第5代熱瑪吉屬於醫療器械還是美容儀器?小編帶你大揭秘!

2020-12-25 騰訊網

隨著美容行業逐漸發展,抗衰緊膚除皺項目逐漸增多,而在這將近二十年的時間裡,Thermage也從第一代TC3發展到第五代熱瑪吉FLX。因為進口設備總是先在歐美國家上市,然後是隔壁的香港和臺灣,之後才來到內地。相信大家早已經看到過有很多達人分享自己在臺灣和香港做FLX的經歷。做過第五代熱瑪吉Thermage FLX的人對於FLX的舒適和效果都連連稱讚!那到底五代熱瑪吉屬於醫療設備還是美容設備呢?

小編查閱了資料根據「國家食品藥品監督管理局」醫療器械分類2017年第143號文件通知一、新(分類目錄)的總體說明

(五)自2018 年8 月1 日起,除第(二)項和第(四)項以及既往發布的分類界定文件中不作為醫療器械管理的產品分類界定意見外,原《醫療器械分類目錄》(國藥監械〔2002〕302 號,以下簡稱原《分類目錄》)及既往發布的醫療器械分類界定文件內容及目錄廢止。也就是說從2018年8月1日起,第五代熱瑪吉以高頻皮膚美容儀2019年進入中國內地市場

第五代熱瑪吉銷售合法嗎?(某些被營銷號帶偏的小白常問的問題)

因為五代熱瑪吉不屬於醫療器械,它是以「高頻皮膚美容儀」進入中國大陸符合中國食品藥品監督管理局CFDA的198號文件。因此第五代熱瑪吉的銷售是合法合規的。

根據食品藥品監督總局辦公廳食藥監辦器械管[2014]198號文件,武漢博士倫眼鏡公司是索塔sota公司在中國地區唯一代理根據博士倫在海關進出口貨物報關單就是以高頻皮膚美容儀報關,不屬於醫療他是「高頻皮膚美容儀」所以它屬於美容器械。

因為之前是醫療器械申報所以現在做熱瑪吉的人都以為她是醫療器械,再加上價格昂貴據說上百萬/臺。

第五代熱瑪吉什麼人可以操作?(某些被營銷號帶偏的小白常問的問題)

因為第4代熱瑪吉操作較為複雜且技術不是很先進所以有醫療器械認證需要配置專業的人員才能操作甚至還要敷麻藥?!!!

隨著美國索塔sota公司的技術進步,第五代熱瑪吉安全性和舒適性都大大提高

由於是美容射頻設備加上機器智能化讓操作更簡單,簡單到普通人都能學會使用

因為觸碰了很多利益和前四代熱瑪吉購買的人很多,所以一些機構會做營銷讓普通人認為熱瑪吉遙不可及。還像四代一樣複雜,對專業的人才要求更高。

實際第五代熱瑪吉是高端美容射頻儀器操作簡單不需要像第四代那樣專配醫生要去機構才能操作,第五代熱瑪吉美容設備開放了護士和專業光電從業者。所以五代熱瑪吉並不是遙不可及,操作儀器也沒有想像中那樣複雜。跟普通美容院的儀器是沒多大區別的。

第五代熱瑪吉要敷麻藥嗎?(某些被營銷號帶偏的小白常問的問題)

▲優化至第五代的電波拉皮-鳳凰電波,以更安全、更有效、治療更舒適的為目標而生。

第五代熱瑪吉廠商以警語明示,禁止以任何麻醉方式,搭配電波拉皮進行治療

第五代熱瑪吉治療觀念,在安全性的前提下進行有效的治療,採用「熱感回饋」的觀念監測最適合的治療能量,也就是利用您對於熱能產生的痛感程度,進行能量的最佳化調整。

在麻醉狀態下,由於被治療者的感覺受到抑制或失去知覺,無法立刻反映皮膚狀況,操作師可能由於顧忌能量過高的電波拉皮副作用(如灼傷、水泡、水腫),採取絕對安全的低能量(例如能量等級4.5至5以下的能量區間),反而浪費探頭可發揮的效果,非常可惜。

老師需要根據您的感受調整能量及您的承受度

資深老師操作手法,能達到完全無痛的境界(不使用麻醉藥物,也不使用表皮麻膏)

常見問題總結

Q|Thermage熱瑪吉有幾多代?

A|熱瑪吉最新的技術是用ThermageFLX探頭取代第四代的Total Tip探頭。ThermageFLX相比第四代Thermage的臉部探頭,用上嶄新AccuREP技術,每次發放能量前會自動測量及準確調整能量輸出,令治療效果和舒適度得到大大提升。加上新的治療機頭支持探頭,比舊探頭大33%,令治療時間和發數大大減少,將不適感覺大幅減低!新的治療機頭亦換上3D振動,比ThermageCPT更溫柔,減痛能力大大提高!

Q|Thermage熱瑪吉療效與其他治療方式有何不同?

A|如果護膚品已經沒法徹底解決你目前的皮膚以及衰老問題,又難以接受整形手術,則Thermage便是最安全有效的治療選擇。熱瑪吉是提供緊緻度、膚質、膚色全面的改善並且幾乎沒有副作用。

Q|Thermage熱瑪吉可用於哪些適應症?

A|Thermage適用於皺紋的非侵入性治療,以及暫時性改善橙皮紋。此外,Thermage也是目前唯一獲得FDA鑑定進行非侵入性眼瞼治療的療程

Q|Thermage熱瑪吉可治療身體哪些部分?

A|在臉部治療方面,Thermage可治療皺紋及細紋、下垂皮膚、松垮下頷、下巴缺乏線條、頸部皮膚鬆弛(「似火雞般的頸部」)、皺紋及細紋、及唇部缺乏線條等。在眼部治療方面,Thermage可治療下眼袋、眼瞼下垂、眼皮粗糙、及其他造成眼部疲態的各種症狀等。在身體其他部位的治療方面,Thermage可治療皺紋、皺摺、下垂、或浮腫皮膚。

Q|Thermage熱瑪吉治療過程感覺如何?

A|每當治療器材接觸皮膚時,能感到短暫的冷卻感,接著會是短陣的深層加熱感,再出現另一次冷卻感。您所感到的加熱是因為皮膚深層正達到發揮緊緻作用的有效溫度。五代熱瑪吉ThermageFLX技術,還會感到溫和的震動,發熱發燙的感覺也變得柔和,舒適感大大提升

Q|何時可得到療效,並可維持多久?

A|你立即便可看出治療效果,而隨著體內膠原蛋白的重建過程,療效也將逐漸更加明顯。對大多數的求美者而言,在接受單次治療後,通常會在2至6個月之後便逐漸出現顯著的皮膚緊緻及改善線條效果。療效持續時間根據您的皮膚狀況及老化過程而定,一般可維持一至兩年時間,我個人認為最佳的效果就只能保持一年,追求極致精緻的寶寶一年做一次是最好的選擇。

想要達到好的效果,上述以外,治療前後的護理也是至關重要的

熱瑪吉術後由於皮膚乾燥、緊繃、敏感

因提拉過程損傷的玻尿酸保溼層沒有法修復而引起的皮膚乾燥、敏感,倘若細胞積極的去應對外界帶來的刺激和變化,需術前術後在細胞內進行大量的營養儲備,活化和再生的人體的細胞,加強細胞和組織即機體的修復期的營養,再經過補水修復產品加強和穩固膠原纖維結構,這就是細胞積極的應對。

配套修復營養

30歲後,細胞再生營養缺乏,自身皮膚彈性下降,這也反應出自身的膠原生成營養本身不足。細胞在接受新的刺激的時候,進入一個新的環境需要積極的面對,如果細胞內,細胞與細胞之間、組織內,不含有大量的修復因子,那麼細胞以及組織再生失敗,膠原纖維結構斷裂、皮膚保溼層斷裂、細胞與細胞之間連接斷裂。如果在這個環節細胞消極的去應對,就會出現萎縮等,是沒有法達到修復和再生的。

熱瑪吉注意事項,術後注意事項?

1、有人工填充物的區域,尤其金屬,不適宜做熱瑪吉。治療後倆周內不建議做麵包部按摩

2、近一個月注射玻尿酸、肉毒桿菌、人工真皮或者膠原蛋白的患者需要告知。

3、術前一周不使用,酸類(如果酸、水楊酸等)藥膏或保養品,暫不執行鐳射並避免使用含有柔珠成分的洗面奶及磨砂膏。術前保持皮膚、毛髮清潔衛生,當天不能化妝,以前化妝的痕跡要儘量去除。三天內請勿用熱水洗臉 (不超過體溫的水即可);注意補水即可。

4、術後一天2次熱瑪吉配套醫用面膜凍乾粉塗抹,3到6個月,用量根據皮膚修復情況,

5、之後一個月內避免按摩拉扯、流汗、瑜伽、桑拿及高溫場所,並且不能暴曬。一周內,避免使用果酸類去角質類等保養產品。

6、一月內不要接觸菸酒、醬油,辛辣等刺激的食物和醃製品。

擁有如此多黑科技與高科技的

Thermage FLX 第五代熱瑪吉

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