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韓總理:明年2、3月起無論FDA是否批准阿斯利康疫苗,韓國都將接種
來源:韓聯社12月20日,韓國國務總理丁世均做客電視節目時表示,預計英國公司阿斯利康生產的新冠疫苗將於明年2月至3月起在韓國國內接種,而輝瑞、楊森、莫德納疫苗可能要等到3月以後。據韓聯社12月20日報導,丁世均做客韓國KBS電視臺一檔時事節目時表示,韓國政府希望能從明年2月起開展接種工作,但目前疫苗具體供應時間尚不確定。
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阿聯批准中國疫苗,阿部長稱讚中國疫苗「安全有效」
【環球時報綜合報導】阿聯14日宣布該國已「緊急批准」使用中國研發的新冠疫苗,並稱疫苗在第三期臨床試驗中被證明安全有效。這是世界上首次有國家批准使用外國研發的新冠疫苗。正值世界範圍內新冠肺炎疫情仍在蔓延之際,這一宣布立即引起各界的極大關注。《華爾街日報》稱,這是對中國國有製藥公司研發的疫苗能阻止新冠肺炎疫情蔓延的信任投票。
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專家呼籲澳洲政府暫停投用牛津-阿斯利康疫苗,首席醫官回應
針對牛津大學與英國製藥公司阿斯利康聯合研發的新冠疫苗的一項中期實驗結果表明,儘管注射該疫苗具有安全性,但它的有效性可能僅有62%。多名專家稱,這不足以實現群體免疫。澳洲與紐西蘭免疫學會(Australian and New Zealand Society for Immunology)會長特納(Stephen Turner)教授在接受《雪梨先驅晨報》採訪時說:「由於阿斯利康疫苗的有效性較低,它並不是我(所認同的)應廣泛使用的疫苗。你無法靠它來實現群體免疫。」
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印度批准緊急使用兩種新冠疫苗的授權申請
新華社新德裡1月3日電(記者趙旭胡曉明)印度藥品管理總局3日宣布,批准緊急使用兩種新冠疫苗的授權申請。這是印度藥管部門首次作出這一決定。印度總理莫迪當天表示,此舉會成為印度抗疫工作的轉折點。
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韓國單日新增病例數創新高 首爾一監獄暴發群聚感染
據韓國中央防疫對策本部20日通報,截至當天0時,韓國較前一天0時新增感染新型冠狀病毒確診病例1097例,累計確診4.9665萬例,是韓國疫情暴發以來最大單日增幅。之前紀錄為16日報告的1078例。當地時間2020年12月20日,韓國首爾,醫務人員身穿防護服在東部拘留所工作。法務部官員表示,首爾東南部一所監獄暴發重大疫情,有多達184名的受刑人和1名工作人員感染新冠病毒。
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韓國新增確診創新高 疫苗接種或明年2月啟動
韓國新增確診創新高 疫苗接種或明年2月啟動陳立希韓國中央防疫對策本部20日通報,19日零時至20日零時,韓國新增新冠確診病例1097例,累計確診病例增至49665例;新增死亡病例15例,累計死亡674例
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接種新冠疫苗 亞洲國家紛紛行動:印日列出接種時間表,韓國公布疫苗...
BBC稱,印度首批接種疫苗的人群是警察、士兵、市政工作者和一線醫護人員。部分候選疫苗最快或於未來幾周內獲得藥品監管部門的緊急使用授權。目前,印度政府正與本地和外國的多家疫苗生產商保持聯繫。印度血清研究所與英國製藥公司阿斯利康合作生產的新冠疫苗,以及印度巴拉特生物技術公司與印度醫學研究理事會合作開發的疫苗已向政府提出緊急使用授權申請。
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印媒:印度血清研究所向當地申請阿斯利康疫苗緊急使用
中國日報網12月7日電(孫若男) 路透社援引印度報業託拉斯(PTI)報導稱,作為世界上最大的疫苗生產商(按規模來看),印度血清研究所6日尋求對英國阿斯利康製藥公司的新冠疫苗在印度的緊急使用授權。印度報業託拉斯引述官方來源的消息稱,該研究所向印度藥品監督管理局提出申請,稱新冠疫情大流行導致的醫療需求得不到滿足,為了廣大公眾的利益,希望給予阿斯利康製藥公司的新冠疫苗在印度的緊急使用授權。印度血清研究所尚未就此事予以回應。無獨有偶,5日美國輝瑞製藥公司申請其新冠疫苗在印度的緊急使用授權。
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廣西舉行食品藥品安全工作新聞發布會
二、食品安全責任機制進一步完善。一是層層壓實黨政領導責任。自治區層面出臺了黨政領導幹部食品安全責任清單等一批重要政策文件,將食品安全列入自治區黨委常委會報告重要內容和政府工作報告內容,將廣西食品安全「十四五」規劃列為自治區級專項規劃,高位推進工作開展。二是層層壓實部門監管責任。
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...藥監局批准輝瑞疫苗緊急使用授權申請,川普:我們創造了醫學奇蹟
【文/觀察者網 熊超然】當地時間12月11日晚間,《紐約時報》率先披露,美國食品藥品監督管理局(FDA)當天已批准了輝瑞公司(Pfizer)新冠疫苗的緊急授權使用申請。隨後,FDA在其官網也發布聲明,確認了這一消息。
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【美首批疫苗出倉 分配成大問題】12月12日,美國食品藥品監督管理...
【美首批疫苗出倉 分配成大問題】12月12日,美國食品藥品監督管理局(FDA)正式批准輝瑞公司研製的新冠疫苗投入「緊急使用」,290萬支疫苗將在此後一周分發至全美各地。英國《金融時報》報導稱,紐約及其他地區的許多醫療服務提供者正面對來自「富人、權貴階層」的大量請求,其迫切希望接種第一輪疫苗。
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巴西本周對中國新冠疫苗進行高級臨床試驗,系批准使用前最後一步
據法新社報導,巴西官員稱,巴西將於周二開始對一種中國研發的新冠病毒疫苗進行高級臨床試驗,將向大約900名志願者發放首批疫苗。報導稱,這種新冠病毒疫苗由中國民營製藥公司北京科興生物製品有限公司(Sinovac)研發,是世界上進入第三階段臨床試驗的第三種新冠疫苗,這個階段是巴西監管部門批准使用之前的最後一步。巴西是受疫情影響最嚴重的國家之一,該項目將對巴西六個州志願參與的醫生和其他衛生工作者開放。
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美FDA:已通知輝瑞公司將著手批准其新冠疫苗緊急使用授權
當地時間12月11日,美國衛生與公共服務部部長亞歷克斯·阿扎爾表示,美國食品藥品管理局(FDA)已通知輝瑞公司,他們打算批准該公司與BioNTech共同開發的新冠疫苗的緊急使用授權。據美國消費者新聞與商業頻道(CNBC)11日報導,FDA局長史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)在當天的一份聲明中稱,FDA已通知輝瑞公司,該機構將迅速著手確定和批准該疫苗的緊急使用授權。此外,該機構還通知了美國疾病控制與預防中心和「曲率極速計劃」項目負責人,以便他們能夠及時執行分發疫苗的計劃。
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...NVAX.US)攬收16億美元高額資助,疫苗研究計劃被指「黑箱操作」
明年初將向美政府提供1億劑疫苗據悉,通過這一次政府注資,到2021年初,諾瓦瓦克斯醫藥將向美國政府提供1億劑疫苗。而諾瓦瓦克斯醫藥的公共衛生事件疫苗也將優先於其他大公司疫苗,進行大規模人體測試。美國政府將在此後達成單獨的購買協議,以獲得更多的疫苗。不過,目前尚不清楚如果試驗成功之後,諾瓦瓦克斯醫藥的早期疫苗如何廣泛使用。「美國食品和藥物管理局可能會儘早批准疫苗。」Erck說。諾瓦瓦克斯醫藥是誰?獲得16億美元的政府資助,令諾瓦瓦克斯醫藥如飲甘霖,這與其不到一年前的情況形成了鮮明對比。
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阿斯利康,巨資收購知名藥企
待獲得監管機構的批准並獲得兩家公司股東的批准後,收購預計將在2021年第三季度完成,完成後,Alexion股東將擁有合併後公司約15%的股份。 資料顯示,阿斯利康在腫瘤學,心血管,腎臟和新陳代謝以及呼吸系統疾病方面建立了越來越多的科學據點,器官保護是重點。此外,阿斯利康同時開發了廣泛的技術,最初專注於小分子和生物製劑,並且越來越關注精密醫學,基因組學,寡核苷酸和表觀遺傳學。
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美FDA批准輝瑞新冠疫苗緊急使用授權
據美國食品藥品監督管理局(FDA)官網剛剛通報,FDA批准了輝瑞和BioNTech聯合研發的新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)申請。圖片截取自FDA官網據FDA官網通報,在評估疫苗的安全性、有效性及生產質量相關信息後,FDA正式批准了該疫苗在16周歲以上群體中緊急使用授權(EUA)的申請。據悉,該疫苗由美國輝瑞公司(Pfizer)與德國生物新技術公司(BioNTech)合作研發。通報稱,這是FDA自疫情以來首款得到EUA申請批准的新冠疫苗。
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廣西壯族自治區政府舉行廣西食品藥品安全工作新聞發布會
嚴懲重處並公開曝光一批食品安全違法違規案件,形成了打擊食品領域違法犯罪行為的高壓態勢。今年1—11月,全區共查處食品安全違法案件7953件,查處食用農產品質量安全案件253起,偵破食品安全刑事案件45起,查處了一起重大非法販運病死豬肉案,得到公安部領導批示肯定,被列為公安部掛牌督辦案件。 六、寓服務於監管,提升食品產業發展水平。
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上海團隊最新研究:新冠感染後免疫反應較持久,疫苗保護可靠 2020年...
美國食品藥品監督管理局(FDA)前局長、傳染病方面最著名的專家之一Scott Gottlieb日前表示,預計在疫苗被廣泛使用之前,美國還將暴發至少一輪COVID-19疫情。 美東時間周日(9月20日),Gottlieb在一檔媒體節目中表示:「我認為在進入秋季和冬季時,我們還將經歷至少一輪疫情暴發。」
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美國食藥監管局專家委員會批准在美國使用輝瑞疫苗
俄羅斯衛星通訊社華盛頓12月11日消息 美國監管機構食品藥品監督管理局(FDA)的一個專家委員會12月10日投票建議使用美國製藥巨頭輝瑞公司和德國BioNTech公司的冠狀病毒疫苗。© REUTERS / Pfizer 此前兩人出現不良反應疫苗和相關生物學產品諮詢委員會的會議在美國食品和藥物管理局(FDA)網站上播出。
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美國報告首例輝瑞疫苗過敏 巴西將使用中國新冠疫苗
巴西將使用中國新冠疫苗 當地時間16日,巴西衛生部長稱,分別由中國和英國生產的兩款新冠疫苗或將於明年(2021年)2月在巴西投入使用。 據報導,當地時間12月16日,巴西衛生部長愛德華多·帕祖洛(Eduardo Pazuello)當天透露,中國科興公司(Sinovac)和英國阿斯利康公司((AstraZeneca)的兩款新冠疫苗可能將於明年2月中旬在巴西投入使用,不過具體時間仍有待監管部門批准後再作出。 值得注意的是,在巴西國內,不僅總統帶頭違反防疫規定,疫苗問題也被政治「綁架」。