區公安分局經偵大隊接公安部經偵局轉發的案件線索：銀川某藥店老闆王某某自2017年12月以來，多次通過微信聯繫其上線犯罪嫌疑人張某，購買假冒「阿樂牌阿託伐他汀鈣片」在藥店銷售，涉案金額20萬餘元。接到線索後，經偵大隊立即立案偵查。為了確定涉案藥店的具體地址，民警先後3次以買藥為名進行暗訪，當場買到兩種假冒「阿樂牌阿託伐他汀鈣片」。
  • 為什麼選進口瑞舒伐他汀鈣片?
    很多的高血脂患者都常年與他汀類藥物作伴，常見的比如辛伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀、阿託伐他汀等。甘油三酯高者選用貝特類藥物，如非諾貝特、苯扎貝特等。價格效果夜都市大大不同。
  • 德展健康外延式併購遇阻 多領域尋下一個支點
    來源：新浪財經新浪財經訊 近日，德展健康發布《股權收購之框架協議》進展公告，由於框架協議及補充協議已經到期，雙方就具體合作事項未能達成一致意見，經雙方協商一致後同意終止合作，這也是公司繼主打產品「阿樂」（阿託伐他汀鈣片）落選帶量採購擴圍後首次嘗試外延併購遇阻。
  • 德展健康旗下「阿樂」中標武漢首輪帶量採購 市場佔有率超17%
    據武漢此前公布的部分品規採購量及採購總金額，阿託伐他汀鈣片（20mg）、羅庫溴銨注射液（≤50ml：50mg）、單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉鹽注射劑（≤50ml：20mg）和粉針（40mg）4個品規採購金額超過1億元。而德展健康(000813)旗下北京嘉林藥業與輝瑞製藥獨家中標採購金額為1.4億元的阿託伐他汀鈣片（20mg）。
  • 進口瑞舒伐他汀鈣片與國產降血脂藥差在哪?
    有很多人都說，保持健康的生活狀態，吃清淡少油鹽的東西高血脂就會痊癒的。但是其實也都是治標不治本，這種健康的生活狀態，如果你原本就可以堅持，那你可能也就不會換上高血脂的病症。　　物理療法進行不下去的各位高血脂患者們對各類的降脂藥也都是嘗了又嘗，試了又試。中藥的、西藥的、進口的、國產的眼花繚亂數不勝數，所以到底哪種降脂藥是有效的好用的呢?進口瑞舒伐他汀鈣片與國產降脂藥到底差在哪裡呢?
  • 德展健康榮獲「新時代中國經濟創新企業」,行業龍頭跨界再出發
    品牌粘性穩步增強，龍頭地位更加鞏固　　德展健康（000813.SZ）最為人熟知之處，無疑在於它的核心產品——阿樂（通用名為「阿託伐他汀鈣片」）。　　從2001年開始，阿樂就進行了生物等效性長期試驗，通過一致性評價前已經完成5次；2009年，公司主動向國家食藥監局提出修訂阿託伐他汀鈣片的質量標準，並成功獲得審批。
  • 辛伐他汀和阿託伐他汀都是他汀,有什麼不一樣?如何選擇?
    辛伐他汀和阿託伐他汀都是臨床常用的調脂藥！有很多相似之處，也有很多區別，那麼到底這兩種他汀有什麼不一樣呢？第一、相同點:1、都能降低總膽固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯，升高高密度脂蛋白。4、藥物注意點，不能和部分消炎藥同服:大環內酯類中的紅黴素、克拉黴素屬於細胞色素P450 酶3A4的強抑制劑，在和通過細胞色素P450 酶3A4代謝的底物辛伐他汀、阿託伐他汀聯用時，會抑制這些他汀的代謝，從而使其在體內血藥濃度升高，停留時間延長，增加肌毒性的風險。 同時儘量避免和西柚、柚子這些水果一起服用。
  • 撐起95%收入的降血脂藥風光不再,德展健康業績承壓忙轉型
    來源：國際金融報11月27日，經過8個交易日的連續下探，德展健康股價跌至新低，收報6.22元/股，市值跌破140億元。而就在今年4月，德展健康盤中還觸及過15.5元/股的高點，總市值曾突破318億元。德展健康怎麼了？短短半年多時間裡，這家擁有30億級別降血脂藥單品的藥企究竟發生了什麼？
  • 辛伐他汀可以和阿託伐他汀能換著服用嗎?有哪些需要注意的問題
    辛伐他汀和阿託伐他汀都是是臨床上很常用的兩個他汀，它們的降血脂作用類似，副作用也差不多。其實一般情況下沒有必要換著服用的，如果一種他汀耐受的好，治療效果也不錯，完全可以用合適的劑量維持長期吃。它們也有些小小的差別（不過在臨床應用上來說，真的差別很少）。
  • 官方確認不合格阿樂非嘉林生產!接下來公安部將重點打擊醫藥這幾個...
    9月21日，黑龍江省食品藥品監督管理局發布關於11批次不合格藥品(中藥飲片)的通告，其中涉及北京嘉林藥業股份有限公司生產的阿託伐他汀鈣片，不合格項目為「紫外光譜」。據了解，紫外光譜是鑑別有無有效成分和真偽的方法之一，如果紫外光譜不合格，則意味著這是「假藥」。而此後，嘉林藥業發布聲明稱，經對比公司留樣與通告樣品，確定通告中該批次的阿託伐他汀鈣片並非嘉林藥業生產。
  • 進口瑞舒伐他汀鈣片是醫保用藥嗎?
    進口瑞舒伐他汀鈣片可以抑制肝臟膽固醇的降血脂藥物，可以任意時間服用，進食前後均可，患者可以根據自身情況決定用藥時間，也是大大便利了高血脂患者。瑞舒伐他汀鈣片可以穩定高血脂患者的粥樣斑塊，從另一個角度來說也就是延緩了動脈硬化的進展。
  • 看看瑞舒伐他汀與辛伐他汀就知道了
    上周，筆者在文章《他汀類藥物與動脈粥樣硬化斑塊逆轉》中提到，瑞舒伐他汀鈣片逆轉斑塊的效果優於阿託伐他汀鈣片，並列舉了國際上的一些大型實驗。有粉絲留言諮詢：為什麼文章只提瑞舒伐他汀和阿託伐他汀，這兩款他汀都比較貴，價格便宜的辛伐他汀為什麼不提？藥是貴的好嗎？
  • 阿託伐他汀禁止與六種降壓藥合用?是您誤解了藥物相互作用
    視頻作者說阿託伐他汀禁止與這六種降壓藥同服，是因為它們都走「藥酶3A4」通道。第二個問題，來說藥物、也包括一些食物和藥酶的關係。出門、走通道，一般會是三種情況，正常走，慢走、快走，走藥酶的通道也是這樣。本來嘛，正常走大門、走通道，挨著順序走就行了。一般的藥物、食物也是這樣。這樣，雖然大家都走，但不會妨礙別人。
  • 德展健康控股權轉讓 新疆國資委將成實控人
    此次股權轉讓完成後，新疆金投將成為上市公司實際控制人，德展健康將成為國資控股企業。控股權轉讓，德展健康花落國資11月16日晚間，德展健康披露公告稱，控股股東美林控股正在籌劃轉讓部分股權，交易對方是國有投資公司，交易可能涉及公司控制權變更，如若轉讓完成，對方將持有公司不超過30%（不含30%）的股份。
  • 德展健康「牽手」漢麻投資 後者系全產業鏈合法布局大麻企業
    牽手漢麻投資德展健康3月8日晚間公告稱，公司當日與漢眾企業管理集團有限公司（下稱「漢眾集團」）、漢麻投資籤訂了《德展大健康股份有限公司與漢眾企業管理集團有限公司、漢麻投資集團有限公司之股權收購及全面戰略合作框架協議》（下稱「框架協議」）。根據框架協議，雙方約定漢眾集團將其所持標的公司漢麻投資的25%股份質押給德展健康。
  • 行業格局重塑 德展健康不疾不徐謀新篇
    A股三百餘家醫藥生物公司，並非家家都如行業龍頭一般，在創新藥管線上高舉高打，更多的則是結合自身實際，在差異化發展中建立比較優勢。德展健康是國內降血脂藥物的龍頭企業，全資子公司嘉林藥業的拳頭產品「阿樂」(阿託伐他汀鈣片)市場份額僅次於原研品種，並且是首個通過一致性評價的同類藥物。不過，近年來公司對阿樂依賴較高，阿樂的營收佔比一直在95%以上。
  • 阿託伐他汀可以和這五種降壓藥聯用,掌握劑量,合用安全
    先看阿託伐他汀。 阿託伐他汀的原研藥名是「立普妥」，仿製藥名有「阿樂」、「山樂汀」等，是降低血膽固醇的藥物，用於動脈粥樣硬化性心血管病，像冠心病、腦卒中、外周動脈硬化、高脂血症等，臨床很常用。 阿託伐他汀推薦的常用劑量是每天10～20mg，最高劑量可以到每天80mg。根據國人特點，我國指南建議中等強度的藥物降脂，一般也就用到每天20mg。
  • 東陽光藥(01558-HK)瑞舒伐他汀鈣片已獲批准上市
    來源：財華網【財華社訊】東陽光藥(01558-HK)公布，公司從廣東東陽光藥業有限公司收購之產品瑞舒伐他汀鈣片(5mg及10mg)已獲中國國家藥品監督管理局審批完畢並獲準上市。後續通過補充申請，該產品的上市許可持有人將變更為公司或公司的控股子公司。瑞舒伐他汀鈣適用於經飲食控制和其它非藥物治療(如運動治療，減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血症(IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血症)或混合型血脂異常症(IIb型)。